Hlavné poznatky
- Každá KBÚ v EÚ má 16 oddielov v pevne stanovenom poradí, ktoré určuje príloha II k nariadeniu REACH.
- Nariadenie (EÚ) 2020/878 sa vzťahuje na všetky KBÚ od 1. januára 2023 (UFI, nanoformy, endokrinné disruptory).
- Oddiely 2, 3 a 14 nesú najväčšie právne riziko; oddiely 1.4, 8 a 15 závisia od cieľovej krajiny.
- Pred začatím si pripravte úplné zloženie, fyzikálne údaje a cieľovú krajinu.
- SDS Studio™ vypĺňa oddiely založené na pravidlách automaticky a každé pole ponecháva upraviteľné.
Právny základ v jednom odseku
Hlavné zmeny podľa 2020/878: kód UFI v pododdiele 1.1, ak je to uplatniteľné, informácie o nanoformách, vlastnosti narúšajúce endokrinný systém v oddieloch 2, 11 a 12 a podrobnejšie požiadavky na fyzikálne a chemické vlastnosti v oddiele 9.
Čo potrebujete pred začatím
- Úplné zloženie s číslami CAS a ES a koncentráciami (alebo rozsahmi).
- KBÚ surovín od dodávateľov, ak sú k dispozícii.
- Fyzikálne údaje: skupenstvo, teplota vzplanutia, pH, hustota, viskozita.
- Určené použitia a používatelia (priemyselní, profesionálni, spotrebitelia).
- Cieľový jazyk a cieľová krajina EÚ.
- Údaje o spoločnosti a núdzové telefónne číslo.
Oddiely 1 až 3: identifikácia, nebezpečnosť, zloženie
- Oddiel 1: IdentifikáciaIdentifikátor produktu, UFI v prípade potreby, identifikované použitia, údaje o dodávateľovi a núdzové telefónne číslo pre cieľovú krajinu (1.4).
- Oddiel 2: Identifikácia nebezpečnostiKlasifikácia podľa CLP, prvky označovania (výstražné piktogramy, výstražné slovo, výstražné upozornenia H, doplnkové informácie EUH a bezpečnostné upozornenia P) a iné nebezpečenstvá, ako napríklad PBT alebo endokrinná disrupcia.
- Oddiel 3: ZloženieNebezpečné zložky s identifikátormi, koncentráciou alebo rozsahom, klasifikáciou, SCL, multiplikačnými faktormi M a ATE, ak je to relevantné.
Oddiely 4 až 8: núdzové opatrenia a ochrana
- Oddiel 4: Prvá pomocOpatrenia podľa ciest expozície, najdôležitejšie príznaky a akákoľvek potreba okamžitej lekárskej starostlivosti.
- Oddiel 5: Protipožiarne opatreniaVhodné a nevhodné hasiace prostriedky, osobitné ohrozenia a rady pre hasičov.
- Oddiel 6: Opatrenia pri náhodnom uvoľneníOsobné bezpečnostné opatrenia, environmentálne opatrenia a metódy čistenia prispôsobené skupenstvu.
- Oddiel 7: Zaobchádzanie a skladovanieBezpečné zaobchádzanie, podmienky skladovania, nekompatibility a špecifické konečné použitia.
- Oddiel 8: Kontroly expozícieNajvyššie prípustné expozičné limity v cieľovej krajine, hodnoty DNEL/PNEC a osobné ochranné prostriedky s uvedením noriem.
Oddiely 9 až 12: vlastnosti a účinky
- Oddiel 9: Fyzikálne a chemické vlastnostiZoznam stanovený nariadením 2020/878, každá vlastnosť s hodnotou alebo odôvodnením, prečo nie je k dispozícii.
- Oddiel 10: Stabilita a reaktivitaReaktivita, podmienky a materiály, ktorým sa treba vyhnúť, nebezpečné produkty rozkladu.
- Oddiel 11: Toxikologické informácieÚdaje pre jednotlivé triedy nebezpečnosti vrátane vypočítanej ATE zmesi a vlastností narúšajúcich endokrinný systém.
- Oddiel 12: Ekologické informácieVodná toxicita, perzistencia, bioakumulácia, mobilita v pôde, vlastnosti PBT/vPvB a narušenie endokrinného systému.
Oddiely 13 až 16: zneškodňovanie, preprava, predpisy, iné
- Oddiel 13: ZneškodňovanieMetódy spracovania odpadu a kódy odpadov podľa Európskeho katalógu odpadov (LoW, predtým EWC, rozhodnutie 2014/955/EÚ) s odkazmi na vnútroštátne právne predpisy o odpadoch pre cieľovú krajinu.
- Oddiel 14: PrepravaČíslo OSN, správne expedičné označenie, trieda, obalová skupina a nebezpečnosť pre životné prostredie podľa dohôd ADR, RID, ADN, predpisu IMDG a ICAO-TI (IATA DGR sú predpisy leteckého priemyslu vychádzajúce z ICAO-TI), a tiež 14.7 námorná preprava hromadného nákladu podľa nástrojov IMO. Prepravná klasifikácia je oddelená od nariadenia CLP, ale musí s ním byť v súlade.
- Oddiel 15: Regulačné informáciePrávne predpisy EÚ a vnútroštátne predpisy špecifické pre produkt a informácia o tom, či bolo vykonané posúdenie chemickej bezpečnosti.
- Oddiel 16: Iné informácieZmeny od poslednej verzie, skratky, úplné znenie výstražných upozornení H a EUH, zdroje údajov a odporúčania týkajúce sa školení.
Nové triedy nebezpečnosti CLP (2023/707): čo sa mení v KBÚ
Delegované nariadenie (EÚ) 2023/707 zaviedlo nové triedy nebezpečnosti: endokrinná disrupcia pre ľudské zdravie a životné prostredie (ED HH, ED ENV), PBT/vPvB a PMT/vPvM. Na etiketách sa uvádzajú nové upozornenia EUH380 až EUH451. Dotknuté oddiely: 2 (klasifikácia, označenie), 3 (zložky), 11 a 12 (údaje o endokrinnej disrupcii a perzistencii) a 16.
| Rozsah pôsobnosti | Termín |
|---|---|
| Nové látky | od 1. mája 2025 |
| Existujúce látky | do 1. novembra 2026 |
| Nové zmesi | od 1. mája 2026 |
| Existujúce zmesi | do 1. mája 2028 |
Najčastejšie chyby, s ktorými sa stretávame
- Starý formát KBÚ používaný aj po roku 2023 bez zmien podľa 2020/878.
- Klasifikácia skopírovaná z KBÚ dodávateľa bez prepočítania pre novú zmes.
- Ponechané hodnoty z oddielov 8 a 15 zo zdrojovej krajiny v preloženej KBÚ.
- Parafrázované znenia viet H a P namiesto oficiálneho textu.
- Oddiel 14 vyplnený číslom OSN pri produkte, ktorý nepredstavuje nebezpečný tovar.
- Chýbajúca história zmien v oddiele 16 po revízii.
Čo za vás vyplní SDS Studio™
SDS Studio™ vypočíta oddiel 2 zo zloženia na základe pravidiel CLP a harmonizovaných údajov ECHA, doplní identifikáciu zložiek v oddiele 3, vloží núdzové číslo cieľovej krajiny, expozičné limity a vnútroštátne právne predpisy do oddielov 1.4, 8 a 15, navrhne oddiel 14 z tabuliek ADR a pripraví oficiálne znenia viet a skratky v oddiele 16. Každý oddiel zostáva upraviteľný na vašu kontrolu.
Často kladené otázky
Koľko oddielov má KBÚ?
16, v poradí stanovenom prílohou II k nariadeniu REACH v znení nariadenia (EÚ) 2020/878.
Potrebujem číslo OSN pre oddiel 14?
Nie. SDS Studio navrhne záznamy ADR na základe klasifikácie, teploty vzplanutia a aktuálnych tabuliek ADR. Keďže prepravná klasifikácia je samostatný systém, návrh potvrdzuje odborne spôsobilá osoba.
Musím aktualizovať staré KBÚ na formát podľa 2020/878?
Áno. Od 1. januára 2023 musí každá KBÚ dodávaná v EÚ zodpovedať formátu podľa 2020/878.
Vyžaduje každý produkt KBÚ?
Podľa článku 31 ods. 1 nariadenia REACH je KBÚ povinná pre nebezpečné látky a zmesi, látky PBT alebo vPvB a látky zaradené do zoznamu kandidátskych látok. Podľa článku 31 ods. 3 si neklasifikovaná zmes vyžaduje KBÚ na požiadanie, ak obsahuje aspoň 1 % (0,2 % objemu pri plynoch) látky nebezpečnej pre zdravie alebo životné prostredie, aspoň 0,1 % určitých látok (napríklad zo zoznamu kandidátskych látok, PBT/vPvB, kožný senzibilizátor kategórie 1) alebo látku s expozičným limitom EÚ na pracovisku.



