Главное
- Каждый паспорт безопасности ЕС содержит 16 разделов в строго установленном порядке, определенном Приложением II к REACH.
- Регламент (ЕС) 2020/878 применяется ко всем паспортам безопасности с 1 января 2023 года (UFI, наноформы, эндокринные разрушители).
- Разделы 2, 3 и 14 несут наибольшие юридические риски; разделы 1.4, 8 и 15 зависят от страны назначения.
- Перед началом работы соберите информацию о полном составе, физико-химических данных и стране назначения.
- SDS Studio™ автоматически заполняет стандартные разделы на основе правил и сохраняет возможность редактирования каждого поля.
Правовая основа в одном абзаце
Основные изменения, внесенные Регламентом 2020/878: указание UFI в подразделе 1.1 (при необходимости), информация о наноформах, свойствах, нарушающих работу эндокринной системы, в разделах 2, 11 и 12, а также более детальные требования к физическим и химическим свойствам в разделе 9.
Что необходимо подготовить перед началом работы
- Полный состав с номерами CAS и EC, а также концентрациями (или диапазонами концентраций).
- Паспорта безопасности сырья от поставщиков, при наличии.
- Физические данные: агрегатное состояние, температура вспышки, pH, плотность, вязкость.
- Установленные виды применения и категории пользователей (промышленное, профессиональное, потребительское).
- Язык перевода и целевая страна ЕС.
- Данные компании и номер телефона экстренных служб.
Разделы с 1 по 3: идентификация, опасности, состав
- Раздел 1: ИдентификацияИдентификатор продукта, UFI при необходимости, установленные виды применения, данные поставщика и номер телефона экстренной связи для целевой страны (1.4).
- Раздел 2: Идентификация опасностиКлассификация по CLP, элементы маркировки (пиктограммы, сигнальное слово, фразы H, EUH и P) и другие опасности, такие как свойства PBT или эндокринные нарушения.
- Раздел 3: СоставОпасные компоненты с идентификаторами, концентрацией или диапазоном, классификацией, а также SCL, M-коэффициентами и ATE при наличии.
Разделы с 4 по 8: экстренные меры и защита
- Раздел 4: Меры первой помощиМеры помощи при различных путях воздействия, основные симптомы и указания на необходимость немедленной медицинской помощи.
- Раздел 5: Противопожарные мерыНадлежащие и ненадлежащие средства пожаротушения, специфические опасности и рекомендации для пожарных.
- Раздел 6: Меры при аварийном выбросеМеры индивидуальной защиты, меры по защите окружающей среды и методы очистки с учетом агрегатного состояния.
- Раздел 7: Обращение и хранениеБезопасное обращение, условия хранения, несовместимые материалы и специфические конечные применения.
- Раздел 8: Контроль воздействияПредельные значения профессионального воздействия для целевой страны, значения DNEL/PNEC и средства индивидуальной защиты с указанием стандартов.
Разделы с 9 по 12: свойства и воздействие
- Раздел 9: Физические и химические свойстваПеречень показателей согласно Регламенту 2020/878, каждый с указанием конкретного значения или обоснованием его отсутствия.
- Раздел 10: Стабильность и реакционная способностьРеакционная способность, условия и материалы, которых следует избегать, опасные продукты разложения.
- Раздел 11: Токсикологическая информацияДанные по каждому классу опасности, включая расчетное значение ATE для смеси и свойства, нарушающие работу эндокринной системы.
- Раздел 12: Экологическая информацияТоксичность для водных организмов, стойкость, биоаккумуляция, мобильность в почве, свойства PBT/vPvB и эндокринные нарушения.
Разделы с 13 по 16: утилизация, транспорт, законодательство, прочее
- Раздел 13: Утилизация отходовМетоды обращения с отходами и коды отходов согласно Европейскому каталогу отходов (LoW, ранее EWC; Решение 2014/955/ЕС), со ссылками на национальное законодательство целевой страны.
- Раздел 14: Информация при транспортировкеНомер ООН, надлежащее отгрузочное наименование, класс опасности, группа упаковки и экологические опасности по ADR, RID, ADN, IMDG и ICAO-TI (правила IATA DGR разработаны авиаотраслью на основе ICAO-TI), а также подраздел 14.7 о бестарной транспортировке морем согласно документам IMO. Транспортная классификация отделена от CLP, но должна быть согласована с ней.
- Раздел 15: Информация о правовом регулированииНормативные правовые акты ЕС и национальное законодательство, применимые к продукту, а также сведения о проведении оценки химической безопасности.
- Раздел 16: Прочая информацияИзменения по сравнению с предыдущей версией, сокращения, полный текст фраз H и EUH, источники данных и рекомендации по обучению персонала.
Новые классы опасности CLP (2023/707): что меняется в паспорте безопасности
Делегированный регламент (ЕС) 2023/707 ввел новые классы опасности: эндокринные нарушения для здоровья человека и окружающей среды (ED HH, ED ENV), PBT/vPvB и PMT/vPvM. На маркировке указываются новые фразы с EUH380 по EUH451. Затрагиваемые разделы: 2 (классификация, маркировка), 3 (компоненты), 11 и 12 (данные по эндокринным нарушениям и стойкости) и 16.
| Сфера применения | Срок |
|---|---|
| Новые вещества | с 1 мая 2025 г. |
| Существующие вещества | до 1 ноября 2026 г. |
| Новые смеси | с 1 мая 2026 г. |
| Существующие смеси | до 1 мая 2028 г. |
Наиболее распространенные ошибки на практике
- Использование старого формата паспорта безопасности после 2023 года без учета изменений Регламента 2020/878.
- Копирование классификации из паспорта безопасности поставщика без пересчета для новой смеси.
- Сохранение значений для страны происхождения в разделах 8 и 15 при переводе паспорта безопасности.
- Произвольная перефразировка формулировок H и P вместо официального утвержденного текста.
- Указание номера ООН в разделе 14 для продукции, не являющейся опасным грузом.
- Отсутствие истории изменений в разделе 16 после пересмотра документа.
Что заполняет SDS Studio™
SDS Studio™ рассчитывает раздел 2 на основе состава по правилам CLP и гармонизированным данным ECHA, заполняет идентификаторы компонентов в разделе 3, вносит экстренный номер, пределы воздействия и национальное законодательство целевой страны в разделы 1.4, 8 и 15, предлагает данные для раздела 14 на основе таблиц ADR и формирует официальные тексты фраз и сокращения в разделе 16. Каждый раздел остается доступным для проверки и редактирования.
Часто задаваемые вопросы
Сколько разделов содержит паспорт безопасности?
16 разделов в порядке, установленном Приложением II к REACH в редакции Регламента (ЕС) 2020/878.
Требуется ли знать номер ООН для раздела 14?
Нет. SDS Studio предлагает позиции ADR на основе классификации, температуры вспышки и актуальных таблиц ADR. Поскольку транспортная классификация представляет собой отдельную систему, компетентный специалист проверяет и утверждает предложенный вариант.
Обязательно ли обновлять старые паспорта безопасности до формата 2020/878?
Да. С 1 января 2023 года каждый паспорт безопасности, предоставляемый в ЕС, должен соответствовать формату Регламента 2020/878.
Для каждого ли продукта требуется паспорт безопасности?
Согласно статье 31(1) регламента REACH паспорт безопасности обязателен для опасных веществ и смесей, веществ PBT или vPvB, а также веществ из Списка кандидатов (Candidate List). Согласно статье 31(3) для неклассифицированной смеси паспорт безопасности предоставляется по запросу, если она содержит не менее 1% (0,2% по объему для газов) вещества, опасного для здоровья или окружающей среды, не менее 0,1% определенных веществ (например, из Списка кандидатов, PBT/vPvB, кожных сенсибилизаторов категории 1) или вещество, для которого установлены пределы воздействия на рабочем месте на уровне ЕС.



