Aspecte esențiale
- Fiecare FDS din UE conține 16 secțiuni într-o ordine fixă, stabilită prin anexa II la REACH.
- Regulamentul (UE) 2020/878 se aplică tuturor FDS începând cu 1 ianuarie 2023 (UFI, nanoforme, perturbatori endocrini).
- Secțiunile 2, 3 și 14 implică cel mai ridicat risc juridic; 1.4, 8 și 15 depind de țara de destinație.
- Colectați compoziția completă, datele fizice și țara de destinație înainte de a începe.
- SDS Studio™ completează automat secțiunile bazate pe reguli și menține fiecare câmp editabil.
Temeiul juridic într-un singur paragraf
Principalele modificări introduse de 2020/878: codul UFI în secțiunea 1.1 dacă este cazul, informații privind nanoformele, proprietățile de perturbare endocrină în secțiunile 2, 11 și 12, precum și cerințe mai detaliate pentru proprietățile fizice și chimice în secțiunea 9.
Ce aveți nevoie înainte de a începe
- Compoziția completă cu numerele CAS și CE, precum și concentrațiile (sau intervalele).
- FDS de la furnizori pentru materiile prime, dacă sunt disponibile.
- Date fizice: starea fizică, punctul de aprindere, pH, densitatea, vâscozitatea.
- Utilizările preconizate și utilizatorii (industriali, profesionali, consumatori).
- Limba țintă și țara UE de destinație.
- Datele companiei și un număr de telefon care poate fi apelat în caz de urgență.
Secțiunile 1-3: identificare, pericole, compoziție
- Secțiunea 1: IdentificareElementul de identificare a produsului, codul UFI dacă este obligatoriu, utilizările identificate, datele furnizorului și numărul de telefon care poate fi apelat în caz de urgență în țara de destinație (1.4).
- Secțiunea 2: Identificarea pericolelorClasificarea CLP, elementele de pe etichetă (pictograme, cuvânt de avertizare, fraze H, EUH și P) și alte pericole, cum ar fi proprietățile PBT sau perturbarea endocrină.
- Secțiunea 3: CompozițieSubstanțele periculoase cu elemente de identificare, concentrație sau interval, clasificare, SCL-uri, factori M și ETA relevante.
Secțiunile 4-8: urgență și protecție
- Secțiunea 4: Primul ajutorMăsuri defalcate pe căi de expunere, cele mai importante simptome și asistența medicală imediată necesară.
- Secțiunea 5: Combaterea incendiilorMijloace de stingere adecvate și neadecvate, pericole speciale și recomandări destinate pompierilor.
- Secțiunea 6: Măsuri împotriva pierderilor accidentalePrecauții personale, măsuri de protecție a mediului și metode de curățare adaptate stării fizice.
- Secțiunea 7: Manipulare și depozitareManipularea în condiții de securitate, condiții de depozitare, incompatibilități și utilizări finale specifice.
- Secțiunea 8: Controale ale expuneriiValorile-limită de expunere profesională din țara de destinație, valorile DNEL/PNEC și echipamentul individual de protecție cu standarde.
Secțiunile 9-12: proprietăți și efecte
- Secțiunea 9: Proprietăți fizice și chimiceLista stabilită prin 2020/878, fiecare proprietate având o valoare sau o justificare a indisponibilității acesteia.
- Secțiunea 10: Stabilitate și reactivitateReactivitate, condiții și materiale de evitat, produși de descompunere periculoși.
- Secțiunea 11: Informații toxicologiceDate pentru fiecare clasă de pericol, inclusiv ETA calculată a amestecului și proprietățile de perturbare endocrină.
- Secțiunea 12: Informații ecologiceToxicitate acvatică, persistență, bioacumulare, mobilitate, PBT/vPvB și perturbare endocrină.
Secțiunile 13-16: eliminare, transport, legislație, altele
- Secțiunea 13: EliminareMetode de tratare a deșeurilor și coduri de deșeuri conform Listei europene a deșeurilor (LoW, fostul CED; Decizia 2014/955/UE), cu trimiteri la legislația națională privind deșeurile din țara de destinație.
- Secțiunea 14: TransportNumăr ONU, denumire oficială pentru transport, clasă, grup de ambalare și pericole pentru mediul înconjurător conform ADR, RID, ADN, IMDG și ICAO-TI (IATA DGR reprezintă normele industriei aeriene bazate pe ICAO-TI), plus 14.7 transport maritim în vrac în conformitate cu instrumentele OMI. Clasificarea pentru transport este distinctă de CLP, însă trebuie să fie coerentă cu aceasta.
- Secțiunea 15: Informații de reglementareReglementări UE și naționale specifice produsului, precum și mențiunea privind efectuarea sau nu a unei evaluări a securității chimice.
- Secțiunea 16: Alte informațiiModificări față de versiunea anterioară, abrevieri, textul integral al frazelor H și EUH, surse de date și recomandări privind formarea.
Noile clase de pericol CLP (2023/707): ce se modifică în FDS
Regulamentul delegat (UE) 2023/707 a introdus noi clase de pericol: perturbarea endocrină pentru sănătatea umană și pentru mediu (ED HH, ED ENV), PBT/vPvB și PMT/vPvM. Etichetele includ noile fraze de la EUH380 până la EUH451. Secțiuni afectate: 2 (clasificare, etichetă), 3 (ingrediente), 11 și 12 (date privind perturbarea endocrină și persistența) și 16.
| Domeniu de aplicare | Termen-limită |
|---|---|
| Substanțe noi | de la 1 mai 2025 |
| Substanțe existente | până la 1 noiembrie 2026 |
| Amestecuri noi | de la 1 mai 2026 |
| Amestecuri existente | până la 1 mai 2028 |
Cele mai frecvente erori constatate
- Format vechi de FDS utilizat în continuare după 2023, fără modificările introduse de 2020/878.
- Clasificare preluată direct din FDS a unui furnizor, fără recalculare pentru noul amestec.
- Valori pentru secțiunile 8 și 15 specifice țării de origine păstrate într-o FDS tradusă.
- Fraze H și P parafrazate în locul textului oficial.
- Secțiunea 14 completată cu un număr ONU pentru un produs care nu constituie o marfă periculoasă.
- Lipsa istoricului modificărilor în secțiunea 16 în urma unei revizuiri.
Ce completează SDS Studio™ pentru dumneavoastră
SDS Studio™ calculează secțiunea 2 din compoziție pe baza normelor CLP și a datelor armonizate de la ECHA, completează elementele de identificare ale ingredientelor în secțiunea 3, introduce numărul de urgență, limitele de expunere și legislația națională din țara de destinație în secțiunile 1.4, 8 și 15, propune datele pentru secțiunea 14 din tabelele ADR și redactează textele frazelor oficiale și abrevierile în secțiunea 16. Fiecare secțiune rămâne editabilă pentru verificarea dumneavoastră.
Întrebări frecvente
Câte secțiuni conține o FDS?
16, în ordinea stabilită de anexa II la REACH, astfel cum a fost modificată prin Regulamentul (UE) 2020/878.
Este necesar numărul ONU pentru secțiunea 14?
Nu. SDS Studio propune înregistrările ADR pe baza clasificării, a punctului de aprindere și a tabelelor ADR în vigoare. Întrucât clasificarea pentru transport constituie un sistem separat, o persoană competentă confirmă propunerea.
Este obligatorie actualizarea fișelor vechi la formatul 2020/878?
Da. De la 1 ianuarie 2023, fiecare FDS furnizată în UE trebuie să respecte formatul 2020/878.
Fiecare produs are nevoie de o FDS?
În temeiul articolului 31 alineatul (1) din REACH, o FDS este obligatorie pentru substanțele și amestecurile periculoase, substanțele PBT sau vPvB și substanțele de pe lista substanțelor candidate. În temeiul articolului 31 alineatul (3), un amestec neclasificat necesită o FDS la cerere dacă conține cel puțin 1% (0,2% în volum pentru gaze) dintr-o substanță periculoasă pentru sănătate sau pentru mediu, cel puțin 0,1% din anumite substanțe (de exemplu lista substanțelor candidate, PBT/vPvB, sensibilizant cutanat categoria 1) sau o substanță cu limită comunitară de expunere la locul de muncă.



