Hovedpunkter
- Ethvert EU-sikkerhedsdatablad har 16 punkter i en fast rækkefølge, fastlagt i REACH bilag II.
- Forordning (EU) 2020/878 har fundet anvendelse på alle sikkerhedsdatablade siden 1. januar 2023 (UFI, nanoformer, hormonforstyrrende stoffer).
- Punkt 2, 3 og 14 indebærer den største juridiske risiko; 1.4, 8 og 15 afhænger af modtagerlandet.
- Indsaml den fulde sammensætning, fysiske data og modtagerland, før De starter.
- SDS Studio™ udfylder de regelbaserede punkter automatisk og bevarer alle felter redigerbare.
Det juridiske grundlag i ét afsnit
De væsentligste ændringer i 2020/878: UFI i punkt 1.1 hvor relevant, oplysninger om nanoformer, hormonforstyrrende egenskaber i punkt 2, 11 og 12 samt mere detaljerede krav til fysiske og kemiske egenskaber i punkt 9.
Hvad De har brug for, før De starter
- Fuldstændig sammensætning med CAS- og EF-numre samt koncentrationer (eller intervaller).
- Leverandørens sikkerhedsdatablade for råmaterialerne, hvis tilgængelige.
- Fysiske data: fysisk form, flammepunkt, pH, massefylde, viskositet.
- Tilsigtede anvendelser og brugerne (industriel, erhvervsmæssig, forbruger).
- Målsprog og EU-modtagerland.
- Virksomhedsoplysninger og et nødtelefonnummer.
Punkt 1 til 3: identifikation, farer, sammensætning
- Punkt 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomhedenProduktidentifikator, UFI hvis påkrævet, identificerede anvendelser, oplysninger om leverandøren og nødtelefonnummeret i modtagerlandet (1.4).
- Punkt 2: FareidentifikationCLP-klassificering, mærkningselementer (piktogrammer, signalord, H-, EUH- og P-sætninger) og andre farer såsom PBT eller hormonforstyrrende egenskaber.
- Punkt 3: Sammensætning af/oplysning om indholdsstofferFarlige indholdsstoffer med identifikatorer, koncentration eller interval, klassificering, specifikke koncentrationsgrænser (SCL), M-faktorer og estimater for akut toksicitet (ATE), hvor det er relevant.
Punkt 4 til 8: nødsituationer og beskyttelse
- Punkt 4: FørstehjælpsforanstaltningerForanstaltninger opdelt efter eksponeringsvej, de vigtigste symptomer og eventuelt behov for øjeblikkelig lægehjælp.
- Punkt 5: BrandbekæmpelseEgnede og uegnede slukningsmidler, særlige farer samt rådgivning til brandmandskab.
- Punkt 6: Forholdsregler over for udslip ved uheldPersonlige sikkerhedsforanstaltninger, miljøbeskyttelsesforanstaltninger og metoder til oprydning tilpasset den fysiske form.
- Punkt 7: Håndtering og opbevaringSikker håndtering, opbevaringsbetingelser, uforeneligheder og særlige anvendelser.
- Punkt 8: Eksponeringskontrol/personlige værnemidlerGrænseværdier for erhvervsmæssig eksponering i modtagerlandet, DNEL/PNEC-værdier og personlige værnemidler med angivelse af standarder.
Punkt 9 til 12: egenskaber og virkninger
- Punkt 9: Fysiske og kemiske egenskaberListen fastsat af 2020/878, hver med en værdi eller en begrundelse for, hvorfor den ikke er tilgængelig.
- Punkt 10: Stabilitet og reaktivitetReaktivitet, forhold og materialer, der skal undgås, farlige nedbrydningsprodukter.
- Punkt 11: Toksikologiske oplysningerData for hver fareklasse, herunder blandingens beregnede ATE og hormonforstyrrende egenskaber.
- Punkt 12: MiljøoplysningerAkvatisk toksicitet, persistens, bioakkumulering, mobilitet, PBT/vPvB og hormonforstyrrende egenskaber.
Punkt 13 til 16: bortskaffelse, transport, lovgivning, andre oplysninger
- Punkt 13: BortskaffelseAffaldsbehandlingsmetoder og affaldskoder i henhold til EU's affaldsliste (EAK; beslutning 2014/955/EU) med henvisninger til national affaldslovgivning for modtagerlandet.
- Punkt 14: TransportoplysningerUN-nummer, officiel godsbetegnelse, transportfareklasse, emballagegruppe og miljøfarer i henhold til ADR, RID, ADN, IMDG og ICAO-TI (IATA DGR er luftfartsbranchens regelsæt baseret på ICAO-TI), samt 14.7 bulktransport til søs i henhold til IMO-instrumenter. Transportklassificering er adskilt fra CLP, men skal være i overensstemmelse hermed.
- Punkt 15: Oplysninger om reguleringEU-regulering og national lovgivning, der er specifik for produktet, og om der er foretaget en kemikaliesikkerhedsvurdering.
- Punkt 16: Andre oplysningerÆndringer i forhold til den foregående version, forkortelser, fuld ordlyd af H- og EUH-sætninger, datakilder og uddannelsesråd.
Nye CLP-fareklasser (2023/707): hvad ændres i sikkerhedsdatabladet
Delegeret forordning (EU) 2023/707 indførte nye fareklasser: hormonforstyrrende egenskaber for menneskers sundhed og miljøet (ED HH, ED ENV), PBT/vPvB og PMT/vPvM. Etiketter forsynes med de nye EUH380 til EUH451-sætninger. Berørte punkter: 2 (klassificering, mærkning), 3 (indholdsstoffer), 11 og 12 (oplysninger om hormonforstyrrende stoffer og persistens) samt 16.
| Anvendelsesområde | Frist |
|---|---|
| Nye stoffer | fra 1. maj 2025 |
| Eksisterende stoffer | senest 1. november 2026 |
| Nye blandinger | fra 1. maj 2026 |
| Eksisterende blandinger | senest 1. maj 2028 |
De mest almindelige fejl, vi observerer
- Gammelt format for sikkerhedsdatablade anvendes fortsat efter 2023, uden ændringerne fra 2020/878.
- Klassificering kopieret direkte fra leverandørens sikkerhedsdatablad uden genberegning for den nye blanding.
- Værdier i punkt 8 og 15 fra oprindelseslandet efterladt uændrede i et oversat sikkerhedsdatablad.
- Parafraserede H- og P-sætninger i stedet for den officielle ordlyd.
- Punkt 14 udfyldt med et UN-nummer for et produkt, der ikke er farligt gods.
- Ingen historik over ændringer i punkt 16 efter en revision.
Hvad SDS Studio™ udfylder for Dem
SDS Studio™ beregner punkt 2 ud fra sammensætningen ved hjælp af CLP-reglerne og ECHA's harmoniserede data, fuldfører identifikatorer for indholdsstoffer i punkt 3, udfylder modtagerlandets nødtelefonnummer, grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering og national lovgivning i punkt 1.4, 8 og 15, foreslår punkt 14 ud fra ADR-tabeller samt genererer de officielle sætningstekster og forkortelser i punkt 16. Hvert punkt forbliver redigerbart med henblik på Deres gennemgang.
Ofte stillede spørgsmål
Hvor mange punkter indeholder et sikkerhedsdatablad?
16, i den rækkefølge, der er fastsat i REACH bilag II som ændret ved forordning (EU) 2020/878.
Er UN-nummeret påkrævet for punkt 14?
Nej. SDS Studio foreslår ADR-angivelserne ud fra klassificeringen, flammepunktet og de aktuelle ADR-tabeller. Eftersom transportklassificering er et særskilt system, bekræfter en kompetent person forslaget.
Skal ældre sikkerhedsdatablade opdateres til 2020/878-formatet?
Ja. Siden 1. januar 2023 skal ethvert sikkerhedsdatablad, der leveres i EU, følge formatet i 2020/878.
Kræver ethvert produkt et sikkerhedsdatablad?
I henhold til REACH artikel 31, stk. 1, er et sikkerhedsdatablad obligatorisk for farlige stoffer og blandinger, PBT- eller vPvB-stoffer samt stoffer på kandidatlisten. I henhold til artikel 31, stk. 3, kræver en ikke-klassificeret blanding et sikkerhedsdatablad efter anmodning, hvis den indeholder mindst 1 vægtprocent (0,2 volumeprocent for gasser) af et sundheds- eller miljøfarligt stof, mindst 0,1 vægtprocent af visse stoffer (f.eks. på kandidatlisten, PBT/vPvB, hudsensibiliserende i kategori 1) eller et stof med en EU-grænseværdi for erhvervsmæssig eksponering.



