SDS Studio™
Aspecte esențiale
- Articolul 31 alineatul (5) din REACH impune ca FDS să fie furnizată în limba oficială a statului membru în care produsul este introdus pe piață.
- O traducere cuvânt cu cuvânt păstrează legislația, valorile-limită și numerele de telefon din țara de origine, ceea ce este incorect pentru noua piață.
- Secțiunile 1.4, 8 și 15 trebuie reconstruite pentru țara de destinație; secțiunile 2 și 3 utilizează textele oficiale CLP din limba respectivă.
- Eticheta CLP și notificarea către centrele de toxicologie (PCN) urmează aceeași țară, prin urmare trebuie planificate împreună.
- SDS Studio™ traduce în 28 de limbi și completează secțiunile specifice de țară din datele țării de destinație, la prețul de €59 + TVA per FDS.
Ce prevede legislația UE cu privire la limbile FDS?
În practică, acest lucru înseamnă: dacă vindeți același produs în Germania, Franța și Polonia, aveți nevoie de trei FDS-uri, una în germană, una în franceză și una în poloneză. Țările cu mai multe limbi oficiale, cum ar fi Belgia sau Elveția, pot solicita mai multe versiuni, în funcție de locul în care vindeți.
Obligația revine furnizorului care introduce produsul pe piața respectivă: producătorul, importatorul sau distribuitorul. Un distribuitor care primește o FDS străină nu o poate transmite pur și simplu clienților dintr-o altă țară.
De ce o simplă traducere nu constituie o FDS conformă?
O FDS este parțial un text tehnic și parțial un document juridic al unei anumite țări. O agenție de traduceri traduce ceea ce este scris, astfel încât o FDS din germană tradusă în franceză continuă să citeze legislația germană, valorile-limită de expunere germane și un număr de urgență german. Pentru un client francez, această fișă este incompletă, chiar dacă fiecare frază este bine tradusă.
Ce secțiuni din FDS se modifică de la o țară la alta?
| Secțiune | Ce se modifică | De ce |
|---|---|---|
| 1.4 Număr de telefon care poate fi apelat în caz de urgență | Numărul și serviciul din țara de destinație, adesea centrul național de toxicologie | Utilizatorii trebuie să poată obține asistență în propria țară și în propria limbă |
| 2 Pericole, elemente pentru etichetă | Textele oficiale ale frazelor H, EUH și P în limba-țintă | Anexele III și IV la CLP definesc formularea exactă pentru fiecare limbă |
| 3 Compoziție | Denumirile oficiale ale substanțelor, în cazul în care sunt armonizate | Anexa VI și ECHA furnizează denumiri localizate |
| 8 Controale ale expunerii | Valorile-limită naționale de expunere profesională și temeiul lor juridic | Valorile-limită și temeiul lor juridic diferă în funcție de statul membru |
| 14 Transport | Denumirile oficiale ADR în limba-țintă | Documentele de transport utilizează limba națională |
| 15 Informații de reglementare | Legislația națională privind substanțele chimice, securitatea la locul de muncă, deșeurile și pericolul pentru apă | Fiecare țară are propria legislație pe lângă dreptul UE |
| 16 Alte informații | Textele integrale ale frazelor H/EUH în limba-țintă | Trebuie să corespundă secțiunilor 2 și 3 |
Secțiunile de la 4 la 7 și de la 9 la 12 se preiau în mare parte: sunt traduse, dar conținutul lor nu depinde de țară. Conținutul specific de țară se regăsește în secțiunile 1.4, 8, 13 (trimiteri la legislația națională privind deșeurile; codurile de deșeuri în sine sunt la nivelul UE) și 15. Un stat membru poate accepta, de asemenea, alte limbi în temeiul articolului 31 alineatul (5), prin urmare verificați fiecare țară de destinație. Clasificarea produsului în sine (CLP) este aceeași în întreaga UE, deoarece Regulamentul CLP este direct aplicabil în fiecare stat membru.
Cerințe lingvistice pe piețele principale
| Piață | Limba FDS | Note |
|---|---|---|
| Germania, Austria | Germană | Valorile naționale OEL și informațiile privind clasa de pericol pentru apă sunt frecvent verificate |
| Franța | Franceză | Notificarea la centrul de toxicologie prin sistemul francez |
| Italia | Italiană | Trimiteri la OEL naționale în secțiunea 8 |
| Spania | Spaniolă | Lista națională OEL (limitele INSST) în secțiunea 8 |
| Polonia | Poloneză | Limitele naționale NDS în secțiunea 8 |
| Țările de Jos | Olandeză | Valorile-limită naționale în secțiunea 8 |
| Belgia | Olandeză, franceză sau germană, în funcție de regiunea de vânzare | Adesea furnizată în mai multe limbi |
| Turcia (în afara UE) | Turcă | Norme KKDIK; FDS elaborată de un redactor de FDS certificat |
| China (în afara UE) | Chineză simplificată | Standardele naționale GB definesc un format FDS distinct |
Erori frecvente la traducerea fișelor cu date de securitate
- Secțiunea 15 menționează în continuare legislația țării de origine.
- Secțiunea 8 prezintă limite de expunere din țara greșită sau nu indică nicio sursă juridică.
- Numărul de urgență de la secțiunea 1.4 nu poate fi apelat din țara de destinație.
- Frazele H și P sunt traduse liber în loc să se utilizeze formularea oficială CLP.
- Abrevierile și textele integrale ale frazelor H din secțiunea 16 rămân în limba-sursă.
- Eticheta nu este actualizată odată cu FDS.
- Data revizuirii și versiunea nu sunt ajustate pentru noua ediție.
Cum se traduce o FDS pentru o nouă țară din UE, pas cu pas
- Verificați FDS-sursăAceasta ar trebui să respecte deja Regulamentul (UE) 2020/878. Dacă nu este cazul, actualizați-o mai întâi; traducerea unei FDS perimate dublează munca.
- Alegeți limba și țara de destinație separatLimba stabilește redactarea, țara stabilește conținutul juridic. Belgia în limba franceză și Franța în limba franceză nu reprezintă aceeași FDS.
- Utilizați textele oficiale ale frazelorPreluați frazele H, EUH și P din textele oficiale CLP ale limbii-țintă, niciodată dintr-o traducere liberă.
- Reconstruiți secțiunile 1.4, 8 și 15Introduceți numărul de urgență al țării de destinație, valorile-limită naționale de expunere și legislația națională.
- Corelați eticheta și PCNActualizați eticheta CLP și verificați dacă este necesară o notificare către centrele de toxicologie în noua țară.
- Verificați și aprobațiO persoană competentă examinează rezultatul înainte de a-l furniza clienților.
Cum gestionează SDS Studio™ traducerea
În SDS Studio™ încărcați FDS existentă, selectați limba-țintă și țara de destinație, iar software-ul generează o nouă ediție: texte oficiale H, EUH și P din catalogul său de fraze, secțiunile 1.4, 8 și 15 completate din datele țării de destinație și denumiri de transport din tabelele ADR. Denumirile produsului și ale companiei rămân neschimbate, iar fiecare câmp rămâne editabil înainte de aprobare.
SDS Studio™ acceptă 28 de limbi. În demonstrația noastră înregistrată, o traducere în limba engleză a unei FDS germane a necesitat aproximativ 8 minute de procesare. Prețul este de €59 + TVA per FDS și limbă, fără abonament, iar primul proiect al fiecărei companii este gratuit.
Întrebări frecvente
Este o FDS tradusă valabilă din punct de vedere juridic într-o altă țară din UE?
Numai dacă, pe lângă limbă, este adaptat și conținutul specific țării: numărul de urgență (1.4), valorile-limită naționale de expunere (8) și legislația națională (15). O traducere literală de regulă nu este suficientă.
Poate un distribuitor să traducă FDS furnizorului?
Da, dar distribuitorul care introduce produsul pe noua piață devine responsabil pentru acea FDS și trebuie să adapteze secțiunile specifice țării.
Am nevoie de o nouă FDS pentru Austria dacă dețin una în germană?
Limba este aceeași, dar legile naționale și limitele de expunere din secțiunile 8 și 15 diferă, astfel încât FDS în limba germană pentru Austria este o ediție separată.
Cât costă traducerea unei FDS?
În SDS Studio™, €59 + TVA per FDS și limbă, inclusiv adaptarea națională. Agențiile și consultanții cotează de obicei per pagină sau per document.
Se modifică clasificarea într-o altă țară?
Nu. Regulamentul CLP se aplică direct în toate statele membre, astfel încât clasificarea rămâne aceeași. Formularea, limitele naționale și legile se modifică.
