SDS Studio™
Hovedpunkter
- REACH artikkel 31 nr. 5 krever at sikkerhetsdatabladet leveres på det offisielle språket i medlemsstaten der stoffet eller stoffblandingen bringes i omsetning.
- En ord-for-ord-oversettelse beholder opprinnelseslandets lover, grenseverdier og telefonnumre, noe som blir feil for det nye markedet.
- Avsnitt 1.4, 8 og 15 må bygges opp på nytt for mottakerlandet; avsnitt 2 og 3 benytter de offisielle CLP-tekstene på det aktuelle språket.
- CLP-etiketten og meldingen til giftinformasjonssentralen (PCN) følger samme land, så disse bør planlegges samlet.
- SDS Studio™ oversetter til 28 språk og fyller ut de nasjonale avsnittene med data for mottakerlandet, for €59 + mva. per sikkerhetsdatablad.
Hva krever EU-regelverket for språk i sikkerhetsdatablad?
I praksis betyr dette: hvis De selger det samme produktet i Tyskland, Frankrike og Polen, trenger De tre sikkerhetsdatablad, ett på tysk, ett på fransk og ett på polsk. Land med flere offisielle språk, som Belgia eller Sveits, kan kreve mer enn én versjon avhengig av hvor De selger.
Forpliktelsen påhviler leverandøren som bringer produktet i omsetning på det aktuelle markedet: produsenten, importøren eller distributøren. En distributør som mottar et utenlandsk sikkerhetsdatablad, kan ikke uten videre sende det videre til kunder i et annet land.
Hvorfor er en ren oversettelse ikke et forskriftsmessig sikkerhetsdatablad?
Et sikkerhetsdatablad er delvis en teknisk tekst og delvis et juridisk dokument knyttet til et spesifikt land. Et oversettelsesbyrå oversetter det som står skrevet. Et tysk sikkerhetsdatablad oversatt til fransk refererer derfor fortsatt til tyske lover, tyske tiltaksverdier og et tysk nødtelefonnummer. For en fransk kunde er dette arket mangelfullt, selv om hver eneste setning er korrekt oversatt.
Hvilke avsnitt i sikkerhetsdatabladet endres fra land til land?
| Avsnitt | Hva som endres | Hvorfor |
|---|---|---|
| 1.4 Nødtelefonnummer | Nummer og tjeneste for mottakerlandet, ofte den nasjonale giftinformasjonen | Brukere må kunne nå hjelp i eget land og på eget språk |
| 2 Fareidentifikasjon, merkingselementer | Offisielle tekster for H-, EUH- og P-setninger på målspråket | CLP vedlegg III og IV fastsetter den nøyaktige ordlyden per språk |
| 3 Sammensetning | Offisielle stoffnavn der disse er harmoniserte | Vedlegg VI og ECHA stiller til rådighet nasjonale navn |
| 8 Eksponeringskontroll | Nasjonale administrative normer for forurensning i arbeidsatmosfære og juridisk kilde | Grenseverdier og deres rettsgrunnlag varierer mellom medlemsstatene |
| 14 Transportopplysninger | Offisielle ADR-betegnelser på målspråket | Transportdokumenter benytter det nasjonale språket |
| 15 Opplysninger om regelverk | Nasjonale lover om kjemikalier, arbeidsmiljø, avfall og vannfare | Hvert land har sin egen lovgivning ved siden av felleseuropeisk rett |
| 16 Andre opplysninger | Fullstendig tekst for H- og EUH-setninger på målspråket | Må samsvare med avsnitt 2 og 3 |
Avsnittene 4 til 7 og 9 til 12 videreføres stort sett: de oversettes, men innholdet avhenger ikke av landet. Landsspesifikt innhold finnes i avsnitt 1.4, 8, 13 (henvisninger til nasjonal avfallslovgivning; selve avfallskodene gjelder i hele EU) og 15. En medlemsstat kan også godta ytterligere språk i medhold av artikkel 31 nr. 5, så kontroller hvert enkelt mottakerland. Selve klassifiseringen av produktet (CLP) er lik i hele EU, ettersom CLP har direkte virkning i alle medlemsstater.
Språkkrav i sentrale markeder
| Marked | Språk for sikkerhetsdatablad | Merknader |
|---|---|---|
| Tyskland, Østerrike | Tysk | Nasjonale grenseverdier for yrkeseksponering og opplysninger om vannfareklasse kontrolleres hyppig |
| Frankrike | Fransk | Melding til giftinformasjon via det franske systemet |
| Italia | Italiensk | Nasjonale referanser for grenseverdier i avsnitt 8 |
| Spania | Spansk | Nasjonal grenseverdiliste (INSST-grenser) i avsnitt 8 |
| Polen | Polsk | Nasjonale NDS-grenser i avsnitt 8 |
| Nederland | Nederlandsk | Nasjonale grenseverdier i avsnitt 8 |
| Belgia | Nederlandsk, fransk eller tysk, avhengig av salgsregion | Leveres ofte på flere språk |
| Tyrkia (utenfor EU) | Tyrkisk | KKDIK-regler; sikkerhetsdatablad utarbeidet av sertifisert forfatter |
| Kina (utenfor EU) | Forenklet kinesisk | Nasjonale GB-standarder definerer et eget format for sikkerhetsdatablad |
Vanlige feil ved oversettelse av sikkerhetsdatablad
- Avsnitt 15 lister fortsatt opp lovene fra opprinnelseslandet.
- Avsnitt 8 viser grenseverdier for feil land, eller mangler juridisk kilde fullstendig.
- Nødtelefonnummeret i 1.4 kan ikke nås fra mottakerlandet.
- H- og P-setninger oversettes fritt i stedet for å bruke den offisielle CLP-ordlyden.
- Forkortelser og fullstendige H-tekster i avsnitt 16 forblir på kildespråket.
- Etiketten oppdateres ikke samtidig med sikkerhetsdatabladet.
- Revisjonsdato og versjonsnummer tilpasses ikke for den nye utgaven.
Hvordan oversette et sikkerhetsdatablad for et nytt EU-land, trinn for trinn
- Kontroller kilde-sikkerhetsdatabladetDet bør allerede følge forordning (EU) 2020/878. Hvis ikke, må det oppdateres først; oversettelse av et utdatert sikkerhetsdatablad gir dobbelt arbeid.
- Velg språk og mottakerland hver for segSpråket bestemmer ordlyden, landet bestemmer det juridiske innholdet. Belgia på fransk og Frankrike på fransk utgjør ikke samme sikkerhetsdatablad.
- Bruk offisielle standardsetningerHent H-, EUH- og P-setninger fra de offisielle CLP-tekstene for målspråket, aldri fra en fri oversettelse.
- Bygg opp avsnitt 1.4, 8 og 15 på nyttLegg inn mottakerlandets nødtelefonnummer, nasjonale tiltaksverdier og nasjonal lovgivning.
- Samkjør etikett og PCNOppdater CLP-etiketten og kontroller om melding til giftinformasjonssentral er påkrevd i det nye landet.
- Gjennomgå og godkjennEn kompetent person kontrollerer resultatet før De leverer det til kunder.
Hvordan SDS Studio™ håndterer oversettelse
I SDS Studio™ laster De opp Deres eksisterende sikkerhetsdatablad, velger målspråk og mottakerland, og programvaren genererer en ny utgave: offisielle H-, EUH- og P-tekster fra frasekatalogen, avsnitt 1.4, 8 og 15 utfylt med data for mottakerlandet, samt transportnavn fra ADR-tabeller. Produkt- og selskapsnavn forblir uendret, og hvert felt kan redigeres før godkjenning.
SDS Studio™ støtter 28 språk. I vår innspilte demonstrasjon tok en engelsk oversettelse av et tysk sikkerhetsdatablad omtrent 8 minutter å behandle. Prisen er €59 + mva. per sikkerhetsdatablad og språk, uten abonnement, og det første prosjektet for hvert foretak er gratis.
Ofte stilte spørsmål
Er et oversatt sikkerhetsdatablad juridisk gyldig i et annet EU-land?
Kun dersom det landsspesifikke innholdet tilpasses i tillegg til språket: nødtelefonnummer (1.4), nasjonale grenseverdier for eksponering (8) og nasjonal lovgivning (15). En ordrett oversettelse er vanligvis ikke tilstrekkelig.
Kan en distributør oversette leverandørens sikkerhetsdatablad?
Ja, men distributøren som bringer produktet i omsetning på det nye markedet, overtar ansvaret for sikkerhetsdatabladet og må tilpasse de nasjonale avsnittene.
Trenger jeg et nytt sikkerhetsdatablad for Østerrike hvis jeg har et tysk et?
Språket er det samme, men nasjonale lover og tiltaksverdier i avsnitt 8 og 15 er forskjellige. Det tyskspråklige sikkerhetsdatabladet for Østerrike er derfor en egen utgave.
Hva koster en oversettelse av et sikkerhetsdatablad?
I SDS Studio™ koster det €59 + mva. per sikkerhetsdatablad og språk, inkludert landstilpasningen. Byråer og rådgivere fakturerer vanligvis per side eller per dokument.
Endres klassifiseringen i et annet land?
Nei. CLP gjelder direkte i alle medlemsstater, så klassifiseringen forblir uendret. Ordlyd, nasjonale grenseverdier og lover endres.
