SDS Studio™
주요 내용
- REACH 제31조제5항에 따라 제품이 출시되는 해당 회원국의 공식 언어로 SDS를 제공해야 합니다.
- 단어 대 단어의 단순 직역은 원산지 국가의 법률, 노출 기준 및 전화번호를 그대로 유지하므로 새로운 시장에서는 부적합합니다.
- 1.4, 8, 15항은 대상 국가에 맞게 새로 작성되어야 하며, 2항 및 3항에는 해당 언어의 공식 CLP 문구를 사용해야 합니다.
- CLP 라벨과 중독정보센터(PCN) 신고는 동일한 국가 기준을 따르므로 함께 계획해야 합니다.
- SDS Studio™는 28개 언어로 번역하며 대상 국가 데이터를 기반으로 국가별 항목을 완성합니다(SDS당 €59 + VAT).
EU 법률은 SDS 언어에 대해 무엇을 규정하고 있는가?
실무적으로 이는 동일한 제품을 독일, 프랑스, 폴란드에서 판매하는 경우 독일어, 프랑스어, 폴란드어로 작성된 3개의 SDS가 필요함을 의미합니다. 벨기에나 스위스처럼 여러 공식 언어를 사용하는 국가는 판매 지역에 따라 둘 이상의 언어 버전이 필요할 수 있습니다.
이러한 의무는 해당 시장에 제품을 출시하는 공급자(제조자, 수입자 또는 유통업자)에게 있습니다. 외국의 SDS를 수령한 유통업자는 이를 다른 국가의 고객에게 그대로 전달할 수 없습니다.
단순 번역본이 규정을 준수하는 SDS가 될 수 없는 이유는 무엇인가?
SDS는 기술 문서이면서 동시에 특정 국가의 법적 문서이기도 합니다. 일반 번역 회사는 적혀 있는 내용을 그대로 번역하므로, 프랑스어로 번역된 독일 SDS에는 여전히 독일 법률, 독일 직업 노출 기준, 독일 긴급 전화번호가 기재되어 있습니다. 모든 문장이 잘 번역되었더라도 프랑스 고객에게 이 문서는 불완전합니다.
국가마다 변경되는 SDS 항목은 무엇인가?
| 항목 | 변경 사항 | 이유 |
|---|---|---|
| 1.4 긴급 전화번호 | 대상 국가의 전화번호 및 기관 정보(주로 국립 중독정보센터) | 사용자가 자국에서 해당 언어로 도움을 받을 수 있어야 함 |
| 2 유해성·위험성, 라벨 요소 | 대상 언어로 된 공식 H, EUH 및 P 문구 텍스트 | CLP 부속서 III 및 IV에 언어별 정확한 문구가 규정되어 있음 |
| 3 구성 성분의 명칭 및 함유량 | 조화된 분류가 있는 경우 공식 물질명 | 부속서 VI 및 ECHA에서 언어별 명칭 제공 |
| 8 노출방제 및 개인보호구 | 국가별 직업 노출 기준 및 법적 근거 | 기준값과 법적 근거가 회원국마다 다름 |
| 14 운송에 필요한 정보 | 대상 언어로 된 공식 ADR 운송 명칭 | 운송 서류는 해당 국가 언어를 사용함 |
| 15 법적 규제현황 | 화학물질, 작업장 안전, 폐기물 및 수질 위험에 관한 국가별 법률 | EU 법률 외에도 각 국가마다 자체 법령이 존재함 |
| 16 그 밖의 참고사항 | 대상 언어로 된 H/EUH 문구 전체 텍스트 | 2항 및 3항과 일치해야 함 |
4~7항 및 9~12항은 대부분 그대로 유지됩니다. 번역은 필요하지만 내용이 국가에 따라 달라지지 않습니다. 국가별 고유 내용은 1.4항, 8항, 13항(국가별 폐기물 관련 법률 참조, 폐기물 코드 자체는 EU 공통임), 15항에 해당합니다. 회원국은 제31조제5항에 따라 추가적인 언어를 수용할 수도 있으므로 각 대상 국가의 요건을 확인하십시오. 제품 분류 자체(CLP)는 모든 회원국에 직접 적용되므로 EU 전역에서 동일합니다.
주요 시장의 언어 요건
| 시장 | SDS 언어 | 비고 |
|---|---|---|
| 독일, 오스트리아 | 독일어 | 국가 직업 노출 기준(OEL) 및 수질위험등급(WGK) 정보가 자주 점검됨 |
| 프랑스 | 프랑스어 | 프랑스 시스템을 통한 중독정보센터 신고 |
| 이탈리아 | 이탈리아어 | 8항의 국가 직업 노출 기준(OEL) 참조 |
| 스페인 | 스페인어 | 8항의 국가 직업 노출 기준 목록(INSST 기준) |
| 폴란드 | 폴란드어 | 8항의 국가 NDS 기준치 |
| 네덜란드 | 네덜란드어 | 8항의 국가 노출 기준치 |
| 벨기에 | 판매 지역에 따라 네덜란드어, 프랑스어 또는 독일어 | 여러 언어로 함께 제공되는 경우가 많음 |
| 튀르키예 (비EU) | 튀르키예어 | KKDIK 규정, 공인된 SDS 작성자가 작성해야 함 |
| 중국 (비EU) | 중국어 간체 | 국가 표준(GB 규격)에 따라 별도의 SDS 형식을 규정함 |
물질안전보건자료 번역 시 흔히 발생하는 실수
- 15항에 원산지 국가의 법률이 그대로 기재되어 있는 경우.
- 8항에 잘못된 국가의 노출 기준이 표시되어 있거나 법적 근거가 전혀 없는 경우.
- 1.4항의 긴급 전화번호가 대상 국가에서 연결되지 않는 경우.
- H 및 P 문구를 공식 CLP 문구 대신 임의로 번역한 경우.
- 16항의 약어 및 H-문구 전체 텍스트가 원본 언어로 남아 있는 경우.
- 라벨이 SDS와 함께 업데이트되지 않은 경우.
- 개정일 및 버전 번호가 신규 개정본에 맞게 조정되지 않은 경우.
새로운 EU 국가를 위한 SDS 번역 단계별 가이드
- 원본 SDS 확인원본 SDS가 이미 규정 (EU) 2020/878을 준수하고 있어야 합니다. 그렇지 않은 경우 먼저 업데이트하십시오. 오래된 SDS를 번역하면 작업이 두 배로 늘어납니다.
- 언어와 대상 국가를 분리하여 선택언어는 문구를 결정하고, 국가는 법적 내용을 결정합니다. 프랑스어로 작성된 벨기에용 SDS와 프랑스용 SDS는 동일하지 않습니다.
- 공식 표준 문구 사용H, EUH, P 문구는 임의 번역이 아닌 대상 언어의 공식 CLP 문구에서 가져와야 합니다.
- 1.4, 8, 15항 재작성대상 국가의 긴급 전화번호, 국가 직업 노출 기준 및 국내 법령을 입력합니다.
- 라벨 및 PCN 일치화CLP 라벨을 업데이트하고 새로운 국가에서 중독정보센터 신고가 필요한지 확인합니다.
- 검토 및 배포고객에게 공급하기 전에 자격을 갖춘 적격자가 최종 결과물을 검토합니다.
SDS Studio™의 번역 처리 방식
SDS Studio™에서는 기존 SDS를 업로드하고 대상 언어와 대상 국가를 선택하기만 하면 소프트웨어가 새로운 버전을 생성합니다. 문구 카탈로그에서 공식 H, EUH, P 문구를 불러오고, 대상 국가 데이터를 바탕으로 1.4, 8, 15항을 채우며, ADR 표에서 운송 명칭을 적용합니다. 제품명과 회사명은 유지되며 배포 전 모든 항목을 편집할 수 있습니다.
SDS Studio™는 28개 언어를 지원합니다. 녹화된 시연 영상에서 독일어 SDS의 영어 번역 처리는 약 8분이 소요되었습니다. 가격은 구독 없이 SDS 및 언어당 €59 + VAT이며, 각 회사의 첫 번째 프로젝트는 무료입니다.
자주 묻는 질문
번역된 SDS가 다른 EU 국가에서도 법적 효력을 갖습니까?
언어뿐만 아니라 긴급 전화번호(1.4), 국가 노출 기준(8), 국내 법령(15) 등 국가별 특정 내용이 조정된 경우에만 유효합니다. 단순한 직역만으로는 대개 불충분합니다.
유통업자가 공급자의 SDS를 번역할 수 있습니까?
가능합니다. 그러나 새로운 시장에 제품을 출시하는 유통업자가 해당 SDS에 대한 책임을 지며 국가별 항목을 조정해야 합니다.
독일용 SDS가 있는 경우 오스트리아용 SDS가 새로 필요합니까?
언어는 동일하지만 8항 및 15항의 국내 법률과 노출 기준이 다르므로, 오스트리아용 독일어 SDS는 별도의 버전으로 작성되어야 합니다.
SDS 번역 비용은 얼마입니까?
SDS Studio™에서는 국가별 맞춤 조정을 포함하여 SDS 및 언어당 €59 + VAT입니다. 일반 번역 회사나 컨설팅 기관은 대개 페이지당 또는 문서당 견적을 청구합니다.
다른 국가에서 제품 분류가 달라집니까?
아닙니다. CLP는 모든 회원국에 직접 적용되므로 분류는 동일하게 유지됩니다. 문구 표현, 국가별 노출 기준 및 법률만 변경됩니다.
