SDS Studio™Définition: Au sens de REACH, une substance est un élément chimique et ses composés, avec ses impuretés et additifs, tandis qu'un mélange est un mélange ou une solution composé de deux substances ou plus.
La distinction détermine la méthode de classification. Une substance est classée sur la base de ses propres données ou de son entrée harmonisée; un mélange est classé sur la base des données d'essais du mélange, de principes d'extrapolation ou d'un calcul à partir de ses composants.
Une dilution dans l'eau est un mélange. Un produit tel qu'un concentré de nettoyage comportant dix composants est un mélange, même s'il est commercialisé sous un nom commercial unique.
Point d'ancrage juridique: l'article 3, paragraphe 1, de REACH définit une substance en incluant les additifs nécessaires pour en préserver la stabilité et les impuretés résultant du processus de fabrication, mais en excluant les solvants qui peuvent être séparés sans affecter la stabilité. La classification elle-même est régie par le CLP, non par REACH.