Definiție: Conform REACH, o substanță este un element chimic sau un compus cu impuritățile și aditivii săi, în timp ce un amestec este un amestec sau o soluție compusă din două sau mai multe substanțe.
Distincția determină modul de clasificare. O substanță este clasificată pe baza propriilor date sau a intrării sale armonizate; un amestec este clasificat pe baza datelor de testare ale amestecului, a principiilor de extrapolare sau prin calcul pe baza ingredientelor sale.
O diluție în apă este un amestec. Un produs precum un concentrat de curățare cu zece ingrediente este un amestec, chiar dacă este vândut sub o singură denumire comercială.
Temei juridic: Articolul 3 alineatul (1) din REACH definește o substanță incluzând aditivii necesari pentru păstrarea stabilității acesteia și impuritățile care derivă din procesul de fabricație, dar excluzând solvenții care pot fi separați fără a afecta stabilitatea. Clasificarea în sine este reglementată de CLP, nu de REACH.