解读 Regulation (EU) 2020/878 规定的 SDS 16 个部分

一自然段了解法律依据

2020/878 的主要变化：在适用的情况下于第 1.1 部分添加 UFI、关于纳米形态的信息、第 2、11 和 12 部分中的内分泌干扰特性，以及第 9 部分中对理化性质更详细的要求。

开始前需要准备的材料

• 包含 CAS 和 EC 编号以及浓度（或浓度范围）的完整组分。
• 原料的供应商 SDS（如有）。
• 物理数据：物理状态、闪点、pH 值、密度、粘度。
• 预期用途及使用者（工业、专业、消费者）。
• 目标语言和欧盟目标国家。
• 公司信息及应急咨询电话。

第 1 至 3 部分：标识、危险性、成分

1. 第 1 部分：标识产品标识符、UFI（如要求）、确定的用途、供应商详细信息以及目标国家的应急电话号码 (1.4)。
2. 第 2 部分：危险性概述CLP 分类、标签要素（象形图、信号词、H、EUH 和 P 防范说明）以及其他危害（例如 PBT 或内分泌干扰）。
3. 第 3 部分：成分/组成信息包含标识符的危险成分、浓度或浓度范围、分类、SCL、M 因子以及相关的 ATE。

第 4 至 8 部分：急救与防护

1. 第 4 部分：急救措施按接触途径列出的措施、最重要的症状以及所需的任何紧急就医指示。
2. 第 5 部分：消防措施适用的和不适用的灭火剂、特殊危险性以及对消防人员的建议。
3. 第 6 部分：泄漏应急处理作业人员防护措施、环境保护措施以及适用于物理状态的清理方法。
4. 第 7 部分：操作处置与储存安全操作处置、储存条件、禁配物以及特定最终用途。
5. 第 8 部分：接触控制/个体防护目标国家的职业接触限值、DNEL/PNEC 值以及符合标准的个人防护装备。

第 9 至 12 部分：性质与效应

1. 第 9 部分：理化特性2020/878 规定的清单，每项均需提供具体数值或说明无法提供该数值的原因。
2. 第 10 部分：稳定性和反应性反应性、应避免的条件和材料、危险分解产物。
3. 第 11 部分：毒理学信息各危险类别的相关数据，包括混合物的计算 ATE 和内分泌干扰特性。
4. 第 12 部分：生态学信息水生毒性、持久性、生物累积性、土壤中的迁移性、PBT/vPvB 以及内分泌干扰特性。

第 13 至 16 部分：废弃、运输、法规、其他

1. 第 13 部分：废弃处置欧盟废弃物名录（LoW，原 EWC；Decision 2014/955/EU）项下的废弃物处理方法及废弃物代码，并附有目标国家国家废弃物法规参考。
2. 第 14 部分：运输信息ADR、RID、ADN、IMDG 和 ICAO-TI（IATA DGR 是基于 ICAO-TI 制定的航空业规则）项下的 UN 编号、联合国运输专用名称、类别、包装类别和环境危害，以及 14.7 根据 IMO 规则的散装海运。运输分类独立于 CLP，但必须与其保持一致。
3. 第 15 部分：法规信息针对该产品的欧盟及国家法规，以及是否进行了化学品安全评估。
4. 第 16 部分：其他信息自上一版本以来的变更、缩略语、H 和 EUH 语句的完整文本、数据来源以及培训建议。

新 CLP 危险类别 (2023/707)：SDS 中的变化

Delegated Regulation (EU) 2023/707 引入了新的危险类别：人类健康和环境内分泌干扰 (ED HH, ED ENV)、PBT/vPvB 以及 PMT/vPvM。标签须标明新的 EUH380 至 EUH451 语句。受影响的部分：第 2 部分（分类、标签）、第 3 部分（成分）、第 11 和 12 部分（内分泌和持久性数据）以及第 16 部分。

常见的错误

• 2023 年后仍在使用旧版 SDS 格式，未纳入 2020/878 的变更。
• 直接复制供应商 SDS 中的分类，未针对新混合物重新计算。
• 翻译后的 SDS 中仍保留原产国的第 8 部分和第 15 部分数值。
• 使用意译的 H 和 P 说明，而非官方标准文本。
• 为非危险货物的品项在第 14 部分填写了 UN 编号。
• 修订后未在第 16 部分注明修订记录。

SDS Studio™ 为您填写的内容

SDS Studio™ 根据成分结合 CLP 规则和 ECHA 统一数据计算第 2 部分，补全第 3 部分中的成分标识信息，在第 1.4、8 和 15 部分填写目标国家的应急电话、接触限值和国家法律，根据 ADR 表格建议第 14 部分内容，并在第 16 部分写入官方用语文本和缩略语。每个部分均保持可编辑状态，方便您审核。

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