SDS Studio™Definicja: W rozumieniu rozporządzenia REACH substancja to pierwiastek chemiczny lub jego związki wraz z zanieczyszczeniami i dodatkami, natomiast mieszanina to mieszanina lub roztwór składający się z dwóch lub większej liczby substancji.
To rozróżnienie decyduje o sposobie klasyfikacji. Substancję klasyfikuje się na podstawie danych własnych lub zharmonizowanego wpisu; mieszaninę klasyfikuje się na podstawie danych z badań mieszaniny, zasad pomostowych lub obliczeń na podstawie jej składników.
Rozcieńczenie w wodzie jest mieszaniną. Produkt taki jak koncentrat czyszczący o dziesięciu składnikach jest mieszaniną, nawet jeśli jest sprzedawany pod jedną nazwą handlową.
Podstawa prawna: artykuł 3 ust. 1 rozporządzenia REACH definiuje substancję łącznie z dodatkami wymaganymi do zachowania jej stabilności oraz zanieczyszczeniami powstałymi w procesie produkcyjnym, lecz z wyłączeniem rozpuszczalników, które można oddzielić bez wpływu na stabilność. Sama klasyfikacja podlega rozporządzeniu CLP, a nie REACH.