Klíčové body
- Každý bezpečnostní list v EU má 16 oddílů v pevném pořadí, které stanoví příloha II nařízení REACH.
- Nařízení (EU) 2020/878 platí pro všechny bezpečnostní listy od 1. ledna 2023 (UFI, nanoformy, endokrinní disruptory).
- Oddíly 2, 3 a 14 představují největší právní riziko; oddíly 1.4, 8 a 15 závisí na cílové zemi.
- Před zahájením práce si připravte úplné složení, fyzikální údaje a cílovou zemi.
- SDS Studio™ vyplní oddíly založené na pravidlech automaticky a každé pole ponechá upravitelné.
Právní základ v jednom odstavci
Hlavní změny podle nařízení 2020/878: UFI v pododdíle 1.1, pokud se uplatní, informace o nanoformách, vlastnosti vyvolávající narušení činnosti endokrinního systému v oddílech 2, 11 a 12 a podrobnější požadavky na fyzikální a chemické vlastnosti v oddíle 9.
Co si připravit před zahájením práce
- Úplné složení s čísly CAS a ES a koncentracemi (nebo rozmezími).
- Bezpečnostní listy surovin od dodavatelů, pokud jsou k dispozici.
- Fyzikální údaje: skupenství, bod vzplanutí, pH, hustota, viskozita.
- Určená použití a kategorie uživatelů (průmyslové, profesionální, spotřebitelské).
- Cílový jazyk a cílová země EU.
- Údaje o společnosti a telefonní číslo pro naléhavé situace.
Oddíly 1 až 3: identifikace, nebezpečnost, složení
- Oddíl 1: IdentifikaceIdentifikátor výrobku, UFI v případě potřeby, určená použití, podrobné údaje o dodavateli a telefonní číslo pro naléhavé situace v cílové zemi (1.4).
- Oddíl 2: Identifikace nebezpečnostiKlasifikace podle nařízení CLP, prvky označení (výstražné symboly nebezpečnosti, signální slovo, H-věty, EUH-věty a P-pokyny) a další nebezpečnost, například PBT nebo narušení endokrinní činnosti.
- Oddíl 3: SloženíNebezpečné složky s identifikátory, koncentrací nebo rozmezím, klasifikací, specifickými koncentračními limity (SCL), multiplikačními faktory (M) a odhady akutní toxicity (ATE), pokud jsou relevantní.
Oddíly 4 až 8: první pomoc a ochrana
- Oddíl 4: Pokyny pro první pomocOpatření podle cest expozice, nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky a pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci.
- Oddíl 5: Opatření pro hašení požáruVhodná a nevhodná hasiva, zvláštní nebezpečnost a pokyny pro hasiče.
- Oddíl 6: Opatření v případě náhodného únikuOpatření na ochranu osob, opatření na ochranu životního prostředí a metody čištění přizpůsobené skupenství.
- Oddíl 7: Zacházení a skladováníOpatření pro bezpečné zacházení, podmínky bezpečného skladování, neslučitelnost a specifická konečná použití.
- Oddíl 8: Omezování expoziceVnitrostátní limitní hodnoty expozice na pracovišti pro cílovou zemi, hodnoty DNEL/PNEC a osobní ochranné prostředky s uvedením norem.
Oddíly 9 až 12: vlastnosti a účinky
- Oddíl 9: Fyzikální a chemické vlastnostiSeznam stanovený nařízením 2020/878, u každé položky hodnota nebo odůvodnění, proč údaj není k dispozici.
- Oddíl 10: Stálost a reaktivitaReaktivita, podmínky a materiály, kterým je třeba zabránit, nebezpečné produkty rozkladu.
- Oddíl 11: Toxikologické informaceÚdaje pro jednotlivé třídy nebezpečnosti, včetně vypočtené hodnoty ATE směsi a vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému.
- Oddíl 12: Ekologické informaceToxicita pro vodní organismy, perzistence, bioakumulace, mobilita, PBT/vPvB a narušení endokrinní činnosti.
Oddíly 13 až 16: odstraňování, přeprava, předpisy, další informace
- Oddíl 13: Pokyny pro odstraňováníMetody nakládání s odpady a kódy odpadů podle Evropského katalogu odpadů (LoW, dříve Katalog odpadů; rozhodnutí 2014/955/EU) s odkazy na vnitrostátní právní předpisy o odpadech cílové země.
- Oddíl 14: Informace pro přepravuČíslo OSN, oficiální pojmenování pro přepravu, třída, obalová skupina a nebezpečnost pro životní prostředí podle dohod ADR, RID, ADN, předpisů IMDG a ICAO-TI (IATA DGR je předpis leteckého odvětví vycházející z ICAO-TI), dále 14.7 námořní hromadná přeprava podle nástrojů IMO. Přepravní klasifikace je oddělená od nařízení CLP, ale musí s ním být v souladu.
- Oddíl 15: Informace o předpisechPředpisy EU a vnitrostátní právní předpisy specifické pro daný výrobek a údaj o tom, zda bylo provedeno posouzení chemické bezpečnosti.
- Oddíl 16: Další informaceZměny oproti předchozí verzi, zkratky, plné znění H-vět a EUH-vět, zdroje údajů a pokyny pro školení.
Nové třídy nebezpečnosti podle CLP (2023/707): co se mění v bezpečnostním listu
Nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2023/707 zavedlo nové třídy nebezpečnosti: narušení endokrinní činnosti pro lidské zdraví a životní prostředí (ED HH, ED ENV), PBT/vPvB a PMT/vPvM. Označení zahrnuje nové věty EUH380 až EUH451. Dotčené oddíly: 2 (klasifikace, označení), 3 (složky), 11 a 12 (údaje o endokrinním narušení a perzistenci) a 16.
| Oblast působnosti | Lhůta |
|---|---|
| Nové látky | od 1. května 2025 |
| Stávající látky | do 1. listopadu 2026 |
| Nové směsi | od 1. května 2026 |
| Stávající směsi | do 1. května 2028 |
Nejčastější chyby v praxi
- Starý formát bezpečnostního listu používaný i po roce 2023, bez změn zavedených nařízením 2020/878.
- Klasifikace převzatá z bezpečnostního listu dodavatele bez přepočtu pro novou směs.
- Hodnoty v oddílech 8 a 15 ponechané ze země původu v přeloženém bezpečnostním listu.
- Parafrázované H-věty a P-pokyny namísto oficiálního znění.
- Oddíl 14 vyplněný číslem OSN pro výrobek, který nepředstavuje nebezpečné zboží.
- Chybějící přehled změn v oddíle 16 po revizi.
Co za vás vyplní SDS Studio™
SDS Studio™ vypočítá oddíl 2 ze složení podle pravidel CLP a harmonizovaných údajů agentury ECHA, doplní identifikátory složek v oddíle 3, vyplní nouzové telefonní číslo cílové země, expoziční limity a národní předpisy v oddílech 1.4, 8 a 15, navrhne oddíl 14 z tabulek ADR a vygeneruje oficiální znění vět a zkratek v oddíle 16. Každý oddíl zůstává otevřený pro vaši kontrolu a úpravy.
Často kladené otázky
Kolik oddílů má bezpečnostní list?
16, v pořadí stanoveném přílohou II nařízení REACH ve znění nařízení (EU) 2020/878.
Potřebuji pro oddíl 14 znát číslo OSN?
Ne. SDS Studio navrhne položky ADR na základě klasifikace, bodu vzplanutí a aktuálních tabulek ADR. Vzhledem k tomu, že přepravní klasifikace představuje samostatný systém, návrh potvrdí odborně způsobilá osoba.
Musím aktualizovat staré bezpečnostní listy na formát podle 2020/878?
Ano. Od 1. ledna 2023 musí každý bezpečnostní list dodávaný v EU odpovídat formátu podle nařízení 2020/878.
Vyžaduje každý výrobek bezpečnostní list?
Podle čl. 31 odst. 1 nařízení REACH je bezpečnostní list povinný pro nebezpečné látky a směsi, látky PBT nebo vPvB a látky zařazené na kandidátský seznam. Podle čl. 31 odst. 3 musí být pro neklasifikovanou směs poskytnut bezpečnostní list na vyžádání, pokud obsahuje alespoň 1 % (u plynů 0,2 % objemových) látky představující nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí, alespoň 0,1 % určitých látek (například z kandidátského seznamu, PBT/vPvB, látky senzibilizující kůži kategorie 1) nebo látku s expozičním limitem Společenství pro pracovní prostředí.



