SDS Studio™
Основни изводи
- Всеки ИЛБ в ЕС съдържа 16 раздела във фиксиран ред, определен от Приложение II към REACH.
- Регламент (ЕС) 2020/878 се прилага за всички ИЛБ от 1 януари 2023 г. (UFI, наноформи, ендокринни нарушители).
- Раздели 2, 3 и 14 носят най-голям правен риск; 1.4, 8 и 15 зависят от целевата държава.
- Съберете пълния състав, физичните данни и целевата държава, преди да започнете.
- SDS Studio™ попълва автоматично разделите, базирани на правила, като всяко поле остава достъпно за редактиране.
Правното основание в един параграф
Основните промени с 2020/878: UFI в подраздел 1.1, когато е приложимо, информация за наноформите, свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система в раздели 2, 11 и 12, както и по-подробни изисквания за физичните и химичните свойства в раздел 9.
Какво Ви е необходимо, преди да започнете
- Пълен състав с CAS и ЕО номера и концентрации (или диапазони).
- ИЛБ от доставчици за суровините, ако са налични.
- Физични данни: агрегатно състояние, пламна температура, pH, плътност, вискозитет.
- Предвидени употреби и потребители (промишлени, професионални, потребителски).
- Целеви език и целева държава от ЕС.
- Данни за дружеството и телефонен номер за спешни случаи.
Раздели 1 до 3: идентификация, опасности, състав
- Раздел 1: ИдентификацияИдентификатор на продукта, UFI при необходимост, идентифицирани употреби, данни за доставчика и телефонен номер за спешни случаи за целевата държава (1.4).
- Раздел 2: Описание на опасноститеКласификация по CLP, елементи на етикета (пиктограми, сигнална дума, H-, EUH- и P-предупреждения) и други опасности като PBT или ендокринно нарушаване.
- Раздел 3: СъставОпасни съставки с идентификатори, концентрация или диапазон, класификация, SCLs, M-коефициенти и ATE, когато е приложимо.
Раздели 4 до 8: спешни мерки и защита
- Раздел 4: Мерки за първа помощМерки според пътя на експозиция, най-важни симптоми и необходимост от незабавна медицинска помощ.
- Раздел 5: Противопожарни меркиПодходящи и неподходящи пожарогасителни средства, специфични опасности и съвети за пожарникарите.
- Раздел 6: Мерки при аварийно изпусканеЛични предпазни мерки, предпазни мерки за опазване на околната среда и методи за почистване, съобразени с агрегатното състояние.
- Раздел 7: Работа и съхранениеБезопасна работа, условия за съхранение, несъвместимости и специфични крайни употреби.
- Раздел 8: Контрол на експозициятаГранични стойности на професионална експозиция за целевата държава, стойности DNEL/PNEC и лични предпазни средства със съответните стандарти.
Раздели 9 до 12: свойства и ефекти
- Раздел 9: Физични и химични свойстваСписъкът, определен от 2020/878, за всяко свойство със стойност или основание за липсата на такава.
- Раздел 10: Стабилност и реактивностРеактивност, условия и материали, които трябва да се избягват, опасни продукти на разпадане.
- Раздел 11: Токсикологична информацияДанни за всеки клас на опасност, включително изчислената ATE за сместа и свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система.
- Раздел 12: Екологична информацияВодна токсичност, устойчивост, биоакумулиране, преносимост в почвата, PBT/vPvB и свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система.
Раздели 13 до 16: обезвреждане, транспорт, нормативна уредба, друга информация
- Раздел 13: Обезвреждане на отпадъцитеМетоди за третиране на отпадъци и кодове на отпадъците съгласно Европейския списък на отпадъците (LoW, по-рано ЕОК; Решение 2014/955/ЕС), с позовавания на националното законодателство за отпадъците в целевата държава.
- Раздел 14: Информация относно транспортиранетоНомер по списъка на ООН, точно наименование на пратката, клас, опаковъчна група и опасности за околната среда съгласно ADR, RID, ADN, IMDG и ICAO-TI (IATA DGR са правилата на авиоиндустрията, базирани на ICAO-TI), плюс 14.7 морски транспорт на товари в насипно състояние съгласно инструменти на Международната морска организация (IMO). Транспортната класификация е отделна от CLP, но трябва да бъде съгласувана с нея.
- Раздел 15: Информация относно нормативната уредбаСпецифични за продукта разпоредби на ЕС и национални разпоредби, както и дали е извършена оценка на безопасността на химичното вещество.
- Раздел 16: Друга информацияПромени спрямо предходната версия, съкращения, пълен текст на H- и EUH-предупрежденията, източници на данни и указания за обучение.
Нови класове на опасност по CLP (2023/707): какво се променя в ИЛБ
Делегиран регламент (ЕС) 2023/707 въведе нови класове на опасност: нарушаване на функциите на ендокринната система за здравето на човека и за околната среда (ED HH, ED ENV), PBT/vPvB и PMT/vPvM. Етикетите съдържат новите предупреждения от EUH380 до EUH451. Засегнати раздели: 2 (класификация, етикет), 3 (съставки), 11 и 12 (данни за ендокринно нарушаване и устойчивост) и 16.
| Обхват | Краен срок |
|---|---|
| Нови вещества | от 1 май 2025 г. |
| Съществуващи вещества | до 1 ноември 2026 г. |
| Нови смеси | от 1 май 2026 г. |
| Съществуващи смеси | до 1 май 2028 г. |
Най-често срещаните грешки
- Използване на стария формат на ИЛБ след 2023 г., без промените съгласно 2020/878.
- Копиране на класификацията от ИЛБ на доставчик без преизчисляване за новата смес.
- Запазване на стойностите за раздели 8 и 15 от държавата на произход в преведения ИЛБ.
- Парафразирани H- и P-предупреждения вместо официалния текст.
- Попълване на UN номер в раздел 14 за продукт, който не представлява опасен товар.
- Липса на история на промените в раздел 16 след преразглеждане.
Какво попълва SDS Studio™ вместо Вас
SDS Studio™ изчислява раздел 2 от състава съгласно правилата на CLP и хармонизираните данни на ECHA, допълва идентификаторите на съставките в раздел 3, попълва номера за спешни случаи, граничните стойности на експозиция и националните закони за целевата държава в подраздел 1.4 и раздели 8 и 15, предлага раздел 14 въз основа на таблиците на ADR и въвежда официалните текстове на фразите и съкращенията в раздел 16. Всеки раздел остава достъпен за редактиране за Вашия преглед.
Често задавани въпроси
Колко раздела има един ИЛБ?
16, в реда, определен от Приложение II към REACH, изменено с Регламент (ЕС) 2020/878.
Необходим ли ми е UN номер за раздел 14?
Не. SDS Studio предлага вписванията по ADR въз основа на класификацията, пламната температура и актуалните таблици на ADR. Тъй като транспортната класификация е отделна система, компетентно лице потвърждава предложението.
Трябва ли да актуализирам старите ИЛБ към формата по 2020/878?
Да. От 1 януари 2023 г. всеки ИЛБ, предоставян в ЕС, трябва да следва формата по 2020/878.
Всеки продукт ли се нуждае от ИЛБ?
Съгласно член 31, параграф 1 от REACH ИЛБ е задължителен за опасни вещества и смеси, PBT или vPvB вещества и вещества от Списъка с кандидат-вещества. Съгласно член 31, параграф 3 некласифицирана смес изисква такъв лист при поискване, ако съдържа най-малко 1 % (0,2 % обемни за газове) вещество, опасно за здравето или околната среда, най-малко 0,1 % от определени вещества (например от Списъка с кандидат-вещества, PBT/vPvB, кожен сенсибилизатор категория 1) или вещество с установена гранична стойност на експозиция на работното място в ЕС.
