Huvudpunkter
- Varje säkerhetsdatablad inom EU har 16 avsnitt i fast ordningsföljd, fastställd genom bilaga II till REACH.
- Förordning (EU) 2020/878 gäller för alla säkerhetsdatablad sedan den 1 januari 2023 (UFI, nanoformer, hormonstörande ämnen).
- Avsnitten 2, 3 och 14 medför den största juridiska risken; 1.4, 8 och 15 beror på mottagarlandet.
- Samla in fullständig sammansättning, fysikaliska data och mottagarland innan arbetet påbörjas.
- SDS Studio™ fyller i regelbaserade avsnitt automatiskt och håller alla fält redigerbara.
Den rättsliga grunden i ett stycke
De viktigaste ändringarna i 2020/878: UFI i avsnitt 1.1 när det är tillämpligt, information om nanoformer, hormonstörande egenskaper i avsnitt 2, 11 och 12 samt mer detaljerade krav på fysikaliska och kemiska egenskaper i avsnitt 9.
Vad som behövs innan arbetet påbörjas
- Fullständig sammansättning med CAS- och EG-nummer samt halter (eller intervall).
- Leverantörens säkerhetsdatablad för råvarorna, om sådana finns tillgängliga.
- Fysikaliska data: aggregationstillstånd, flampunkt, pH, densitet, viskositet.
- Identifierade användningar och användarna (industriell, yrkesmässig, konsument).
- Mottagarspråk och EU-mottagarland.
- Företagsuppgifter och ett telefonnummer för nödsituationer.
Avsnitt 1 till 3: identifiering, faror, sammansättning
- Avsnitt 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företagetProduktbeteckning, UFI om tillämpligt, identifierade användningar, uppgifter om leverantören och telefonnummer för nödsituationer i mottagarlandet (1.4).
- Avsnitt 2: Farliga egenskaperCLP-klassificering, märkningsuppgifter (faropiktogram, signalord, H-, EUH- och P-angivelser) och andra faror såsom PBT eller hormonstörande egenskaper.
- Avsnitt 3: Sammansättning/information om beståndsdelarFarliga beståndsdelar med identifierare, halt eller intervall, klassificering, särskilda koncentrationsgränser, M-faktorer och uppskattningar av akut toxicitet (ATE) där det är relevant.
Avsnitt 4 till 8: nödsituationer och skyddsåtgärder
- Avsnitt 4: Åtgärder vid första hjälpenÅtgärder per exponeringsväg, de viktigaste symptomen och eventuellt behov av omedelbar läkarvård.
- Avsnitt 5: BrandbekämpningsåtgärderLämpliga och olämpliga släckmedel, särskilda faror samt råd till brandbekämpningspersonal.
- Avsnitt 6: Åtgärder vid oavsiktliga utsläppPersonliga skyddsåtgärder, miljöskyddsåtgärder och saneringsmetoder anpassade till aggregationstillståndet.
- Avsnitt 7: Hantering och lagringSäker hantering, lagringsförhållanden, oförenligheter och specifik slutanvändning.
- Avsnitt 8: Begränsning av exponeringen/personligt skyddHygieniska gränsvärden i mottagarlandet, DNEL/PNEC-värden och personlig skyddsutrustning med relevanta standarder.
Avsnitt 9 till 12: egenskaper och effekter
- Avsnitt 9: Fysikaliska och kemiska egenskaperDen förteckning som fastställs i 2020/878, var och en med ett värde eller en motivering till varför uppgiften inte är tillgänglig.
- Avsnitt 10: Stabilitet och reaktivitetReaktivitet, förhållanden och material som ska undvikas, farliga sönderdelningsprodukter.
- Avsnitt 11: Toxikologisk informationData per faroklass, inklusive blandningens beräknade ATE samt hormonstörande egenskaper.
- Avsnitt 12: Ekologisk informationAkvatisk toxicitet, persistens, bioackumulering, rörlighet i jord, PBT/vPvB och hormonstörande egenskaper.
Avsnitt 13 till 16: avfallshantering, transport, gällande föreskrifter, annat
- Avsnitt 13: AvfallshanteringMetoder för avfallsbehandling och avfallskoder enligt EU:s avfallsförteckning (LoW, tidigare EWC; beslut 2014/955/EU), med hänvisningar till nationell avfallslagstiftning i mottagarlandet.
- Avsnitt 14: TransportinformationUN-nummer, officiell transportbenämning, transportfaroklass, förpackningsgrupp och miljöfaror enligt ADR, RID, ADN, IMDG och ICAO-TI (IATA DGR är flygbranschens regelverk baserat på ICAO-TI), samt 14.7 bulktransport till sjöss enligt IMO-instrument. Transportklassificering är ett separat system från CLP men måste vara förenlig med detta.
- Avsnitt 15: Gällande föreskrifterEU-föreskrifter och nationella bestämmelser specifika för produkten samt uppgift om kemikaliesäkerhetsbedömning har utförts.
- Avsnitt 16: Annan informationÄndringar jämfört med föregående version, förkortningar, fullständig ordalydelse av H- och EUH-angivelser, datakällor och råd om utbildning.
Nya CLP-faroklasser (2023/707): vad som ändras i säkerhetsdatabladet
Delegerad förordning (EU) 2023/707 införde nya faroklasser: hormonstörande egenskaper för människors hälsa och miljön (ED HH, ED ENV), PBT/vPvB och PMT/vPvM. Märkningen omfattar de nya angivelserna EUH380 till EUH451. Berörda avsnitt: 2 (klassificering, märkning), 3 (beståndsdelar), 11 och 12 (data om hormonstörning och persistens) samt 16.
| Omfattning | Tidsfrist |
|---|---|
| Nya ämnen | från och med 1 maj 2025 |
| Befintliga ämnen | senast 1 november 2026 |
| Nya blandningar | från och med 1 maj 2026 |
| Befintliga blandningar | senast 1 maj 2028 |
De vanligaste felen som observeras
- Äldre format på säkerhetsdatablad används fortfarande efter 2023, utan ändringarna enligt 2020/878.
- Klassificering kopieras från en råvaruleverantörs säkerhetsdatablad utan omberäkning för den nya blandningen.
- Värden i avsnitt 8 och 15 från ursprungslandet lämnas kvar i ett översatt säkerhetsdatablad.
- Parafraserade H- och P-angivelser istället för den officiella ordalydelsen.
- Avsnitt 14 fylls i med ett UN-nummer för en produkt som inte utgör farligt gods.
- Ingen ändringshistorik anges i avsnitt 16 efter en revidering.
Vad SDS Studio™ fyller i automatiskt
SDS Studio™ beräknar avsnitt 2 utifrån sammansättningen med hjälp av CLP-reglerna och harmoniserade data från ECHA, kompletterar beståndsdelarnas identitet i avsnitt 3, fyller i mottagarlandets nödtelefonnummer, gränsvärden och nationella lagar i avsnitt 1.4, 8 och 15, föreslår avsnitt 14 från ADR-tabeller samt anger de officiella frastexterna och förkortningarna i avsnitt 16. Varje avsnitt förblir redigerbart för granskning.
Vanliga frågor
Hur många avsnitt har ett säkerhetsdatablad?
16, i den ordningsföljd som fastställs i bilaga II till REACH ändrad genom förordning (EU) 2020/878.
Behövs UN-numret för avsnitt 14?
Nej. SDS Studio föreslår ADR-uppgifterna utifrån klassificeringen, flampunkten och de gällande ADR-tabellerna. Eftersom transportklassificering är ett separat system bekräftas förslaget av en sakkunnig person.
Måste äldre säkerhetsdatablad uppdateras till formatet enligt 2020/878?
Ja. Sedan den 1 januari 2023 måste alla säkerhetsdatablad som tillhandahålls inom EU följa formatet enligt 2020/878.
Kräver varje produkt ett säkerhetsdatablad?
Enligt artikel 31.1 i REACH är ett säkerhetsdatablad obligatoriskt för farliga ämnen och blandningar, PBT- eller vPvB-ämnen samt ämnen på kandidatförteckningen. Enligt artikel 31.3 kräver en icke-klassificerad blandning ett säkerhetsdatablad på begäran om den innehåller minst 1 % (0,2 volymprocent för gaser) av ett ämne som medför hälso- eller miljöfaror, minst 0,1 % av vissa ämnen (till exempel ämnen på kandidatförteckningen, PBT/vPvB, hudsensibiliserande kategori 1) eller ett ämne med ett gemenskapshygieniskt gränsvärde på arbetsplatsen.



