SDS Studio™Definizione: Ai sensi del REACH una sostanza è un elemento chimico e i suoi composti, inclusi gli additivi e le impurità, mentre una miscela è una miscela o una soluzione composta da due o più sostanze.
La distinzione determina le modalità di classificazione. Una sostanza è classificata in base ai propri dati o alla propria voce armonizzata; una miscela è classificata in base ai dati sperimentali della miscela, ai principi ponte o al calcolo a partire dai suoi componenti.
Una diluizione in acqua è una miscela. Un prodotto quale un detergente concentrato con dieci componenti è una miscela, anche se venduto con una sola denominazione commerciale.
Riferimento normativo: l'articolo 3, punto 1, del REACH definisce la sostanza includendo gli additivi necessari per preservarne la stabilità e le impurità derivanti dal procedimento impiegato, ma escludendo i solventi che possono essere separati senza incidere sulla stabilità. La classificazione in sé è disciplinata dal CLP, non dal REACH.