SDS Studio™
Pontos principais
- O artigo 31.º, n.º 5, do REACH exige a FDS na língua oficial do Estado-Membro em cujo mercado o produto é colocado.
- Uma tradução literal mantém as leis, limites e números de telefone do país de origem, o que não é adequado para o novo mercado.
- As secções 1.4, 8 e 15 devem ser reformuladas para o país de destino; as secções 2 e 3 utilizam os textos oficiais do CLP nesse idioma.
- O rótulo CLP e a notificação aos centros de informação antivenenos (PCN) seguem o mesmo país, pelo que devem ser planeados em conjunto.
- O SDS Studio™ traduz para 28 línguas e preenche as secções nacionais com dados do país de destino, por €59 + IVA por FDS.
O que exige a legislação da UE relativamente aos idiomas das FDS?
Na prática, isto significa: se comercializar o mesmo produto na Alemanha, em França e na Polónia, necessita de três FDS, uma em alemão, uma em francês e uma em polaco. Países com várias línguas oficiais, como a Bélgica ou a Suíça, podem exigir mais de uma versão, consoante o local de comercialização.
A obrigação recai sobre o fornecedor que coloca o produto nesse mercado: o fabricante, o importador ou o distribuidor. Um distribuidor que receba uma FDS estrangeira não pode simplesmente transmiti-la aos clientes de outro país.
Por que motivo uma simples tradução não constitui uma FDS em conformidade?
Uma FDS é em parte um documento técnico e em parte um documento jurídico de um país específico. Uma agência de tradução traduz o que está escrito, pelo que uma FDS alemã traduzida para francês continuará a citar a legislação alemã, os valores-limite de exposição alemães e um número de emergência alemão. Para um cliente francês, esta ficha estará incompleta, mesmo que todas as frases estejam bem traduzidas.
Que secções da FDS mudam de país para país?
| Secção | O que muda | Porquê |
|---|---|---|
| 1.4 Número de telefone de emergência | Número e serviço do país de destino, frequentemente o centro antivenenos nacional | Os utilizadores devem poder obter ajuda no seu próprio país e idioma |
| 2 Identificação dos perigos, elementos do rótulo | Textos oficiais das advertências H, EUH e das recomendações P no idioma de destino | Os anexos III e IV do CLP definem a redação exata em cada língua |
| 3 Composição | Designações oficiais das substâncias caso sejam harmonizadas | O anexo VI e a ECHA disponibilizam denominações nas diferentes línguas |
| 8 Controlo da exposição | Valores-limite de exposição profissional nacionais e respetiva base jurídica | Os valores-limite e a sua base jurídica variam consoante o Estado-Membro |
| 14 Informações relativas ao transporte | Designações oficiais de transporte do ADR no idioma de destino | A documentação de transporte utiliza a língua nacional |
| 15 Informação sobre regulamentação | Legislação nacional sobre produtos químicos, segurança no trabalho, resíduos e perigo para a água | Cada país dispõe de legislação própria a par do direito da UE |
| 16 Outras informações | Texto integral das advertências H e EUH na língua de destino | Devem coincidir com as secções 2 e 3 |
As secções 4 a 7 e 9 a 12 transitam, na sua maioria, diretamente: são traduzidas, mas o seu conteúdo não depende do país. O conteúdo específico do país reside nas secções 1.4, 8, 13 (referências à legislação nacional de resíduos; os códigos de resíduos em si aplicam-se a nível da UE) e 15. Um Estado-Membro pode também aceitar outras línguas nos termos do artigo 31.º, n.º 5, pelo que convém verificar em cada país de destino. A classificação do produto em si (CLP) é a mesma em toda a UE, dado que o CLP é de aplicação direta em todos os Estados-Membros.
Requisitos linguísticos nos principais mercados
| Mercado | Idioma da FDS | Notas |
|---|---|---|
| Alemanha, Áustria | Alemão | Os VLEP nacionais e as classes de perigo para a água (WGK) são verificados com frequência |
| França | Francês | Notificação ao centro antivenenos através do sistema francês |
| Itália | Italiano | Referências nacionais aos VLEP na secção 8 |
| Espanha | Espanhol | Lista nacional de VLEP (valores-limite do INSST) na secção 8 |
| Polónia | Polaco | Limites nacionais NDS na secção 8 |
| Países Baixos | Neerlandês | Valores-limite nacionais na secção 8 |
| Bélgica | Neerlandês, francês ou alemão, consoante a região de comercialização | Frequentemente fornecida em várias línguas |
| Turquia (fora da UE) | Turco | Regras do KKDIK; FDS elaborada por um técnico certificado de elaboração de FDS |
| China (fora da UE) | Chinês simplificado | As normas nacionais GB definem um formato próprio de FDS |
Erros comuns na tradução de fichas de dados de segurança
- A secção 15 continua a indicar a legislação do país de origem.
- A secção 8 apresenta valores-limite de exposição do país incorreto ou nenhuma fonte jurídica.
- O número de emergência na secção 1.4 não está acessível a partir do país de destino.
- As advertências H e recomendações P são traduzidas livremente em vez de utilizarem a redação oficial do CLP.
- As abreviaturas e os textos integrais das frases H na secção 16 permanecem no idioma de origem.
- O rótulo não é atualizado em simultâneo com a FDS.
- A data de revisão e a versão não são ajustadas para a nova edição.
Como traduzir uma FDS para um novo país da UE, passo a passo
- Verificar a FDS de origemDeve cumprir desde logo o Regulamento (UE) 2020/878. Caso contrário, atualize-a primeiro; traduzir uma FDS desatualizada duplica o trabalho.
- Selecionar o idioma e o país de destino em separadoO idioma determina a redação; o país determina o conteúdo jurídico. Uma FDS para a Bélgica em francês e para a França em francês não são a mesma FDS.
- Utilizar textos de frases oficiaisExtraia as advertências H, EUH e as recomendações P dos textos oficiais do CLP no idioma de destino, nunca de uma tradução livre.
- Reformular as secções 1.4, 8 e 15Insira o número de emergência do país de destino, os valores-limite de exposição nacionais e a legislação nacional.
- Alinhar o rótulo e a notificação PCNAtualize o rótulo CLP e verifique se é necessária uma notificação aos centros de informação antivenenos no novo país.
- Rever e disponibilizarUma pessoa competente deve rever o resultado antes do fornecimento aos clientes.
Como o SDS Studio™ processa a tradução
No SDS Studio™, carrega a sua FDS existente, seleciona o idioma e o país de destino, e o software gera uma nova edição: textos oficiais de H, EUH e P a partir do seu catálogo de frases, secções 1.4, 8 e 15 preenchidas com dados do país de destino e designações de transporte a partir das tabelas do ADR. O nome do produto e os dados da empresa mantêm-se inalterados e todos os campos permanecem editáveis antes da disponibilização.
O SDS Studio™ suporta 28 línguas. Na nossa demonstração gravada, a tradução para inglês de uma FDS em alemão demorou cerca de 8 minutos de processamento. O preço é de €59 + IVA por FDS e idioma, sem fidelização, e o primeiro projeto de cada empresa é gratuito.
Perguntas frequentes
Uma FDS traduzida é juridicamente válida noutro país da UE?
Apenas se, além do idioma, o conteúdo específico do país for adaptado: número de emergência (1.4), valores-limite de exposição profissional nacionais (8) e legislação nacional (15). Uma tradução literal não é, regra geral, suficiente.
Um distribuidor pode traduzir a FDS do fornecedor?
Sim, mas o distribuidor que coloca o produto no novo mercado assume a responsabilidade por essa FDS e deve adaptar as secções específicas do país.
É necessária uma nova FDS para a Áustria se já existir uma FDS em alemão para a Alemanha?
A língua é a mesma, mas a legislação nacional e os valores-limite de exposição nas secções 8 e 15 são diferentes; por conseguinte, a FDS em língua alemã para a Áustria constitui uma edição separada.
Quanto custa a tradução de uma FDS?
No SDS Studio™, €59 + IVA por FDS e idioma, incluindo a adaptação nacional. As agências e consultoras orçamentam habitualmente por página ou por documento.
A classificação altera-se noutro país?
Não. O CLP aplica-se diretamente em todos os Estados-Membros, pelo que a classificação permanece a mesma. A redação, os limites nacionais e a legislação é que mudam.
