Önemli noktalar
- Her AB GBF'si, REACH Ek II tarafından belirlenen sabit bir sırada 16 bölüme sahiptir.
- (AB) 2020/878 sayılı Yönetmelik, 1 Ocak 2023 tarihinden bu yana tüm GBF'ler için geçerlidir (UFI, nanoformlar, endokrin bozucular).
- 2, 3 ve 14 numaralı bölümler yasal riskin çoğunu taşır; 1.4, 8 ve 15 ise hedef ülkeye bağlıdır.
- Başlamadan önce tam bileşimi, fiziksel verileri ve hedef ülkeyi toplayınız.
- SDS Studio™, kurala dayalı bölümleri otomatik olarak doldurur ve her alanın düzenlenebilir kalmasını sağlar.
Tek paragrafta yasal dayanak
2020/878'in başlıca değişiklikleri: uygun olan durumlarda Bölüm 1.1'deki UFI, nanoformlar hakkındaki bilgiler, Bölüm 2, 11 ve 12'deki endokrin bozucu özellikler ve Bölüm 9'daki fiziksel ve kimyasal özellikler için daha ayrıntılı gerekliliklerdir.
Başlamadan önce gerekenler
- CAS ve EC numaraları ile konsantrasyonları (veya aralıkları) içeren tam bileşim.
- Varsa ham maddelerin tedarikçi GBF'leri.
- Fiziksel veriler: fiziksel hal, alev alma noktası, pH, yoğunluk, viskozite.
- Öngörülen kullanımlar ve kullanıcılar (endüstriyel, profesyonel, tüketici).
- Hedef dil ve hedef AB ülkesi.
- Şirket bilgileri ve acil durum telefon numarası.
Bölüm 1 ila 3: kimlik, zararlılıklar, bileşim
- Bölüm 1: Maddenin/Karışımın ve şirketin/dağıtıcının kimliğiÜrün tanımlayıcı, gerekliyse UFI, belirlenmiş kullanımlar, tedarikçi ayrıntıları ve hedef ülkenin acil durum telefon numarası (1.4).
- Bölüm 2: Zararlılık tanımlanmasıCLP sınıflandırması, etiket unsurları (piktogramlar, uyarı kelimesi, H, EUH ve P ifadeleri) ile PBT veya endokrin bozucu gibi diğer zararlılıklar.
- Bölüm 3: Bileşimi/İçindekiler hakkında bilgiTanımlayıcıları, konsantrasyonu veya aralığı, sınıflandırması ve ilgili durumlarda SCL'leri, M faktörleri ve ATE değerleri ile zararlı bileşenler.
Bölüm 4 ila 8: acil durum ve koruma
- Bölüm 4: İlk yardım önlemleriMaruz kalma yoluna göre önlemler, en önemli semptomlar ve gereken acil tıbbi müdahale.
- Bölüm 5: Yangınla mücadele önlemleriUygun ve uygun olmayan söndürücü maddeler, özel zararlar ve yangın söndürme ekipleri için tavsiyeler.
- Bölüm 6: Kaza sonucu yayılmaya karşı önlemlerKişisel önlemler, çevresel önlemler ve fiziksel hale uygun temizleme yöntemleri.
- Bölüm 7: Elleçleme ve depolamaGüvenli elleçleme, depolama koşulları, uyuşmazlıklar ve belirli son kullanımlar.
- Bölüm 8: Maruz kalma kontrolleri/kişisel korunmaHedef ülkenin mesleki maruz kalma sınır değerleri, DNEL/PNEC değerleri ve standartlarıyla birlikte kişisel koruyucu donanımlar.
Bölüm 9 ila 12: özellikler ve etkiler
- Bölüm 9: Fiziksel ve kimyasal özelliklerHer biri bir değer veya mevcut olmama gerekçesi içeren, 2020/878 tarafından tanımlanan liste.
- Bölüm 10: Kararlılık ve tepkimeTepkime, kaçınılması gereken durumlar ve maddeler, zararlı bozunma ürünleri.
- Bölüm 11: Toksikolojik bilgilerKarışımın hesaplanan ATE değeri ve endokrin bozucu özellikler dahil olmak üzere zararlılık sınıfı başına veriler.
- Bölüm 12: Ekolojik bilgilerSucul toksisite, kalıcılık, biyobirikim, hareketlilik, PBT/vPvB ve endokrin bozulması.
Bölüm 13 ila 16: bertaraf, taşımacılık, mevzuat, diğer
- Bölüm 13: Bertaraf etme bilgileriHedef ülkenin ulusal atık mevzuatı referanslarıyla birlikte, AB Atık Listesi (LoW, eski adıyla EWC; 2014/955/AB sayılı Karar) kapsamındaki atık arıtma yöntemleri ve atık kodları.
- Bölüm 14: Taşımacılık bilgisiADR, RID, ADN, IMDG ve ICAO-TI (IATA DGR, ICAO-TI üzerine inşa edilmiş havayolu sektörü kuralıdır) uyarınca UN numarası, uygun sevkiyat adı, sınıfı, paketleme grubu ve çevresel zararlar ile birlikte IMO araçlarına göre 14.7 dökme halinde deniz taşımacılığı. Taşımacılık sınıflandırması CLP'den ayrıdır ancak onunla tutarlı olmalıdır.
- Bölüm 15: Mevzuat bilgisiÜrüne özgü AB mevzuatı ve ulusal mevzuat ile bir kimyasal güvenlik değerlendirmesinin yapılıp yapılmadığı.
- Bölüm 16: Diğer bilgilerSon sürümden bu yana yapılan değişiklikler, kısaltmalar, H ve EUH ifadelerinin tam metni, veri kaynakları ve eğitim tavsiyeleri.
Yeni CLP zararlılık sınıfları (2023/707): GBF'de neler değişiyor
(AB) 2023/707 sayılı Yetki Devrine Dayanan Yönetmelik yeni zararlılık sınıfları getirmiştir: insan sağlığı ve çevre için endokrin bozulması (ED HH, ED ENV), PBT/vPvB ve PMT/vPvM. Etiketler yeni EUH380 ila EUH451 ifadelerini taşır. Etkilenen bölümler: 2 (sınıflandırma, etiket), 3 (içindekiler), 11 ve 12 (endokrin ve kalıcılık verileri) ve 16.
| Kapsam | Son tarih |
|---|---|
| Yeni maddeler | 1 Mayıs 2025 tarihinden itibaren |
| Mevcut maddeler | 1 Kasım 2026 tarihine kadar |
| Yeni karışımlar | 1 Mayıs 2026 tarihinden itibaren |
| Mevcut karışımlar | 1 Mayıs 2028 tarihine kadar |
Sıkça karşılaşılan hatalar
- 2023'ten sonra 2020/878 değişiklikleri yapılmadan eski GBF formatının hala kullanılması.
- Yeni karışım için yeniden hesaplama yapılmadan sınıflandırmanın tedarikçi GBF'sinden kopyalanması.
- Çevrilen bir GBF'de kaynak ülkeye ait Bölüm 8 ve 15 değerlerinin bırakılması.
- Resmi metin yerine başka kelimelerle ifade edilmiş H ve P ifadeleri.
- Tehlikeli madde olmayan bir ürün için Bölüm 14'ün bir UN numarası ile doldurulması.
- Bir revizyondan sonra Bölüm 16'da değişiklik geçmişinin bulunmaması.
SDS Studio™ sizin için neleri doldurur
SDS Studio™, CLP kuralları ve ECHA uyumlaştırılmış verileriyle bileşimden Bölüm 2'yi hesaplar, Bölüm 3'teki bileşen kimliklerini tamamlar, Bölüm 1.4, 8 ve 15'te hedef ülkenin acil durum numarasını, maruz kalma sınırlarını ve ulusal mevzuatını doldurur, ADR tablolarından Bölüm 14'ü önerir ve Bölüm 16'da resmi ifade metinlerini ve kısaltmaları yazar. Her bölüm incelemeniz için düzenlenebilir kalır.
Sıkça sorulan sorular
Bir GBF kaç bölümden oluşur?
(AB) 2020/878 sayılı Yönetmelik ile değiştirilen REACH Ek II tarafından belirlenen sırada olmak üzere 16 bölümden oluşur.
Bölüm 14 için UN numarasına ihtiyacım var mı?
Hayır. SDS Studio, sınıflandırmadan, alev alma noktasından ve güncel ADR tablolarından yola çıkarak ADR girişlerini önerir. Taşımacılık sınıflandırması ayrı bir sistem olduğu için yetkin bir kişi öneriyi onaylar.
Eski GBF'leri 2020/878 formatına güncellemek zorunda mıyım?
Evet. 1 Ocak 2023 tarihinden bu yana AB'de tedarik edilen her GBF, 2020/878 formatına uygun olmalıdır.
Her ürün için GBF gerekli midir?
REACH Madde 31(1) uyarınca zararlı maddeler ve karışımlar, PBT veya vPvB maddeler ile Aday Liste maddeleri için bir GBF zorunludur. Madde 31(3) uyarınca sınıflandırılmamış bir karışım, sağlığa veya çevreye zararlı bir maddeden en az %1 (gazlar için hacimce %0,2), belirli maddelerden (örneğin Aday Liste, PBT/vPvB, cilt hassaslaştırıcı kategori 1) en az %0,1 veya AB işyeri maruz kalma sınır değeri olan bir madde içeriyorsa talep üzerine bir GBF gerektirir.



