SDS Studio™
要点总结
- REACH法规第31(5)条要求，SDS必须使用产品投放市场所在成员国的官方语言编制。
- 逐字直译会保留原产国的法律法规、限值和应急电话号码，这不符合新市场的要求。
- 第1.4、8和15节必须针对目标国家重新编制；第2和第3节须采用该语言的官方CLP文本。
- CLP标签和毒物中心（PCN）通报遵循相同的国家属地原则，因此应一并规划。
- SDS Studio™支持翻译为28种语言，并根据目标国家数据填写各国专属章节，费用为每份SDS €59 + 增值税。
欧盟法律对SDS语言有何要求？
在实践中，这意味着：如果您在德国、法国和波兰销售同一种产品，您需要三份SDS：一份德语、一份法语和一份波兰语。对于拥有多种官方语言的国家，例如比利时或瑞士，根据销售地区的不同，可能需要提供多种语言版本。
该义务由将产品投放该市场的供应商承担：生产商、进口商或分销商。收到外语SDS的分销商不能直接将其传递给另一国家的客户。
为什么仅做文本翻译不能构成合规的SDS？
SDS既属于技术文件，又属于特定国家的法律文件。翻译机构通常按字面内容进行翻译，因此一份德语SDS被翻译成法语后，依然会引用德国法律、德国职业接触限值和德国应急电话。对于法国客户而言，即使每个句子都翻译准确，这份数据表也是不完整的。
哪些SDS章节会因国家不同而发生变化？
| 章节 | 变更内容 | 原因 |
|---|---|---|
| 1.4 应急电话 | 目标国家的电话号码和服务机构，通常为国家毒物中心 | 使用者必须能够使用本国语言在所在国获得救助 |
| 2 危险识别，标签要素 | 目标语言的官方H、EUH和P说明文本 | CLP法规附件III和附件IV规定了每种语言的法定精确表述 |
| 3 成分/组成信息 | 已协调分类物质的官方物质名称 | 附件VI和ECHA提供了各语言本地化的名称 |
| 8 接触控制/个体防护 | 国家职业接触限值及其法律依据 | 限值及其法定依据因成员国而异 |
| 14 运输信息 | 目标语言的官方ADR运输名称 | 运输单据须使用所在国语言 |
| 15 法规信息 | 涉及化学品、工作场所安全、废弃物和水危害的国家法律 | 除欧盟法律外，每个国家都有自己的国家法规 |
| 16 其他信息 | 目标语言的H/EUH说明全文 | 必须与第2节和第3节一致 |
第4至7节以及第9至12节大部分内容可以直接沿用：它们需要翻译，但其内容并不依赖于具体国家。国别特异性内容主要位于第1.4、8、13（国家废弃物法规引用；废弃物代码本身在欧盟范围内通用）和15节。部分成员国也可能依据第31(5)条接受其他语言，因此请逐一核实每个目标国家的要求。产品本身的分类（CLP）在全欧盟是统一的，因为CLP法规在所有成员国直接适用。
主要市场的语言要求
| 市场 | SDS语言 | 注意事项 |
|---|---|---|
| 德国、奥地利 | 德语 | 国家职业接触限值（OEL）和水危害等级信息经常受到审查 |
| 法国 | 法语 | 通过法国官方系统进行毒物中心通报 |
| 意大利 | 意大利语 | 第8节须列入国家职业接触限值引用 |
| 西班牙 | 西班牙语 | 第8节须列入国家职业接触限值清单（INSST限值） |
| 波兰 | 波兰语 | 第8节须列入国家NDS限值 |
| 荷兰 | 荷兰语 | 第8节须列入国家限值 |
| 比利时 | 荷兰语、法语或德语，取决于销售区域 | 通常需要提供多种语言版本 |
| 土耳其（非欧盟国家） | 土耳其语 | KKDIK法规；须由取得认证的SDS编制人员编制 |
| 中国（非欧盟国家） | 简体中文 | 中国国家标准（GB标准）规定了独立的SDS格式 |
翻译安全数据表时的常见错误
- 第15节仍列出原产国的法律法规。
- 第8节显示了错误国家的接触限值，或者完全没有注明法律依据。
- 第1.4节中的应急电话在目标国家无法接通。
- 自由翻译H和P说明，而未使用CLP法规的官方措辞。
- 第16节的缩略语和H说明全文仍为源语言。
- 标签未与SDS同步更新。
- 修订日期和版本号未针对新版本进行调整。
如何逐步为新的欧盟国家翻译SDS
- 核查源SDS源SDS应已符合法规 (EU) 2020/878。如不符合，请先更新；翻译过期的SDS会导致重复工作。
- 分别选择语言和目标国家语言决定文本表述，国家决定法规内容。针对比利时的法语SDS与针对法国的法语SDS并非同一份文件。
- 使用官方标准语句文本从目标语言的CLP官方文本中获取H、EUH和P说明，切勿使用自行翻译的文本。
- 重新编制第1.4、8和15节填入目标国家的应急电话号码、国家职业接触限值以及国家法规。
- 协同调整标签与PCN更新CLP标签，并检查新国家是否需要进行毒物中心通报。
- 审核与发布在向客户提供之前，由专业人员对编制结果进行审核。
SDS Studio™如何处理翻译
在SDS Studio™中，您只需上传现有的SDS，选择目标语言和目标国家，软件即可生成全新版本：从标准语句库中调用官方H、EUH和P说明文本，依据目标国家数据自动填写第1.4、8和15节，并从ADR表中提取运输名称。产品名称和公司名称保持不变，所有字段在发布前均可编辑修改。
SDS Studio™支持28种语言。在我们的演示记录中，将一份德语SDS翻译为英语仅需约8分钟的处理时间。费用为每份SDS每种语言 €59 + 增值税，无需订阅，且每个公司的首个项目免费。
常见问题
翻译后的SDS在另一个欧盟国家具有法律效力吗？
仅在除语言之外同时对国别特异性内容进行了调整时才有效：应急电话（1.4）、国家职业接触限值（8）和国家法规（15）。单纯的字面翻译通常是不充分的。
分销商可以翻译供应商的SDS吗？
可以，但将产品投放新市场的该分销商须对该SDS承担法律责任，且必须调整国别特异性章节。
如果已经有了德国的SDS，还需要为奥地利准备新的SDS吗？
两国语言相同，但第8节和第15节涉及的国家法律和接触限值有所不同，因此面向奥地利的德语SDS属于一个独立的版本。
SDS翻译需要多少费用？
在SDS Studio™中，费用为每份SDS每种语言 €59 + 增值税，包含国别适应性调整。传统翻译机构和咨询机构通常按页或按文件计费。
产品分类会在其他国家发生变化吗？
不会。CLP法规在所有成员国直接适用，因此分类保持一致。发生变化的是文字表述、国家限值以及国家法律法规。
