SDS Studio™Definición: En virtud de REACH, una sustancia es un elemento químico o compuesto con sus impurezas y aditivos, mientras que una mezcla es una mezcla o solución de dos o más sustancias.
La distinción determina el modo de clasificación. Una sustancia se clasifica a partir de sus propios datos o de su entrada armonizada; una mezcla se clasifica a partir de datos de ensayo de la propia mezcla, principios de extrapolación o métodos de cálculo basados en sus componentes.
Una dilución en agua es una mezcla. Un producto como un concentrado de limpieza con diez ingredientes es una mezcla, incluso si se comercializa bajo un único nombre comercial.
Base jurídica: el artículo 3, apartado 1, de REACH define sustancia incluyendo los aditivos necesarios para preservar su estabilidad y las impurezas derivadas del proceso de fabricación, pero excluyendo los disolventes que puedan separarse sin afectar a su estabilidad. La clasificación propiamente dicha se rige por el CLP, no por REACH.