SDS Studio™
Hovedpunkter
- God SDS-programvare beregner CLP-klassifisering ut fra sammensetningen; den ber ikke om manuell inntasting.
- H-, EUH- og P-setninger må hentes fra de offisielle lovtekstene for hvert språk, ikke fra maskinoversettelse.
- Dokumentspråket og mottakerlandet er to forskjellige parametere: landet avgjør avsnitt 1.4, 8 og 15.
- Sammenlign kostnaden per ferdig sikkerhetsdatablad inkludert oversettelser og oppdateringer, ikke lisensavgiften.
- Test alle kandidater på et av deres egne produkter før det inngås avtale.
Hvem trenger egentlig programvare for sikkerhetsdatablad?
I henhold til REACH artikkel 31 må enhver leverandør som bringer et farlig stoff eller stoffblanding i omsetning på EU/EØS-markedet, oversende et sikkerhetsdatablad til mottakeren. Dette omfatter produsenter, importører, formulerere, merkevareeiere (private label) og distributører som merker eller emballerer om produkter.
Et lite antall produkter kan håndteres ved hjelp av en konsulent. Programvare lønner seg når minst ett av følgende punkter inntreffer: virksomheten har mer enn noen få produkter, det selges til flere EU/EØS-land, eller databladene krever regelmessige oppdateringer som følge av endret sammensetning eller nytt regelverk. I praksis når de fleste virksomheter dette punktet ved oppstart av eksport.
1. Den beregner CLP-klassifisering, den kopierer den ikke
Kjernen i et sikkerhetsdatablad er avsnitt 2. For en stoffblanding utledes klassifiseringen fra bestanddelene etter reglene i CLP: additivitetsformler, generiske og spesifikke konsentrasjonsgrenser (SCL), M-faktorer for akvatisk toksisitet og prinsippene for ekstrapolering (bridging principles). Et verktøy som kun tillater manuell inntasting av H-setninger er et tekstbehandlingsprogram, ikke SDS-programvare.
Be leverandøren om å fremvise beregningsgangen for en reell stoffblanding. Det skal være mulig å verifisere hvilken bestanddel som førte til at blandingen overskred en gitt terskelverdi.
2. Den anvender harmoniserte klassifiseringer automatisk
Flere tusen stoffer har en rettslig bindende klassifisering i CLP vedlegg VI. Disse oppføringene, inkludert tilhørende spesifikke konsentrasjonsgrenser, M-faktorer og anmerkninger, må anvendes nøyaktig. Hver tilpasning til den tekniske utviklingen (ATP) endrer denne listen. Datakilden og oppdateringsfrekvensen er derfor vesentlig viktigere enn brukergrensesnittet.
Undersøk hvordan programvaren håndterer et CAS-nummer med flere rader i vedlegg VI, og om opphevede oppføringer er utelatt. Dette er tilfeller der regneark og generiske verktøy ofte feiler uten varsel.
3. Offisielle setningstekster på alle språk
H-, EUH- og P-setninger har én offisiell ordlyd per EU-språk, fastsatt i vedleggene til CLP. Tilsynsmyndigheter og mottakere vil umiddelbart legge merke til en omskrevet farestetning. Forhør om frasekatalogens opprinnelse og hvordan språk uten offisiell lovtekst håndteres.
4. Språk og mottakerland holdes adskilt
Et tyskspråklig sikkerhetsdatablad for Østerrike er ikke identisk med et for Tyskland. Språket angir teksten, mens mottakerlandet fastsetter det juridiske innholdet:
| Avsnitt | Hva som endres ut fra land |
|---|---|
| 1.4 Nødtelefonnummer | Nasjonalt giftinformasjonssenter eller nødetatens telefonnummer og åpningstider |
| 8.1 Kontrollparametere | Nasjonale administrative normer for forurensning i arbeidsatmosfære og deres rettsgrunnlag |
| 13 Sluttbehandling | Henvisninger til nasjonalt avfallsregelverk |
| 15 Regelverksmessige opplysninger | Nasjonale lover og forskrifter (vannfareklasser, VOC-krav, arbeidsmiljøforskrifter) |
God programvare etterspør begge parametere og fyller ut disse avsnittene med nasjonale data. Svakere programvare oversetter opprinnelseslandets lovhenvisninger direkte til det nye språket, noe som resulterer i et sikkerhetsdatablad med referanse til feil lands lovverk.
5. Den kan bygge videre på eksisterende sikkerhetsdatablad
De færreste selskaper starter fra bunnen av. Det foreligger ofte sikkerhetsdatablad fra underleverandører, eldre interne versjoner eller dokumenter utarbeidet av tidligere konsulenter. Undersøk om verktøyet kan lese eksisterende PDF-filer, beholde korrekt originaltekst og utelukkende oppdatere det revisjonen eller mottakerlandet krever. Manuell inntasting av seksten avsnitt utgjør hoveddelen av de skjulte kostnadene ved utarbeidelse av sikkerhetsdatablad.
6. Transportopplysninger avledes fra klassifiseringen
Avsnitt 14 krever FN-nummer, offisiell transportbetegnelse, fareklasse og emballasjegruppe i henhold til ADR. Transportklassifisering er et separat regelverk (FNs modellregelverk, ADR/RID/ADN, IMDG, ICAO-TI): det må samsvare med CLP-klassifiseringen, men følger ikke automatisk av denne. Programvaren bør foreslå oppføringene fra gjeldende ADR-tabeller, hvorpå en kompetent person bekrefter dem.
7. Alle avsnitt forblir synlige og redigerbare
Det er leverandøren som har ansvaret for sikkerhetsdatabladet, ikke programvareleverandøren. En kompetent person må kunne gjennomgå og korrigere alle felt før endelig PDF opprettes, og systemet bør arkivere tidligere versjoner fremfor å overskrive dem.
8. En pris som kan beregnes per ferdig sikkerhetsdatablad
Det finnes tre vanlige prismodeller: en årlig lisens, et månedlig abonnement med begrensninger på antall produkter eller språk, samt en enhetspris per ferdig sikkerhetsdatablad. Lisenser fremstår ofte rimelige inntil det tilkommer kostnader for språkpakker, ekstra brukere og bindingstid. Konverter alltid tilbudet til kostnad per produkt per språk.
SDS Studio™ benytter den sistnevnte modellen: €59 + mva. per sikkerhetsdatablad, per produkt og språk, uten løpende abonnement. Enhver virksomhet kan gjennomføre ett fullstendig prosjekt vederlagsfritt, uten betalingskort, før eventuell bestilling.
Sjekkliste for produktdemonstrasjon: vurder leverandørene
Ta med en reell, moderat kompleks stoffblanding til hver demonstrasjon, og noter hvilke funksjoner som faktisk fungerer i praksis:
- CLP-blandingsklassifisering beregnes, og beregningsgangen er etterprøvbar.
- Harmoniserte data, spesifikke konsentrasjonsgrenser og M-faktorer fra vedlegg VI anvendes automatisk.
- Fysiske farer overføres ikke ukritisk fra enkeltbestanddeler.
- H-, EUH- og P-setninger benytter den offisielle ordlyden for hvert språk.
- Mottakerland velges uavhengig av dokumentspråket.
- Eksisterende sikkerhetsdatablad i PDF-format kan importeres og videreføres der innholdet er korrekt.
- ADR-transportdata for avsnitt 14 foreslås med utgangspunkt i klassifiseringen.
- Samtlige avsnitt kan redigeres, og historiske versjoner lagres.
- Det er mulig å fastslå den nøyaktige kostnaden for ett ferdig sikkerhetsdatablad på ett språk.
Et verktøy som oppfyller sju eller flere av disse punktene kvalifiserer for en pilotfase. Ved færre enn fem oppfylte punkter må det faglige regelverksarbeidet likevel utføres manuelt.
Ofte stilte spørsmål
Er det tilstrekkelig med programvare for sikkerhetsdatablad uten en fagkyndig person?
Programvaren sikrer konsekvent anvendelse av regelverk og data, men ansvaret hviler på leverandøren. En kompetent person bør gjennomgå hvert enkelt sikkerhetsdatablad før publisering, særlig ved komplekse eller uvanlige produkter.
Kan SDS Studio prøves før betaling?
Ja. Hver virksomhet kan opprette ett fullstendig prosjekt vederlagsfritt uten registrering av betalingskort. Betaling påløper først når den endelige PDF-filen skal eksporteres.
Hvor mange språk støttes av SDS Studio?
28 språk, samkjørt med de spesifikke nasjonale kravene i det valgte mottakerlandet innen EU/EØS.
Kan underleverandørers sikkerhetsdatablad oppdateres i stedet for å utarbeide nye fra grunnen av?
Ja. SDS Studio importerer eksisterende sikkerhetsdatablad, ivaretar korrekt opprinnelig ordlyd og oppdaterer dokumentet i tråd med gjeldende REACH- og CLP-bestemmelser.
