SDS Studio™
Kluczowe informacje
- Każda unijna karta charakterystyki zawiera 16 sekcji w ustalonej kolejności, określonej w załączniku II do rozporządzenia REACH.
- Rozporządzenie (UE) 2020/878 obowiązuje dla wszystkich kart charakterystyki od 1 stycznia 2023 r. (UFI, nanoformy, substancje zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego).
- Sekcje 2, 3 i 14 wiążą się z największym ryzykiem prawnym; sekcje 1.4, 8 i 15 zależą od kraju przeznaczenia.
- Przed rozpoczęciem pracy należy zgromadzić pełny skład, dane fizykochemiczne oraz określić kraj przeznaczenia.
- SDS Studio™ automatycznie wypełnia sekcje oparte na regułach i pozostawia każde pole do edycji.
Podstawa prawna w jednym akapicie
Główne zmiany wprowadzone przez rozporządzenie 2020/878: kod UFI w sekcji 1.1 w stosownych przypadkach, informacje o nanoformach, właściwościach zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego w sekcjach 2, 11 i 12 oraz bardziej szczegółowe wymagania dotyczące właściwości fizycznych i chemicznych w sekcji 9.
Co jest potrzebne przed rozpoczęciem pracy
- Pełny skład z numerami CAS i WE oraz stężeniami (lub zakresami stężeń).
- Karty charakterystyki surowców od dostawców, jeśli są dostępne.
- Właściwości fizyczne: stan skupienia, temperatura zapłonu, pH, gęstość, lepkość.
- Zamierzone zastosowania oraz kategorie użytkowników (przemysłowi, profesjonalni, konsumenci).
- Język docelowy oraz docelowy kraj UE.
- Dane przedsiębiorstwa i numer telefonu alarmowego.
Sekcje 1 do 3: identyfikacja, zagrożenia, skład
- Sekcja 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwaIdentyfikator produktu, kod UFI w wymaganych przypadkach, zidentyfikowane zastosowania, dane dostawcy oraz numer telefonu alarmowego w kraju przeznaczenia (1.4).
- Sekcja 2: Identyfikacja zagrożeńKlasyfikacja CLP, elementy oznakowania (piktogramy, hasło ostrzegawcze, zwroty H, EUH i P) oraz inne zagrożenia, takie jak właściwości PBT/vPvB lub zaburzanie funkcjonowania układu hormonalnego.
- Sekcja 3: Skład/informacja o składnikachSkładniki stwarzające zagrożenie wraz z identyfikatorami, stężeniem lub zakresem stężeń, klasyfikacją, specyficznymi stężeniami granicznymi (SCL), współczynnikami M oraz oszacowaną toksycznością ostrą (ATE), w stosownych przypadkach.
Sekcje 4 do 8: postępowanie awaryjne i ochrona
- Sekcja 4: Środki pierwszej pomocyOpis środków pierwszej pomocy w podziale na drogi narażenia, najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz ewentualna konieczność natychmiastowej opieki lekarskiej.
- Sekcja 5: Postępowanie w przypadku pożaruOdpowiednie i nieodpowiednie środki gaśnicze, szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną oraz informacje dla straży pożarnej.
- Sekcja 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiskaIndywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne, procedury awaryjne, środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska oraz metody usuwania dostosowane do stanu skupienia.
- Sekcja 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanieŚrodki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania, warunki bezpiecznego magazynowania, w tym informacje dotyczące wszelkich wzajemnych niezgodności, oraz szczególne zastosowania końcowe.
- Sekcja 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnejKrajowe dopuszczalne wartości narażenia zawodowego w kraju przeznaczenia, wartości DNEL/PNEC oraz środki ochrony indywidualnej wraz z odniesieniem do norm.
Sekcje 9 do 12: właściwości i działanie
- Sekcja 9: Właściwości fizyczne i chemiczneWykaz parametrów określony w rozporządzeniu 2020/878, każdy z podaniem wartości lub uzasadnienia braku możliwości jej określenia.
- Sekcja 10: Stabilność i reaktywnośćReaktywność, stabilność chemiczna, warunki i materiały, których należy unikać, oraz niebezpieczne produkty rozkładu.
- Sekcja 11: Informacje toksykologiczneDane dla poszczególnych klas zagrożenia, w tym obliczona wartość ATE dla mieszaniny oraz informacje o właściwościach zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego.
- Sekcja 12: Informacje ekologiczneToksyczność dla organizmów wodnych, trwałość i zdolność do rozkładu, zdolność do bioakumulacji, mobilność w glebie, wyniki oceny właściwości PBT/vPvB oraz właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego.
Sekcje 13 do 16: postępowanie z odpadami, transport, przepisy, inne
- Sekcja 13: Postępowanie z odpadamiMetody unieszkodliwiania odpadów oraz kody odpadów zgodnie z Europejskim Wykazem Odpadów (decyzja 2014/955/UE), z odniesieniami do krajowych przepisów dotyczących odpadów w kraju docelowym.
- Sekcja 14: Informacje dotyczące transportuNumer UN, prawidłowa nazwa przewozowa, klasa zagrożenia, grupa pakowania i zagrożenia dla środowiska zgodnie z ADR, RID, ADN, IMDG oraz ICAO-TI (IATA DGR to regulacje branżowe oparte na ICAO-TI), a także podsekcja 14.7: transport morski luzem zgodnie z instrumentami IMO. Klasyfikacja transportowa stanowi odrębny system od CLP, lecz musi być z nim spójna.
- Sekcja 15: Informacje dotyczące przepisów prawnychPrzepisy prawne UE i krajowe specyficzne dla produktu oraz informacja, czy została przeprowadzona ocena bezpieczeństwa chemicznego.
- Sekcja 16: Inne informacjeWskazanie zmian wprowadzonych w stosunku do poprzedniej wersji, wykaz skrótów, pełne brzmienie zwrotów H i EUH, kluczowe źródła danych oraz zalecenia dotyczące szkoleń.
Nowe klasy zagrożeń CLP (2023/707): co zmienia się w karcie charakterystyki
Rozporządzenie delegowane (UE) 2023/707 wprowadziło nowe klasy zagrożeń: zaburzanie funkcjonowania układu hormonalnego w odniesieniu do zdrowia ludzkiego i środowiska (ED HH, ED ENV), właściwości PBT/vPvB oraz PMT/vPvM. Oznakowanie obejmuje nowe zwroty od EUH380 do EUH451. Zmiany dotyczą sekcji: 2 (klasyfikacja, oznakowanie), 3 (składniki), 11 i 12 (dane dotyczące zaburzania gospodarki hormonalnej i trwałości) oraz 16.
| Zakres | Termin |
|---|---|
| Nowe substancje | od 1 maja 2025 r. |
| Istniejące substancje | do 1 listopada 2026 r. |
| Nowe mieszaniny | od 1 maja 2026 r. |
| Istniejące mieszaniny | do 1 maja 2028 r. |
Często popełniane błędy
- Stosowanie starego formatu karty charakterystyki po 2023 r., bez zmian wprowadzonych rozporządzeniem 2020/878.
- Kopiowanie klasyfikacji z karty charakterystyki dostawcy bez przeliczenia dla nowej mieszaniny.
- Pozostawienie wartości z sekcji 8 i 15 właściwych dla kraju pochodzenia w przetłumaczonej karcie charakterystyki.
- Parafrazowanie zwrotów H i P zamiast zastosowania ich oficjalnego brzmienia.
- Wprowadzenie numeru UN w sekcji 14 dla produktu, który nie stanowi towaru niebezpiecznego.
- Brak historii zmian w sekcji 16 po sporządzeniu aktualizacji.
Co SDS Studio™ uzupełnia automatycznie
SDS Studio™ wylicza sekcję 2 na podstawie składu z zastosowaniem reguł CLP i zharmonizowanych danych ECHA, uzupełnia dane identyfikacyjne składników w sekcji 3, wprowadza numer alarmowy, wartości dopuszczalnych stężeń oraz przepisy krajowe dla kraju docelowego w sekcjach 1.4, 8 i 15, proponuje zapisy sekcji 14 w oparciu o tabele ADR oraz generuje oficjalne brzmienie zwrotów i skrótów w sekcji 16. Każda sekcja pozostaje dostępna do edycji w celu jej weryfikacji.
Często zadawane pytania
Ile sekcji zawiera karta charakterystyki?
16 sekcji, w kolejności określonej w załączniku II do rozporządzenia REACH zmienionym rozporządzeniem (UE) 2020/878.
Czy do wypełnienia sekcji 14 potrzebny jest numer UN?
Nie. SDS Studio proponuje pozycje ADR na podstawie klasyfikacji, temperatury zapłonu oraz aktualnych tabel ADR. Ponieważ klasyfikacja transportowa stanowi odrębny system, propozycja ta podlega zatwierdzeniu przez kompetentną osobę.
Czy należy zaktualizować stare karty charakterystyki do formatu 2020/878?
Tak. Od 1 stycznia 2023 r. każda karta charakterystyki dostarczana w UE musi być zgodna z formatem określonym w rozporządzeniu 2020/878.
Czy każdy produkt wymaga sporządzenia karty charakterystyki?
Zgodnie z art. 31 ust. 1 rozporządzenia REACH karta charakterystyki jest obowiązkowa dla stwarzających zagrożenie substancji i mieszanin, substancji PBT lub vPvB oraz substancji znajdujących się na liście kandydackiej. Zgodnie z art. 31 ust. 3 niesklasyfikowana mieszanina wymaga dostarczenia karty na żądanie, jeżeli zawiera co najmniej 1% wag. (0,2% obj. w przypadku gazów) substancji stwarzającej zagrożenie dla zdrowia ludzkiego lub środowiska, co najmniej 0,1% określonych substancji (na przykład z listy kandydackiej, PBT/vPvB, substancji działających uczulająco na skórę kategorii 1) lub substancję, dla której określono unijne dopuszczalne wartości narażenia w miejscu pracy.
