SDS Studio™
Kluczowe informacje
- Artykuł 31 ust. 5 rozporządzenia REACH wymaga dostarczenia karty charakterystyki w języku urzędowym państwa członkowskiego, w którym produkt jest wprowadzany do obrotu.
- Dosłowne tłumaczenie zachowuje przepisy prawa, wartości graniczne i numery telefonów kraju źródłowego, co jest nieprawidłowe na nowym rynku.
- Sekcje 1.4, 8 i 15 muszą zostać opracowane na nowo dla kraju docelowego; sekcje 2 i 3 wymagają oficjalnych tekstów CLP w danym języku.
- Etykieta CLP oraz zgłoszenie do ośrodka zatruć (PCN) dotyczą tego samego kraju, dlatego należy planować je łącznie.
- SDS Studio™ tłumaczy na 28 języków i uzupełnia sekcje krajowe na podstawie danych kraju docelowego, w cenie 59 € + VAT za kartę charakterystyki.
Czego wymaga prawo UE w zakresie języków kart charakterystyki?
W praktyce oznacza to: sprzedając ten sam produkt w Niemczech, we Francji i w Polsce, potrzebne są trzy karty charakterystyki, odpowiednio w języku niemieckim, francuskim i polskim. Kraje posiadające kilka języków urzędowych, takie jak Belgia lub Szwajcaria, mogą wymagać więcej niż jednej wersji w zależności od miejsca sprzedaży.
Obowiązek spoczywa na dostawcy, który wprowadza produkt na dany rynek: producencie, importerze lub dystrybutorze. Dystrybutor, który otrzymuje zagraniczną kartę charakterystyki, nie może po prostu przekazać jej odbiorcom w innym kraju.
Dlaczego zwykłe tłumaczenie nie stanowi zgodnej z prawem karty charakterystyki?
Karta charakterystyki jest częściowo dokumentem technicznym, a częściowo dokumentem prawnym konkretnego państwa. Biuro tłumaczeń przekłada istniejący tekst, w związku z czym niemiecka karta przetłumaczona na język francuski nadal powołuje się na niemieckie przepisy, niemieckie dopuszczalne wartości narażenia oraz niemiecki numer alarmowy. Dla francuskiego odbiorcy taka karta jest niekompletna, nawet jeśli każde zdanie zostało przetłumaczone poprawnie.
Które sekcje karty charakterystyki zmieniają się w zależności od kraju?
| Sekcja | Co ulega zmianie | Dlaczego |
|---|---|---|
| 1.4 Numer telefonu alarmowego | Numer oraz jednostka kraju docelowego, zazwyczaj krajowy ośrodek informacji toksykologicznej | Użytkownicy muszą mieć możliwość uzyskania pomocy we własnym kraju i języku |
| 2 Identyfikacja zagrożeń, elementy oznakowania | Oficjalne zwroty H, EUH i P w języku docelowym | Załączniki III i IV do rozporządzenia CLP określają dokładne brzmienie dla każdego języka |
| 3 Skład/informacja o składnikach | Oficjalne nazwy substancji w przypadku klasyfikacji zharmonizowanej | Załącznik VI oraz ECHA udostępniają nazwy w poszczególnych językach |
| 8 Kontrola narażenia | Krajowe dopuszczalne wartości narażenia zawodowego oraz ich podstawa prawna | Wartości graniczne i ich podstawy prawne różnią się w poszczególnych państwach członkowskich |
| 14 Informacje dotyczące transportu | Oficjalne nazwy przewozowe ADR w języku docelowym | Dokumentacja przewozowa sporządzana jest w języku krajowym |
| 15 Informacje dotyczące przepisów prawnych | Krajowe przepisy dotyczące chemikaliów, bezpieczeństwa pracy, odpadów oraz zagrożeń dla wód | Każdy kraj posiada własne regulacje obok prawa unijnego |
| 16 Inne informacje | Pełne teksty zwrotów H i EUH w języku docelowym | Muszą być spójne z sekcjami 2 i 3 |
Sekcje od 4 do 7 oraz od 9 do 12 pozostają w większości niezmienione pod względem merytorycznym: są tłumaczone, lecz ich treść nie zależy od kraju. Treści specyficzne dla danego kraju znajdują się w sekcjach 1.4, 8, 13 (odniesienia do krajowych przepisów o odpadach; same kody odpadów są jednolite w całej UE) oraz 15. Państwo członkowskie może również dopuszczać inne języki zgodnie z art. 31 ust. 5, dlatego należy zweryfikować wymogi każdego kraju docelowego. Sama klasyfikacja produktu (CLP) jest identyczna w całej UE, ponieważ rozporządzenie CLP stosuje się bezpośrednio w każdym państwie członkowskim.
Wymogi językowe na kluczowych rynkach
| Rynek | Język karty charakterystyki | Uwagi |
|---|---|---|
| Niemcy, Austria | Niemiecki | Krajowe wartości OEL oraz informacje o klasie zagrożenia dla wód podlegają częstym kontrolom |
| Francja | Francuski | Zgłoszenie do ośrodka zatruć za pośrednictwem systemu francuskiego |
| Włochy | Włoski | Odniesienia do krajowych wartości OEL w sekcji 8 |
| Hiszpania | Hiszpański | Krajowy wykaz OEL (wartości INSST) w sekcji 8 |
| Polska | Polski | Krajowe wartości NDS i NDSCh w sekcji 8 |
| Niderlandy | Niderlandzki | Krajowe wartości graniczne w sekcji 8 |
| Belgia | Niderlandzki, francuski lub niemiecki, w zależności od regionu sprzedaży | Często dostarczana w kilku językach |
| Turcja (poza UE) | Turecki | Przepisy KKDIK; karta sporządzana przez certyfikowanego autora kart charakterystyki |
| Chiny (poza UE) | Chiński uproszczony | Krajowe normy GB określają odrębny format karty charakterystyki |
Częste błędy przy tłumaczeniu kart charakterystyki
- Sekcja 15 nadal wymienia przepisy prawa kraju pochodzenia.
- Sekcja 8 przedstawia dopuszczalne wartości narażenia niewłaściwego kraju lub nie zawiera podstawy prawnej.
- Numer alarmowy w sekcji 1.4 jest nieosiągalny z terytorium kraju docelowego.
- Zwroty H i P przetłumaczono dowolnie zamiast zastosować oficjalne brzmienie CLP.
- Skróty i pełne teksty zwrotów H w sekcji 16 pozostawiono w języku źródłowym.
- Etykieta nie została zaktualizowana równolegle z kartą charakterystyki.
- Data aktualizacji oraz numer wersji nie zostały dostosowane do nowego wydania.
Jak przetłumaczyć kartę charakterystyki dla nowego kraju UE krok po kroku
- Weryfikacja źródłowej karty charakterystykiDokument powinien być zgodny z rozporządzeniem (UE) 2020/878. Jeśli nie jest, należy najpierw go zaktualizować; tłumaczenie nieaktualnej karty podwaja nakład pracy.
- Odrębny wybór języka i kraju docelowegoJęzyk określa treść słowną, natomiast kraj determinuje treść prawną. Karta dla Belgii po francusku i dla Francji po francusku to dwa różne dokumenty.
- Zastosowanie oficjalnych zwrotów standardowychZwroty H, EUH i P należy pobrać z oficjalnych tekstów rozporządzenia CLP w języku docelowym, bez stosowania tłumaczeń własnych.
- Opracowanie sekcji 1.4, 8 i 15Należy wprowadzić numer alarmowy kraju docelowego, krajowe dopuszczalne wartości narażenia oraz właściwe przepisy krajowe.
- Dostosowanie etykiety i zgłoszenia PCNNależy zaktualizować etykietę CLP i zweryfikować, czy w nowym kraju wymagane jest zgłoszenie do ośrodka zatruć.
- Weryfikacja i zatwierdzeniePrzed przekazaniem dokumentu odbiorcom kompetentna osoba dokonuje weryfikacji całości.
Jak proces tłumaczenia realizuje SDS Studio™
W SDS Studio™ wgrywa się istniejącą kartę charakterystyki, wybiera język docelowy oraz kraj docelowy, a oprogramowanie tworzy nowe wydanie: oficjalne zwroty H, EUH i P z katalogu fraz, sekcje 1.4, 8 i 15 uzupełnione danymi kraju docelowego oraz nazwy przewozowe z tabel ADR. Nazwy produktów i dane przedsiębiorstwa pozostają niezmienione, a każde pole można edytować przed zatwierdzeniem.
SDS Studio™ obsługuje 28 języków. W prezentacji demonstracyjnej tłumaczenie niemieckiej karty charakterystyki na język angielski zajęło około 8 minut przetwarzania. Cena wynosi 59 € + VAT za kartę charakterystyki i język, bez konieczności subskrypcji, a pierwszy projekt każdej firmy jest bezpłatny.
Często zadawane pytania
Czy przetłumaczona karta charakterystyki jest prawnie ważna w innym kraju UE?
Tylko wtedy, gdy oprócz języka dostosowano treści specyficzne dla danego kraju: numer alarmowy (1.4), krajowe dopuszczalne wartości narażenia (8) oraz krajowe przepisy prawne (15). Dosłowne tłumaczenie z reguły nie jest wystarczające.
Czy dystrybutor może przetłumaczyć kartę charakterystyki dostawcy?
Tak, jednak dystrybutor wprowadzający produkt na nowy rynek staje się odpowiedzialny za tę kartę charakterystyki i musi dostosować sekcje specyficzne dla danego kraju.
Czy potrzebna jest nowa karta charakterystyki dla Austrii, jeśli istnieje wersja niemiecka?
Język jest ten sam, lecz przepisy krajowe i wartości narażenia w sekcjach 8 i 15 są odmienne, dlatego karta w języku niemieckim dla Austrii stanowi odrębne wydanie.
Ile kosztuje tłumaczenie karty charakterystyki?
W SDS Studio™ wynosi to 59 € + VAT za kartę charakterystyki i język, łącznie z dostosowaniem do wymogów krajowych. Biura tłumaczeń i doradcy zazwyczaj rozliczają się za stronę lub za dokument.
Czy klasyfikacja ulega zmianie w innym kraju?
Nie. Rozporządzenie CLP stosuje się bezpośrednio we wszystkich państwach członkowskich, więc klasyfikacja pozostaje identyczna. Zmianie ulegają brzmienie zwrotów, krajowe wartości graniczne oraz przepisy prawne.
