Ključne tačke
- Svaki bezbednosni list u EU ima 16 poglavlja po fiksnom redosledu, propisanih Prilogom II REACH.
- Uredba (EU) 2020/878 primenjuje se na sve bezbednosne listove od 1. januara 2023. (UFI, nanooblici, endokrini disruptori).
- Poglavlja 2, 3 i 14 nose najveći pravni rizik; 1.4, 8 i 15 zavise od ciljne zemlje.
- Prikupite potpun sastav, fizičke podatke i ciljnu zemlju pre nego što počnete.
- SDS Studio™ automatski popunjava poglavlja zasnovana na pravilima i omogućava uređivanje svakog polja.
Pravni osnov u jednom pasusu
Glavne izmene Uredbe 2020/878: UFI u pododeljku 1.1 gde je primenjivo, podaci o nanooblicima, svojstva endokrine disrupcije u poglavljima 2, 11 i 12, kao i detaljniji zahtevi za fizička i hemijska svojstva u poglavlju 9.
Šta Vam je potrebno pre nego što počnete
- Potpun sastav sa CAS i EC brojevima i koncentracijama (ili rasponima).
- Bezbednosni listovi dobavljača za sirovine, ukoliko su dostupni.
- Fizički podaci: fizičko stanje, tačka paljenja, pH, gustina, viskoznost.
- Predviđene upotrebe i korisnici (industrijski, profesionalni, potrošači).
- Ciljni jezik i ciljna zemlja EU.
- Podaci o preduzeću i broj telefona za hitne slučajeve.
Poglavlja od 1 do 3: identifikacija, opasnosti, sastav
- Poglavlje 1: Identifikacija hemikalije i podaci o licu koje stavlja hemikaliju u prometIdentifikator proizvoda, UFI ukoliko je propisan, identifikovane upotrebe, podaci o dobavljaču i broj telefona za hitne slučajeve u ciljnoj zemlji (1.4).
- Poglavlje 2: Identifikacija opasnostiCLP klasifikacija, elementi obeležavanja (piktogrami, reč upozorenja, obaveštenja o opasnosti H, EUH i obaveštenja o merama predostrožnosti P) i druge opasnosti kao što su PBT ili endokrina disrupcija.
- Poglavlje 3: Sastav/Podaci o sastojcimaOpasni sastojci sa identifikatorima, koncentracijom ili rasponom, klasifikacijom, SCL, M-faktorima i ATE vrednostima gde je relevantno.
Poglavlja od 4 do 8: hitne situacije i zaštita
- Poglavlje 4: Mere prve pomoćiMere prema putevima izlaganja, najvažniji simptomi i eventualna potreba za hitnom medicinskom pomoći.
- Poglavlje 5: Mere za gašenje požaraOdgovarajuća i neodgovarajuća sredstva za gašenje, posebne opasnosti i saveti za vatrogasce.
- Poglavlje 6: Mere u slučaju udesaLične predostrožnosti, mere zaštite životne sredine i metode saniranja prilagođene fizičkom stanju.
- Poglavlje 7: Rukovanje i skladištenjeBezbedno rukovanje, uslovi skladištenja, inkompatibilnosti i posebni načini krajnje upotrebe.
- Poglavlje 8: Kontrola izloženosti i lična zaštitaGranične vrednosti izloženosti na radnom mestu ciljne zemlje, DNEL/PNEC vrednosti i lična zaštitna oprema sa standardima.
Poglavlja od 9 do 12: svojstva i efekti
- Poglavlje 9: Fizička i hemijska svojstvaLista definisana Uredbom 2020/878, svako svojstvo sa vrednošću ili razlogom zašto podatak nije dostupan.
- Poglavlje 10: Stabilnost i reaktivnostReaktivnost, uslovi i materijali koje treba izbegavati, opasni proizvodi razgradnje.
- Poglavlje 11: Toksikološki podaciPodaci po klasama opasnosti, uključujući izračunatu ATE vrednost smeše i svojstva endokrine disrupcije.
- Poglavlje 12: Ekotoksikološki podaciToksičnost po vodene organizme, perzistentnost, bioakumulacija, mobilnost, PBT/vPvB i endokrina disrupcija.
Poglavlja od 13 do 16: odlaganje, transport, propisi, ostalo
- Poglavlje 13: OdlaganjeMetode tretmana otpada i oznake otpada prema Evropskom katalogu otpada (LoW, ranije EWC; Odluka 2014/955/EU), sa referencama na nacionalne propise o otpadu ciljne zemlje.
- Poglavlje 14: Podaci o transportuUN broj, zvanični naziv za transport, klasa, ambalažna grupa i opasnosti po životnu sredinu prema ADR, RID, ADN, IMDG i ICAO-TI (IATA DGR predstavlja industrijsko pravilo avio-prevoznika zasnovano na ICAO-TI), uz 14.7 pomorski transport u rasutom stanju u skladu sa instrumentima IMO. Klasifikacija za transport je odvojena od CLP sistema, ali mora biti usklađena sa njim.
- Poglavlje 15: Regulatorni podaciSpecifični propisi EU i nacionalni propisi za proizvod, kao i podatak da li je izvršena procena bezbednosti hemikalije.
- Poglavlje 16: Ostali podaciIzmene u odnosu na prethodnu verziju, skraćenice, pun tekst H i EUH obaveštenja, izvori podataka i saveti za obuku.
Nove CLP klase opasnosti (2023/707): šta se menja u bezbednosnom listu
Delegirana uredba (EU) 2023/707 uvela je nove klase opasnosti: endokrina disrupcija za zdravlje ljudi i životnu sredinu (ED HH, ED ENV), PBT/vPvB i PMT/vPvM. Na etiketama se nalaze nova obaveštenja od EUH380 do EUH451. Obuhvaćena poglavlja: 2 (klasifikacija, etiketa), 3 (sastojci), 11 i 12 (podaci o endokrinom delovanju i perzistentnosti) i 16.
| Opseg | Rok |
|---|---|
| Nove supstance | od 1. maja 2025. |
| Postojeće supstance | do 1. novembra 2026. |
| Nove smeše | od 1. maja 2026. |
| Postojeće smeše | do 1. maja 2028. |
Najčešće greške u praksi
- Stari format bezbednosnog lista koji se i dalje koristi nakon 2023. godine, bez izmena iz Uredbe 2020/878.
- Klasifikacija prepisana iz bezbednosnog lista dobavljača bez ponovnog proračuna za novu smešu.
- Zadržane vrednosti iz poglavlja 8 i 15 iz izvorne zemlje u prevedenom bezbednosnom listu.
- Parafrazirana H i P obaveštenja umesto zvaničnog teksta.
- Poglavlje 14 popunjeno UN brojem za proizvod koji ne predstavlja opasan teret.
- Izostanak istorije izmena u poglavlju 16 nakon revizije.
Šta SDS Studio™ popunjava umesto Vas
SDS Studio™ izračunava poglavlje 2 iz sastava primenom CLP pravila i usklađenih podataka ECHA, upotpunjuje identifikatore sastojaka u poglavlju 3, unosi broj telefona za hitne slučajeve ciljne zemlje, granične vrednosti izloženosti i nacionalne propise u poglavljima 1.4, 8 i 15, predlaže poglavlje 14 na osnovu ADR tabela i ispisuje zvanične tekstove fraza i skraćenice u poglavlju 16. Svako poglavlje ostaje dostupno za Vaš pregled i naknadno uređivanje.
Često postavljana pitanja
Koliko poglavlja ima bezbednosni list?
16, po redosledu propisanom Prilogom II REACH izmenjenim Uredbom (EU) 2020/878.
Da li mi je potreban UN broj za poglavlje 14?
Ne. SDS Studio predlaže podatke za ADR na osnovu klasifikacije, tačke paljenja i važećih ADR tabela. Pošto je transportna klasifikacija poseban sistem, stručno lice potvrđuje predlog.
Da li moram ažurirati stare bezbednosne listove na format 2020/878?
Da. Od 1. januara 2023. svaki bezbednosni list koji se isporučuje u EU mora pratiti format propisan Uredbom 2020/878.
Da li je za svaki proizvod potreban bezbednosni list?
Prema članu 31(1) REACH, bezbednosni list je obavezan za opasne supstance i smeše, PBT ili vPvB supstance, kao i za supstance sa Liste kandidata. Prema članu 31(3), za neklasifikovanu smešu bezbednosni list se mora dostaviti na zahtev ako sadrži najmanje 1% (0,2% zapreminski za gasove) supstance opasne po zdravlje ili životnu sredinu, najmanje 0,1% određenih supstanci (na primer sa Liste kandidata, PBT/vPvB, senzibilizacija kože kategorije 1) ili supstancu za koju postoje granične vrednosti izloženosti na radnom mestu na nivou EU.



