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Referencia

Glosario de REACH y CLP: términos de la FDS explicados

Definiciones breves y citables con su base jurídica, su ubicación en la FDS y enlaces a términos relacionados.

REACH y reglamentaciónClasificación y etiquetado según CLPContenido de la FDSToxicología y exposiciónTransporte y residuos

A

Transporte y residuosADREl ADR es el acuerdo de la CEPE sobre el transporte internacional de mercancías peligrosas por carretera que, junto con el RID, el ADN, el IMDG y las normas de la IATA, define la sección 14 de la FDS.REACH y reglamentaciónAnexo XIV de REACH (Lista de autorización)El anexo XIV de REACH enumera las sustancias que solo pueden utilizarse después de su fecha de expiración si el usuario o el proveedor poseen una autorización para ese uso específico.REACH y reglamentaciónAnexo XVII de REACH (Restricciones)El anexo XVII de REACH enumera las restricciones a la fabricación, comercialización o uso de determinadas sustancias, en mezclas o en artículos, cada una como una entrada numerada con sus condiciones.REACH y reglamentaciónArtículo 31 de REACHEl artículo 31 de REACH establece cuándo debe facilitarse una ficha de datos de seguridad, en qué idioma, y que debe suministrarse gratuitamente a más tardar en la fecha de la primera entrega.

C

Contenido de la FDSCentro de toxicología y teléfono de emergencia (sección 1.4 de la FDS)La sección 1.4 de la FDS proporciona un número de teléfono de emergencia, por lo general el del centro de toxicología oficial del país en el que se comercializa el producto, junto con sus horarios de atención.Clasificación y etiquetado según CLPClasificación armonizada (anexo VI del CLP)Una clasificación armonizada es una clasificación jurídicamente vinculante a escala de la UE para una sustancia incluida en la tabla 3 del anexo VI del CLP, que todo proveedor debe aplicar.Transporte y residuosCódigo de residuo del Catálogo Europeo de Residuos (Lista de residuos)Un código del CER es el código de seis dígitos de la Lista de residuos de la UE (Decisión 2000/532/CE) que identifica un tipo de residuo; un asterisco señala los residuos peligrosos, por ejemplo, 07 06 04*.Clasificación y etiquetado según CLPConsejo de prudencia (consejo P)Un consejo de prudencia es una frase normalizada del anexo IV del CLP, codificada de P1xx a P5xx, que recomienda medidas para prevenir o responder ante un peligro, por ejemplo P280 Llevar guantes de protección.

D

Toxicología y exposiciónDL50 y CL50La DL50 es la dosis y la CL50 la concentración de una sustancia que causa la muerte del 50 % de los animales de ensayo (u organismos acuáticos) en un ensayo definido, utilizadas para clasificar la toxicidad aguda.Toxicología y exposiciónDNELEl DNEL (nivel sin efecto derivado) es el nivel de exposición a una sustancia por encima del cual los seres humanos no deben estar expuestos, derivado en la valoración de la seguridad química con arreglo a REACH.

E

Contenido de la FDSEquipos de protección individual (sección 8.2 de la FDS)La sección 8.2 de la FDS especifica los equipos de protección individual para los ojos, la piel, las manos y las vías respiratorias, con las normas EN pertinentes, como la EN ISO 374 para los guantes de protección química.REACH y reglamentaciónEscenario de exposición (FDS ampliada)Un escenario de exposición describe las condiciones operativas y las medidas de gestión del riesgo para el uso seguro de una sustancia registrada, y se adjunta a la FDS como una FDS ampliada (FDSa).Toxicología y exposiciónEstimación de la toxicidad aguda (ETA, ETAmix)La ETA es el valor utilizado para clasificar la toxicidad aguda con arreglo al CLP, y la ETAmix se calcula para una mezcla a partir de sus componentes mediante la fórmula 100 / ETAmix = Σ (Ci / ETAi).Clasificación y etiquetado según CLPEuPCS (sistema europeo de categorización de productos)El EuPCS es el sistema armonizado de categorización de productos utilizado en las notificaciones a los centros de toxicología para describir el uso previsto de una mezcla, por ejemplo, PC-DET-3.3 detergentes para el lavado de vajillas a mano.

F

Clasificación y etiquetado según CLPFactor MUn factor M es un factor multiplicador (1, 10, 100 o superior) asignado a sustancias muy tóxicas Aquatic Acute 1 o Aquatic Chronic 1, que multiplica su peso al clasificar una mezcla.Contenido de la FDSFicha de datos de seguridad (FDS)Una ficha de datos de seguridad (FDS, anteriormente MSDS) es el documento de 16 secciones definido en el anexo II de REACH que indica a los usuarios profesionales cómo manipular con seguridad una sustancia o mezcla peligrosa.

G

Clasificación y etiquetado según CLPGHSEl GHS es el Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos de las Naciones Unidas, el modelo mundial que el CLP implementa en la UE.Transporte y residuosGrupo de embalajeEl grupo de embalaje (I, II o III) indica el grado de peligro de una mercancía peligrosa durante el transporte: I alto, II medio, III bajo.

I

Clasificación y etiquetado según CLPIndicación de peligro (indicación H)Una indicación de peligro es una frase normalizada del anexo III del CLP, codificada de H200 a H420, que describe la naturaleza del peligro, por ejemplo H315 Provoca irritación cutánea.Clasificación y etiquetado según CLPIndicación EUHLas indicaciones EUH son frases de peligro suplementarias específicas de la UE procedentes del anexo II del CLP, como EUH208 Contiene (nombre de la sustancia sensibilizante). Puede provocar una reacción alérgica.

L

Clasificación y etiquetado según CLPLímite de concentración específico (LCE)Un límite de concentración específico es un umbral propio de una sustancia con arreglo al artículo 10 del CLP que sustituye al límite genérico al determinar si una mezcla se clasifica.

M

Clasificación y etiquetado según CLPMétodo de adición (sumatorio)El método de adición clasifica una mezcla sumando las concentraciones de sus componentes clasificados y comparando la suma con los umbrales del CLP para cada clase de peligro.

N

Contenido de la FDSNúmero CASUn número CAS es el identificador numérico único que el Chemical Abstracts Service asigna a una sustancia química, redactado con el formato 64-17-5 (etanol).Contenido de la FDSNúmero CEUn número CE es el identificador de siete dígitos de la UE para una sustancia, con el formato 200-578-6, obtenido de las listas EINECS, ELINCS o NLP, o asignado por la ECHA.Clasificación y etiquetado según CLPNúmero de índiceEl número de índice es el identificador de una entrada en el anexo VI del CLP, con el formato 603-002-00-5, utilizado para precisar la clasificación armonizada jurídicamente vinculante de una sustancia.Transporte y residuosNúmero ONUUn número ONU es el identificador de cuatro dígitos asignado por la ONU a una mercancía peligrosa o a un grupo de mercancías para su transporte, por ejemplo, UN 1993 Líquido inflamable, n.e.p.

P

Clasificación y etiquetado según CLPPalabra de advertenciaLa palabra de advertencia con arreglo al artículo 20 del CLP es Peligro, para las categorías más graves, o Atención, para las menos graves, y solo aparece una en la etiqueta.Toxicología y exposiciónPBT y mPmBPBT significa persistente, bioacumulable y tóxica; mPmB significa muy persistente y muy bioacumulable, evaluadas con arreglo a los criterios del anexo XIII de REACH.Clasificación y etiquetado según CLPPCN (notificación a los centros de toxicología)Una PCN es la notificación armonizada con arreglo al anexo VIII del CLP en la que los importadores y usuarios intermedios presentan la composición y el UFI de las mezclas peligrosas a los centros de toxicología a través del portal de la ECHA.Contenido de la FDSPersona competenteEl anexo II de REACH exige que la ficha de datos de seguridad sea elaborada por una persona competente que cuente con la formación adecuada y conocimientos sobre los peligros y los requisitos legales.Clasificación y etiquetado según CLPPictograma de peligro (GHS01 a GHS09)Un pictograma de peligro es uno de los nueve símbolos en forma de rombo con borde rojo del anexo V del CLP, de GHS01 a GHS09, que muestran el tipo de peligro a simple vista.Toxicología y exposiciónPNECLa PNEC (concentración prevista sin efecto) es la concentración de una sustancia por debajo de la cual no se esperan efectos adversos en un compartimento ambiental.Clasificación y etiquetado según CLPPrincipios de extrapolaciónLos principios de extrapolación de la sección 1.1.3 del anexo I del CLP permiten clasificar una mezcla no ensayada a partir de los datos de ensayo de una mezcla similar ya clasificada.Contenido de la FDSPunto de inflamaciónEl punto de inflamación es la temperatura más baja a la que un líquido desprende suficiente vapor para inflamarse en el aire, y determina la categoría de líquido inflamable según el CLP.

R

REACH y reglamentaciónREACHREACH es el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 de la UE relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas, que también establece las normas aplicables a las fichas de datos de seguridad.Contenido de la FDSReglamento (UE) 2020/878El Reglamento (UE) 2020/878 sustituyó al anexo II de REACH y constituye el formato legal vigente para las fichas de datos de seguridad en la UE, obligatorio para todas las FDS desde el 1 de enero de 2023.Clasificación y etiquetado según CLPReglamento CLPEl CLP es el Reglamento (CE) n.º 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, la transposición en la UE del SGA de las Naciones Unidas.

S

REACH y reglamentaciónSEP (Lista de sustancias candidatas)Una SEP es una sustancia extremadamente preocupante identificada con arreglo al artículo 57 de REACH y publicada en la lista de sustancias candidatas de la ECHA, como primer paso hacia la autorización.REACH y reglamentaciónSustancia frente a mezclaEn virtud de REACH, una sustancia es un elemento químico o compuesto con sus impurezas y aditivos, mientras que una mezcla es una mezcla o solución de dos o más sustancias.Toxicología y exposiciónSustancias CMRLas sustancias CMR son cancerígenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción, clasificadas en la categoría 1A, 1B o 2 con arreglo al CLP (H340 a H361).

U

Clasificación y etiquetado según CLPUFI (identificador único de fórmula)El UFI es un código alfanumérico de 16 caracteres, generado a partir del número de NIF/IVA de la empresa (o de una clave de empresa de la ECHA) y de un número de formulación, que vincula la etiqueta de una mezcla peligrosa con su notificación a los centros de toxicología.REACH y reglamentaciónUsuario intermedioUn usuario intermedio es toda empresa de la UE, distinta del fabricante o importador, que utiliza una sustancia, aislada o en una mezcla, en el ejercicio de sus actividades industriales o profesionales, por ejemplo un formulador.

V

Toxicología y exposiciónValor límite de exposición profesional (VLEP)Un valor límite de exposición profesional es la concentración máxima en el aire de una sustancia a la que pueden estar expuestos los trabajadores, fijada como promedio ponderado de 8 horas y a menudo como valor de corta duración de 15 minutos.
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REACH y reglamentación

Anexo XIV de REACH (Lista de autorización)Anexo XVII de REACH (Restricciones)Artículo 31 de REACHEscenario de exposición (FDS ampliada)REACHSEP (Lista de sustancias candidatas)Sustancia frente a mezclaUsuario intermedio

Clasificación y etiquetado según CLP

Clasificación armonizada (anexo VI del CLP)Consejo de prudencia (consejo P)EuPCS (sistema europeo de categorización de productos)Factor MGHSIndicación de peligro (indicación H)Indicación EUHLímite de concentración específico (LCE)Método de adición (sumatorio)Número de índicePalabra de advertenciaPCN (notificación a los centros de toxicología)Pictograma de peligro (GHS01 a GHS09)Principios de extrapolaciónReglamento CLPUFI (identificador único de fórmula)

Contenido de la FDS

Centro de toxicología y teléfono de emergencia (sección 1.4 de la FDS)Equipos de protección individual (sección 8.2 de la FDS)Ficha de datos de seguridad (FDS)Número CASNúmero CEPersona competentePunto de inflamaciónReglamento (UE) 2020/878

Toxicología y exposición

DL50 y CL50DNELEstimación de la toxicidad aguda (ETA, ETAmix)PBT y mPmBPNECSustancias CMRValor límite de exposición profesional (VLEP)

Transporte y residuos

ADRCódigo de residuo del Catálogo Europeo de Residuos (Lista de residuos)Grupo de embalajeNúmero ONU