SDS Studio™
KTT:n perusteet ja tekoäly

Asetuksen (EU) 2020/878 mukaiset käyttöturvallisuustiedotteen 16 kohtaa selitettyinä

Mitä EU:n käyttöturvallisuustiedotteen kunkin 16 kohdan on sisällettävä asetuksella (EU) 2020/878 muutetun REACH-asetuksen liitteen II mukaisesti, yleisimmät virheet ja mitä tarvitsette ennen aloittamista.

InnovaDocs SDS -tiimiPäivitetty: 6. marraskuuta 20264 min lukuaika
Kuusitoista laattaa vaara- ja turvallisuuskuvakkeilla, symboloiden käyttöturvallisuustiedotteen 16 kohtaa

Tärkeimmät kohdat

  • Jokaisessa EU:n käyttöturvallisuustiedotteessa on 16 kohtaa kiinteässä järjestyksessä, REACH-asetuksen liitteen II mukaisesti.
  • Asetusta (EU) 2020/878 on sovellettu kaikkiin käyttöturvallisuustiedotteisiin 1. tammikuuta 2023 alkaen (UFI, nanomuodot, hormonitoimintaa häiritsevät aineet).
  • Kohdat 2, 3 ja 14 sisältävät suurimman oikeudellisen riskin; kohdat 1.4, 8 ja 15 riippuvat kohdemaasta.
  • Kootkaa täydellinen koostumus, fysikaaliset tiedot ja kohdemaa ennen aloittamista.
  • SDS Studio™ täyttää sääntöpohjaiset kohdat automaattisesti ja pitää jokaisen kentän muokattavissa.

Oikeusperusta yhdellä kappaleella

Asetuksen 2020/878 tärkeimmät muutokset: UFI kohdassa 1.1 soveltuvin osin, tiedot nanomuodoista, hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet kohdissa 2, 11 ja 12 sekä yksityiskohtaisemmat vaatimukset fysikaalisille ja kemiallisille ominaisuuksille kohdassa 9.

Mitä tarvitsette ennen aloittamista

  • Täydellinen koostumus CAS- ja EY-numeroineen sekä pitoisuuksineen (tai pitoisuusvaihteluineen).
  • Raaka-aineiden toimittajien käyttöturvallisuustiedotteet, mikäli saatavilla.
  • Fysikaaliset tiedot: olomuoto, leimahduspiste, pH, tiheys, viskositeetti.
  • Käyttötarkoitukset ja käyttäjät (teollinen, ammatillinen, kuluttaja).
  • Kohdekieli ja EU-kohdemaa.
  • Yrityksen tiedot ja hätäpuhelinnumero.

Kohdat 1–3: tunnistetiedot, vaarat, koostumus

  1. Kohta 1: TunnistetiedotTuotetunniste, UFI tarvittaessa, tunnistetut käytöt, toimittajan tiedot ja kohdemaan hätäpuhelinnumero (1.4).
  2. Kohta 2: Vaaran yksilöintiCLP-luokitus, merkinnät (varoitusetiketit, huomiosana, H-, EUH- ja P-lausekkeet) sekä muut vaarat, kuten PBT-ominaisuudet tai hormonitoiminnan häiriöt.
  3. Kohta 3: Koostumus ja tiedot aineosistaVaaralliset aineosat tunnisteineen, pitoisuus tai pitoisuusvaihtelu, luokitus, erityiset pitoisuusrajat (SCL), M-kertoimet ja välittömän myrkyllisyyden arviot (ATE) soveltuvin osin.

Kohdat 4–8: ensiapu ja suojaus

  1. Kohta 4: EnsiaputoimenpiteetToimenpiteet altistumisreiteittäin, tärkeimmät oireet ja mahdollinen välitön lääkärinhoito.
  2. Kohta 5: PalontorjuntatoimenpiteetSoveltuvat ja soveltumattomat sammutusaineet, erityisvaarat ja palomiehille tarkoitetut ohjeet.
  3. Kohta 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissäHenkilökohtaiset suojatoimenpiteet, ympäristöön kohdistuvat varotoimet ja olomuodolle soveltuvat puhdistusmenetelmät.
  4. Kohta 7: Käsittely ja varastointiTurvallinen käsittely, varastointiolosuhteet, yhteensopimattomuudet ja erityiset loppukäytöt.
  5. Kohta 8: Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimetKohdemaan työperäisen altistumisen raja-arvot, DNEL- ja PNEC-arvot sekä henkilönsuojaimet standardeineen.

Ohittakaa tyhjä sivu

Aloittakaa koostumuksestanne tai olemassa olevasta käyttöturvallisuustiedotteesta. SDS Studio™ täyttää sääntöpohjaiset kohdat puolestanne.

Luokaa ensimmäinen käyttöturvallisuustiedotteenne maksutta

Kohdat 9–12: ominaisuudet ja vaikutukset

  1. Kohta 9: Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudetAsetuksen 2020/878 mukainen luettelo, jokainen tieto arvon tai perustellun puuttumissyyn kera.
  2. Kohta 10: Stabiilisuus ja reaktiivisuusReaktiivisuus, vältettävät olosuhteet ja materiaalit, vaaralliset hajoamistuotteet.
  3. Kohta 11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedotTiedot vaaraluokittain, mukaan lukien seoksen laskettu ATE ja hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet.
  4. Kohta 12: Tiedot vaarallisuudesta ympäristölleMyrkyllisyys vesieliöille, pysyvyys, biokertyvyys, liikkuvuus maaperässä, PBT/vPvB ja hormonitoiminnan häiriöt.

Kohdat 13–16: jätteet, kuljetus, lainsäädäntö, muut tiedot

  1. Kohta 13: Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdatJätteenkäsittelymenetelmät ja jätekoodit EU:n jäteluettelon mukaisesti (LoW, aiemmin EWC; päätös 2014/955/EU), viittauksin kohdemaan kansalliseen jätelainsäädäntöön.
  2. Kohta 14: KuljetustiedotYK-numero, virallinen kuljetusnimike, luokka, pakkausryhmä ja ympäristövaarat määräysten ADR, RID, ADN, IMDG ja ICAO-TI mukaisesti (IATA DGR on lentoyhtiöalan säännöstö, joka perustuu ICAO-TI-ohjeisiin) sekä alakohta 14.7 merikuljetus irtolastina IMO:n asiakirjojen mukaisesti. Kuljetusluokitus on erillinen järjestelmä CLP:stä, mutta sen on oltava johdonmukainen sen kanssa.
  3. Kohta 15: Lainsäädäntöä koskevat tiedotTuotteeseen sovellettavat EU- ja kansalliset säännökset sekä tieto siitä, onko kemikaaliturvallisuusarviointi tehty.
  4. Kohta 16: Muut tiedotMuutokset edelliseen versioon, lyhenteet, H- ja EUH-lausekkeiden täydelliset tekstit, tietolähteet ja koulutusohjeet.

Uudet CLP-vaaraluokat (2023/707): mikä muuttuu käyttöturvallisuustiedotteessa

Delegoitu asetus (EU) 2023/707 toi uusia vaaraluokkia: ihmisen terveydelle ja ympäristölle aiheutuvat hormonitoiminnan häiriöt (ED HH, ED ENV), PBT/vPvB ja PMT/vPvM. Pakkausmerkinnöissä käytetään uusia lausekkeita EUH380–EUH451. Vaikutuksen alaiset kohdat: 2 (luokitus, merkinnät), 3 (aineosat), 11 ja 12 (tiedot hormonitoiminnan häiriöistä ja pysyvyydestä) sekä 16.

SoveltamisalaMääräaika
Uudet aineet1. toukokuuta 2025 alkaen
Olemassa olevat aineetviimeistään 1. marraskuuta 2026
Uudet seokset1. toukokuuta 2026 alkaen
Olemassa olevat seoksetviimeistään 1. toukokuuta 2028

Yleisimmät havaitsemamme virheet

  • Vanhan käyttöturvallisuustiedotteen muodon käyttö vuoden 2023 jälkeen ilman asetuksen 2020/878 mukaisia muutoksia.
  • Luokituksen kopiointi toimittajan käyttöturvallisuustiedotteesta ilman uuden seoksen luokituksen uudelleenlaskentaa.
  • Alkuperämaan kohdan 8 ja 15 arvojen jättäminen käännettyyn käyttöturvallisuustiedotteeseen.
  • Omin sanoin muotoillut H- ja P-lausekkeet virallisen tekstin sijasta.
  • YK-numeron merkitseminen kohtaan 14 tuotteelle, joka ei ole vaarallinen aine kuljetuksessa.
  • Muutoshistorian puuttuminen kohdasta 16 version päivityksen jälkeen.

Mitä SDS Studio™ täyttää puolestanne

SDS Studio™ laskee kohdan 2 koostumustiedoista CLP-sääntöjen ja ECHA:n yhdenmukaistettujen tietojen mukaisesti, täydentää aineosien tunnistetiedot kohdassa 3, lisää kohdemaan hätänumeron, työperäisen altistumisen raja-arvot ja kansalliset lait kohtiin 1.4, 8 ja 15, ehdottaa kohdan 14 tietoja ADR-taulukoista sekä tuottaa viralliset lausetekstit ja lyhenteet kohtaan 16. Jokainen kohta pysyy muokattavissa tarkistustanne varten.

Usein kysytyt kysymykset

Kuinka monta kohtaa käyttöturvallisuustiedotteessa on?

16, asetuksella (EU) 2020/878 muutetun REACH-asetuksen liitteen II määräämässä järjestyksessä.

Tarvitaanko kohdassa 14 YK-numero?

Ei välttämättä. SDS Studio ehdottaa ADR-tietoja luokituksen, leimahduspisteen ja voimassa olevien ADR-taulukoiden perusteella. Koska kuljetusluokitus on erillinen järjestelmä, pätevä asiantuntija vahvistaa ehdotuksen.

Onko vanhat käyttöturvallisuustiedotteet päivitettävä asetuksen 2020/878 mukaiseen muotoon?

Kyllä. Kaikkien EU:ssa toimitettavien käyttöturvallisuustiedotteiden on noudatettava asetuksen 2020/878 mukaista muotoa 1. tammikuuta 2023 alkaen.

Tarvitseeko jokainen tuote käyttöturvallisuustiedotteen?

REACH-asetuksen 31 artiklan 1 kohdan mukaan käyttöturvallisuustiedote on pakollinen vaarallisille aineille ja seoksille, PBT- tai vPvB-aineille sekä luvanvaraisuuden ehdokasluettelon aineille. Artiklan 31 kohdan 3 mukaan luokittelemattomalle seokselle vaaditaan sellainen pyynnöstä, jos se sisältää vähintään 1 painoprosentin (kaasuilla 0,2 tilavuusprosenttia) terveydelle tai ympäristölle vaarallista ainetta, vähintään 0,1 painoprosenttia tiettyjä aineita (kuten ehdokasluettelon aine, PBT/vPvB, ihoa herkistävä aine kategoria 1) tai ainetta, jolle on vahvistettu EU:n työperäisen altistumisen raja-arvo.

SDS Studio™

Kokeile ilmaiseksi

Laadi, päivitä tai käännä yksi aito käyttöturvallisuustiedote SDS Studio™ -ohjelmistossa maksutta. Valmiin PDF-tiedoston lataaminen maksaa €59 + ALV per KTT, ei tilausta.

Aloita ilmainen projekti →Luottokorttia ei tarvita · 28 kieltä · EU-kohdemaakohtaiset säännöt

Lue lisää

Kaikki oppaat →
Tarkistuslista lehtiöllä ja kannettava tietokone, jotka kuvaavat käyttöturvallisuustiedoteohjelmiston arviointia
Valinta ja vertailu

Käyttöturvallisuustiedotteiden laadintaohjelmisto: miten valita vuonna 2026

Kahdeksan kriteeriä, jotka erottavat vaatimustenmukaisen käyttöturvallisuustiedoteohjelmiston kalliista tekstieditoreista, sekä arviointilista käytettäväksi esittelytilaisuuksissa.

4 min lukuaikaLue opas →
Asiakirjoja, eurokolikoita ja laskin kuvaavat käyttöturvallisuustiedotteen kustannuksia
Hinnat ja kustannukset

Paljonko käyttöturvallisuustiedote maksaa vuonna 2026? EU:n hintakatsaus

Julkaistuihin hinnastoihin perustuva katsaus EU:n käyttöturvallisuustiedotteen kustannuksiin vuonna 2026, kun tiedotteen laatii konsultti, käännöstoimisto, käyttöturvallisuustiedoteohjelmisto tai tekoälychatbot. Mukana on laskuesimerkki sekä käännösten ja päivitysten piilokustannukset.

5 min lukuaikaLue opas →
Puhekupla kilvellä varustetun tarkistetun asiakirjan vieressä
KTT:n perusteet ja tekoäly

ChatGPT vastaan ammattimainen käyttöturvallisuustiedoteohjelmisto: voiko tekoäly laatia käyttöturvallisuustiedotteen?

Miten yleiset tekoälybotit auttavat käyttöturvallisuustiedotteiden laatimisessa, seitsemän tyypillistä virhettä ja miten ammattimainen ohjelmisto hyödyntää tekoälyä vaarantamatta vaatimustenmukaisuutta.

3 min lukuaikaLue opas →