Tärkeimmät kohdat
- Jokaisessa EU:n käyttöturvallisuustiedotteessa on 16 kohtaa kiinteässä järjestyksessä, REACH-asetuksen liitteen II mukaisesti.
- Asetusta (EU) 2020/878 on sovellettu kaikkiin käyttöturvallisuustiedotteisiin 1. tammikuuta 2023 alkaen (UFI, nanomuodot, hormonitoimintaa häiritsevät aineet).
- Kohdat 2, 3 ja 14 sisältävät suurimman oikeudellisen riskin; kohdat 1.4, 8 ja 15 riippuvat kohdemaasta.
- Kootkaa täydellinen koostumus, fysikaaliset tiedot ja kohdemaa ennen aloittamista.
- SDS Studio™ täyttää sääntöpohjaiset kohdat automaattisesti ja pitää jokaisen kentän muokattavissa.
Oikeusperusta yhdellä kappaleella
Asetuksen 2020/878 tärkeimmät muutokset: UFI kohdassa 1.1 soveltuvin osin, tiedot nanomuodoista, hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet kohdissa 2, 11 ja 12 sekä yksityiskohtaisemmat vaatimukset fysikaalisille ja kemiallisille ominaisuuksille kohdassa 9.
Mitä tarvitsette ennen aloittamista
- Täydellinen koostumus CAS- ja EY-numeroineen sekä pitoisuuksineen (tai pitoisuusvaihteluineen).
- Raaka-aineiden toimittajien käyttöturvallisuustiedotteet, mikäli saatavilla.
- Fysikaaliset tiedot: olomuoto, leimahduspiste, pH, tiheys, viskositeetti.
- Käyttötarkoitukset ja käyttäjät (teollinen, ammatillinen, kuluttaja).
- Kohdekieli ja EU-kohdemaa.
- Yrityksen tiedot ja hätäpuhelinnumero.
Kohdat 1–3: tunnistetiedot, vaarat, koostumus
- Kohta 1: TunnistetiedotTuotetunniste, UFI tarvittaessa, tunnistetut käytöt, toimittajan tiedot ja kohdemaan hätäpuhelinnumero (1.4).
- Kohta 2: Vaaran yksilöintiCLP-luokitus, merkinnät (varoitusetiketit, huomiosana, H-, EUH- ja P-lausekkeet) sekä muut vaarat, kuten PBT-ominaisuudet tai hormonitoiminnan häiriöt.
- Kohta 3: Koostumus ja tiedot aineosistaVaaralliset aineosat tunnisteineen, pitoisuus tai pitoisuusvaihtelu, luokitus, erityiset pitoisuusrajat (SCL), M-kertoimet ja välittömän myrkyllisyyden arviot (ATE) soveltuvin osin.
Kohdat 4–8: ensiapu ja suojaus
- Kohta 4: EnsiaputoimenpiteetToimenpiteet altistumisreiteittäin, tärkeimmät oireet ja mahdollinen välitön lääkärinhoito.
- Kohta 5: PalontorjuntatoimenpiteetSoveltuvat ja soveltumattomat sammutusaineet, erityisvaarat ja palomiehille tarkoitetut ohjeet.
- Kohta 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissäHenkilökohtaiset suojatoimenpiteet, ympäristöön kohdistuvat varotoimet ja olomuodolle soveltuvat puhdistusmenetelmät.
- Kohta 7: Käsittely ja varastointiTurvallinen käsittely, varastointiolosuhteet, yhteensopimattomuudet ja erityiset loppukäytöt.
- Kohta 8: Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimetKohdemaan työperäisen altistumisen raja-arvot, DNEL- ja PNEC-arvot sekä henkilönsuojaimet standardeineen.
Kohdat 9–12: ominaisuudet ja vaikutukset
- Kohta 9: Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudetAsetuksen 2020/878 mukainen luettelo, jokainen tieto arvon tai perustellun puuttumissyyn kera.
- Kohta 10: Stabiilisuus ja reaktiivisuusReaktiivisuus, vältettävät olosuhteet ja materiaalit, vaaralliset hajoamistuotteet.
- Kohta 11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedotTiedot vaaraluokittain, mukaan lukien seoksen laskettu ATE ja hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet.
- Kohta 12: Tiedot vaarallisuudesta ympäristölleMyrkyllisyys vesieliöille, pysyvyys, biokertyvyys, liikkuvuus maaperässä, PBT/vPvB ja hormonitoiminnan häiriöt.
Kohdat 13–16: jätteet, kuljetus, lainsäädäntö, muut tiedot
- Kohta 13: Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdatJätteenkäsittelymenetelmät ja jätekoodit EU:n jäteluettelon mukaisesti (LoW, aiemmin EWC; päätös 2014/955/EU), viittauksin kohdemaan kansalliseen jätelainsäädäntöön.
- Kohta 14: KuljetustiedotYK-numero, virallinen kuljetusnimike, luokka, pakkausryhmä ja ympäristövaarat määräysten ADR, RID, ADN, IMDG ja ICAO-TI mukaisesti (IATA DGR on lentoyhtiöalan säännöstö, joka perustuu ICAO-TI-ohjeisiin) sekä alakohta 14.7 merikuljetus irtolastina IMO:n asiakirjojen mukaisesti. Kuljetusluokitus on erillinen järjestelmä CLP:stä, mutta sen on oltava johdonmukainen sen kanssa.
- Kohta 15: Lainsäädäntöä koskevat tiedotTuotteeseen sovellettavat EU- ja kansalliset säännökset sekä tieto siitä, onko kemikaaliturvallisuusarviointi tehty.
- Kohta 16: Muut tiedotMuutokset edelliseen versioon, lyhenteet, H- ja EUH-lausekkeiden täydelliset tekstit, tietolähteet ja koulutusohjeet.
Uudet CLP-vaaraluokat (2023/707): mikä muuttuu käyttöturvallisuustiedotteessa
Delegoitu asetus (EU) 2023/707 toi uusia vaaraluokkia: ihmisen terveydelle ja ympäristölle aiheutuvat hormonitoiminnan häiriöt (ED HH, ED ENV), PBT/vPvB ja PMT/vPvM. Pakkausmerkinnöissä käytetään uusia lausekkeita EUH380–EUH451. Vaikutuksen alaiset kohdat: 2 (luokitus, merkinnät), 3 (aineosat), 11 ja 12 (tiedot hormonitoiminnan häiriöistä ja pysyvyydestä) sekä 16.
| Soveltamisala | Määräaika |
|---|---|
| Uudet aineet | 1. toukokuuta 2025 alkaen |
| Olemassa olevat aineet | viimeistään 1. marraskuuta 2026 |
| Uudet seokset | 1. toukokuuta 2026 alkaen |
| Olemassa olevat seokset | viimeistään 1. toukokuuta 2028 |
Yleisimmät havaitsemamme virheet
- Vanhan käyttöturvallisuustiedotteen muodon käyttö vuoden 2023 jälkeen ilman asetuksen 2020/878 mukaisia muutoksia.
- Luokituksen kopiointi toimittajan käyttöturvallisuustiedotteesta ilman uuden seoksen luokituksen uudelleenlaskentaa.
- Alkuperämaan kohdan 8 ja 15 arvojen jättäminen käännettyyn käyttöturvallisuustiedotteeseen.
- Omin sanoin muotoillut H- ja P-lausekkeet virallisen tekstin sijasta.
- YK-numeron merkitseminen kohtaan 14 tuotteelle, joka ei ole vaarallinen aine kuljetuksessa.
- Muutoshistorian puuttuminen kohdasta 16 version päivityksen jälkeen.
Mitä SDS Studio™ täyttää puolestanne
SDS Studio™ laskee kohdan 2 koostumustiedoista CLP-sääntöjen ja ECHA:n yhdenmukaistettujen tietojen mukaisesti, täydentää aineosien tunnistetiedot kohdassa 3, lisää kohdemaan hätänumeron, työperäisen altistumisen raja-arvot ja kansalliset lait kohtiin 1.4, 8 ja 15, ehdottaa kohdan 14 tietoja ADR-taulukoista sekä tuottaa viralliset lausetekstit ja lyhenteet kohtaan 16. Jokainen kohta pysyy muokattavissa tarkistustanne varten.
Usein kysytyt kysymykset
Kuinka monta kohtaa käyttöturvallisuustiedotteessa on?
16, asetuksella (EU) 2020/878 muutetun REACH-asetuksen liitteen II määräämässä järjestyksessä.
Tarvitaanko kohdassa 14 YK-numero?
Ei välttämättä. SDS Studio ehdottaa ADR-tietoja luokituksen, leimahduspisteen ja voimassa olevien ADR-taulukoiden perusteella. Koska kuljetusluokitus on erillinen järjestelmä, pätevä asiantuntija vahvistaa ehdotuksen.
Onko vanhat käyttöturvallisuustiedotteet päivitettävä asetuksen 2020/878 mukaiseen muotoon?
Kyllä. Kaikkien EU:ssa toimitettavien käyttöturvallisuustiedotteiden on noudatettava asetuksen 2020/878 mukaista muotoa 1. tammikuuta 2023 alkaen.
Tarvitseeko jokainen tuote käyttöturvallisuustiedotteen?
REACH-asetuksen 31 artiklan 1 kohdan mukaan käyttöturvallisuustiedote on pakollinen vaarallisille aineille ja seoksille, PBT- tai vPvB-aineille sekä luvanvaraisuuden ehdokasluettelon aineille. Artiklan 31 kohdan 3 mukaan luokittelemattomalle seokselle vaaditaan sellainen pyynnöstä, jos se sisältää vähintään 1 painoprosentin (kaasuilla 0,2 tilavuusprosenttia) terveydelle tai ympäristölle vaarallista ainetta, vähintään 0,1 painoprosenttia tiettyjä aineita (kuten ehdokasluettelon aine, PBT/vPvB, ihoa herkistävä aine kategoria 1) tai ainetta, jolle on vahvistettu EU:n työperäisen altistumisen raja-arvo.



