SDS Studio™
Puntos clave
- El artículo 31, apartado 5, de REACH exige la FDS en la lengua oficial del Estado miembro donde se comercialice el producto.
- Una traducción literal conserva las leyes, los límites y los números de teléfono del país de origen, lo cual es incorrecto para el nuevo mercado.
- Las secciones 1.4, 8 y 15 deben rehacerse para el país de destino; las secciones 2 y 3 utilizan los textos oficiales de CLP en ese idioma.
- La etiqueta CLP y la notificación a los centros de toxicología (PCN) corresponden al mismo país, por lo que conviene planificarlas conjuntamente.
- SDS Studio™ traduce a 28 idiomas y cumplimenta las secciones nacionales con datos del país de destino, por €59 + IVA por FDS.
¿Qué exige la legislación de la UE sobre el idioma de las FDS?
En la práctica, esto significa que si comercializa el mismo producto en Alemania, Francia y Polonia, necesita tres FDS: una en alemán, una en francés y una en polaco. Los países con varios idiomas oficiales, como Bélgica o Suiza, pueden exigir más de una versión según la zona de venta.
La obligación recae en el proveedor que comercializa el producto en dicho mercado: el fabricante, importador o distribuidor. Un distribuidor que recibe una FDS extranjera no puede limitarse a transmitirla a clientes de otro país.
¿Por qué una simple traducción no constituye una FDS conforme?
Una FDS es en parte un texto técnico y en parte un documento jurídico de un país concreto. Una agencia de traducción traduce lo que está escrito, por lo que una FDS alemana traducida al francés seguirá citando leyes alemanas, límites de exposición alemanes y un número de emergencias alemán. Para un cliente francés, esta ficha es incompleta, aunque cada frase esté bien traducida.
¿Qué secciones de la FDS cambian de un país a otro?
| Sección | Qué cambia | Por qué |
|---|---|---|
| 1.4 Teléfono de emergencia | Número y servicio del país de destino, a menudo el centro nacional de información toxicológica | Los usuarios deben poder recibir asistencia en su propio país e idioma |
| 2 Identificación de los peligros, elementos de la etiqueta | Textos oficiales de las indicaciones H, EUH y consejos de prudencia P en el idioma de destino | Los anexos III y IV de CLP definen la redacción exacta en cada idioma |
| 3 Composición | Nombres oficiales de sustancias cuando están armonizados | El anexo VI y la ECHA proporcionan nombres localizados |
| 8 Controles de exposición | Límites de exposición profesional nacionales y su base normativa | Los valores límite y su marco normativo difieren según el Estado miembro |
| 14 Información relativa al transporte | Designaciones oficiales de transporte según el ADR en el idioma de destino | La documentación de transporte utiliza la lengua nacional |
| 15 Información reglamentaria | Normativa nacional sobre productos químicos, seguridad laboral, residuos y peligrosidad para las aguas | Cada país cuenta con su propia legislación además del Derecho de la UE |
| 16 Otra información | Texto íntegro de las indicaciones H y EUH en el idioma de destino | Debe coincidir con las secciones 2 y 3 |
Las secciones 4 a 7 y 9 a 12 generalmente se mantienen: se traducen, pero su contenido no depende del país. El contenido específico de cada país se encuentra en las secciones 1.4, 8, 13 (referencias a la normativa nacional sobre residuos; los códigos de residuos en sí son comunes en toda la UE) y 15. Un Estado miembro también puede aceptar otros idiomas en virtud del artículo 31, apartado 5, por lo que conviene verificar cada país de destino. La clasificación del producto (CLP) es idéntica en toda la UE, ya que CLP es directamente aplicable en todos los Estados miembros.
Requisitos lingüísticos en los mercados clave
| Mercado | Idioma de la FDS | Notas |
|---|---|---|
| Alemania, Austria | Alemán | Los límites de exposición profesional nacionales y la información sobre la clase de peligro para las aguas se controlan con frecuencia |
| Francia | Francés | Notificación a centros toxicológicos a través del sistema francés |
| Italia | Italiano | Referencias a los límites de exposición profesional nacionales en la sección 8 |
| España | Español | Lista nacional de límites de exposición profesional (límites del INSST) en la sección 8 |
| Polonia | Polaco | Límites nacionales NDS en la sección 8 |
| Países Bajos | Neerlandés | Valores límite nacionales en la sección 8 |
| Bélgica | Neerlandés, francés o alemán, según la región de comercialización | A menudo se suministra en varios idiomas |
| Turquía (fuera de la UE) | Turco | Normativa KKDIK; FDS elaborada por un redactor de FDS certificado |
| China (fuera de la UE) | Chino simplificado | Las normas nacionales GB definen un formato de FDS diferente |
Errores habituales al traducir fichas de datos de seguridad
- La sección 15 sigue indicando la legislación del país de origen.
- La sección 8 muestra límites de exposición del país incorrecto o no indica ninguna base jurídica.
- El número de emergencias de la sección 1.4 no está accesible desde el país de destino.
- Las indicaciones H y los consejos P se traducen libremente en lugar de utilizar la redacción oficial de CLP.
- Las abreviaturas y el texto completo de las indicaciones H de la sección 16 permanecen en el idioma de origen.
- La etiqueta no se actualiza al mismo tiempo que la FDS.
- La fecha de revisión y el número de versión no se ajustan para la nueva edición.
Cómo traducir una FDS para un nuevo país de la UE, paso a paso
- Comprobar la FDS de origenYa debería ajustarse al Reglamento (UE) 2020/878. Si no es así, actualícela primero; traducir una FDS obsoleta duplica el trabajo.
- Seleccionar el idioma y el país de destino por separadoEl idioma define la redacción, el país define el contenido normativo. Una FDS para Bélgica en francés y otra para Francia en francés no son la misma FDS.
- Utilizar los textos oficiales de las frasesTome las indicaciones H, EUH y los consejos P de los textos oficiales de CLP en el idioma de destino, nunca de una traducción libre.
- Rehacer las secciones 1.4, 8 y 15Inserte el número de emergencias del país de destino, los límites de exposición nacionales y la legislación nacional.
- Alinear la etiqueta y la PCNActualice la etiqueta CLP y compruebe si es necesaria una notificación a los centros de toxicología en el nuevo país.
- Revisar y publicarUna persona competente debe revisar el resultado antes de suministrarlo a los clientes.
Cómo gestiona la traducción SDS Studio™
En SDS Studio™, puede cargar su FDS existente, seleccionar el idioma y el país de destino, y el programa genera una nueva edición: textos oficiales H, EUH y P de su catálogo de frases, secciones 1.4, 8 y 15 cumplimentadas a partir de datos del país de destino y designaciones oficiales de transporte procedentes de las tablas del ADR. Los nombres del producto y de la empresa no se modifican, y todos los campos se pueden editar antes de la publicación.
SDS Studio™ admite 28 idiomas. En nuestra demostración grabada, la traducción al inglés de una FDS alemana requirió aproximadamente 8 minutos de procesamiento. El precio es de €59 + IVA por FDS e idioma, sin suscripción, y el primer proyecto de cada empresa es gratuito.
Preguntas frecuentes
¿Es legalmente válida una FDS traducida en otro país de la UE?
Solo si, además del idioma, se adapta el contenido específico del país: número de emergencias (1.4), límites de exposición profesional nacionales (8) y legislación nacional (15). Una traducción literal no suele ser suficiente.
¿Puede un distribuidor traducir la FDS del proveedor?
Sí, pero el distribuidor que comercializa el producto en el nuevo mercado pasa a ser responsable de dicha FDS y debe adaptar las secciones específicas del país.
¿Se necesita una nueva FDS para Austria si ya se dispone de una para Alemania?
El idioma es el mismo, pero la legislación nacional y los límites de exposición de las secciones 8 y 15 difieren, por lo que la FDS en alemán para Austria constituye una edición independiente.
¿Cuánto cuesta traducir una FDS?
En SDS Studio™, €59 + IVA por FDS e idioma, incluida la adaptación al país. Las agencias y consultoras suelen presupuestar por página o por documento.
¿Cambia la clasificación en otro país?
No. CLP es directamente aplicable en todos los Estados miembros, por lo que la clasificación se mantiene. Lo que cambia es la redacción, los límites nacionales y la legislación.
