Points clés à retenir
- Toute FDS européenne comporte 16 rubriques dans un ordre fixe, défini par l'annexe II de REACH.
- Le règlement (UE) 2020/878 s'applique à toutes les FDS depuis le 1er janvier 2023 (UFI, nanoformes, perturbateurs endocriniens).
- Les rubriques 2, 3 et 14 comportent la majeure partie du risque juridique; les rubriques 1.4, 8 et 15 dépendent du pays de destination.
- Rassemblez la composition complète, les données physiques et le pays de destination avant de commencer.
- SDS Studio™ remplit automatiquement les rubriques fondées sur des règles et laisse chaque champ modifiable.
La base juridique en un paragraphe
Les principales modifications du règlement 2020/878: l'UFI à la rubrique 1.1 le cas échéant, les informations sur les nanoformes, les propriétés perturbant le système endocrinien aux rubriques 2, 11 et 12, ainsi que des exigences plus détaillées pour les propriétés physiques et chimiques à la rubrique 9.
Ce dont vous avez besoin avant de commencer
- Composition complète avec les numéros CAS et CE et les concentrations (ou plages).
- FDS fournisseurs des matières premières, si disponibles.
- Données physiques: état physique, point d'éclair, pH, masse volumique, viscosité.
- Utilisations prévues et utilisateurs (industriels, professionnels, consommateurs).
- Langue cible et pays de l'UE de destination.
- Coordonnées de l'entreprise et numéro d'appel d'urgence.
Rubriques 1 à 3: identification, dangers, composition
- Rubrique 1: IdentificationIdentificateur de produit, UFI si requis, utilisations identifiées, coordonnées du fournisseur et numéro d'appel d'urgence du pays de destination (1.4).
- Rubrique 2: Identification des dangersClassification CLP, éléments d'étiquetage (pictogrammes, mention d'avertissement, mentions H, EUH et conseils de prudence P) et autres dangers tels que PBT ou perturbation endocrinienne.
- Rubrique 3: CompositionComposants dangereux avec identificateurs, concentration ou plage, classification, LSS, facteurs M et ETA le cas échéant.
Rubriques 4 à 8: urgence et protection
- Rubrique 4: Premiers secoursMesures par voie d'exposition, principaux symptômes et éventuels soins médicaux immédiats nécessaires.
- Rubrique 5: Lutte contre l'incendieMoyens d'extinction appropriés et inappropriés, dangers particuliers et conseils aux pompiers.
- Rubrique 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentellePrécautions individuelles, précautions pour la protection de l'environnement et méthodes de nettoyage adaptées à l'état physique.
- Rubrique 7: Manipulation et stockageManipulation sans danger, conditions de stockage, incompatibilités et utilisations finales particulières.
- Rubrique 8: Contrôles de l'expositionValeurs limites d'exposition professionnelle du pays de destination, valeurs DNEL/PNEC et équipements de protection individuelle avec normes.
Rubriques 9 à 12: propriétés et effets
- Rubrique 9: Propriétés physiques et chimiquesLa liste définie par le règlement 2020/878, chacune accompagnée d'une valeur ou d'une justification de non-disponibilité.
- Rubrique 10: Stabilité et réactivitéRéactivité, conditions et matières à éviter, produits de décomposition dangereux.
- Rubrique 11: Informations toxicologiquesDonnées par classe de danger, y compris l'ETA calculée du mélange et les propriétés perturbant le système endocrinien.
- Rubrique 12: Informations écologiquesToxicité aquatique, persistance, bioaccumulation, mobilité, PBT/vPvB et perturbation endocrinienne.
Rubriques 13 à 16: élimination, transport, réglementation, autres
- Rubrique 13: Considérations relatives à l'éliminationMéthodes de traitement des déchets et codes de déchets selon la liste européenne des déchets (LoW, anciennement CED; décision 2014/955/UE), avec références à la législation nationale sur les déchets du pays de destination.
- Rubrique 14: Informations relatives au transportNuméro ONU, désignation officielle de transport, classe, groupe d'emballage et dangers pour l'environnement selon l'ADR, le RID, l'ADN, l'IMDG et l'OACI-TI (l'IATA DGR est la règle de l'industrie aérienne fondée sur l'OACI-TI), plus 14.7 transport maritime en vrac conformément aux instruments de l'OMI. La classification pour le transport est distincte du CLP mais doit être cohérente avec celui-ci.
- Rubrique 15: Informations relatives à la réglementationRéglementations européennes et nationales spécifiques au produit, et indication quant à la réalisation d'une évaluation de la sécurité chimique.
- Rubrique 16: Autres informationsModifications par rapport à la version précédente, abréviations, texte intégral des mentions H et EUH, sources des données et conseils de formation.
Nouvelles classes de danger CLP (2023/707): ce qui change dans la FDS
Le règlement délégué (UE) 2023/707 a introduit de nouvelles classes de danger: perturbation endocrinienne pour la santé humaine et l'environnement (ED HH, ED ENV), PBT/vPvB et PMT/vPvM. Les étiquettes comportent les nouvelles mentions EUH380 à EUH451. Rubriques concernées: 2 (classification, étiquette), 3 (composants), 11 et 12 (données relatives aux perturbateurs endocriniens et à la persistance) et 16.
| Champ d'application | Date limite |
|---|---|
| Nouvelles substances | à partir du 1er mai 2025 |
| Substances existantes | au plus tard le 1er novembre 2026 |
| Nouveaux mélanges | à partir du 1er mai 2026 |
| Mélanges existants | au plus tard le 1er mai 2028 |
Les erreurs les plus fréquentes observées
- Ancien format de FDS encore utilisé après 2023, sans les modifications du règlement 2020/878.
- Classification copiée depuis une FDS fournisseur sans recalcul pour le nouveau mélange.
- Valeurs des rubriques 8 et 15 du pays d'origine conservées dans une FDS traduite.
- Mentions H et conseils de prudence P paraphrasés au lieu du texte officiel.
- Rubrique 14 renseignée avec un numéro ONU pour un produit qui ne constitue pas une marchandise dangereuse.
- Absence d'historique des modifications à la rubrique 16 après une révision.
Ce que SDS Studio™ renseigne pour vous
SDS Studio™ calcule la rubrique 2 à partir de la composition selon les règles CLP et les données harmonisées de l'ECHA, complète l'identité des composants à la rubrique 3, renseigne le numéro d'urgence, les limites d'exposition et les législations nationales du pays de destination aux rubriques 1.4, 8 et 15, propose la rubrique 14 d'après les tableaux ADR et rédige les textes officiels des mentions et les abréviations à la rubrique 16. Chaque rubrique reste modifiable pour votre révision.
Foire aux questions
Combien de rubriques comporte une FDS ?
16, dans l'ordre fixé par l'annexe II de REACH modifiée par le règlement (UE) 2020/878.
Le numéro ONU est-il nécessaire pour la rubrique 14 ?
Non. SDS Studio propose les rubriques ADR à partir de la classification, du point d'éclair et des tableaux ADR en vigueur. La classification pour le transport constituant un système distinct, une personne compétente valide la proposition.
Faut-il mettre à jour les anciennes FDS au format 2020/878 ?
Oui. Depuis le 1er janvier 2023, toute FDS fournie dans l'UE doit respecter le format du règlement 2020/878.
Tous les produits nécessitent-ils une FDS ?
Selon l'article 31, paragraphe 1, de REACH, une FDS est obligatoire pour les substances et mélanges dangereux, les substances PBT ou vPvB et les substances de la liste des substances candidates. Selon l'article 31, paragraphe 3, un mélange non classé en requiert une sur demande s'il contient au moins 1 % (0,2 % en volume pour les gaz) d'une substance dangereuse pour la santé ou l'environnement, au moins 0,1 % de certaines substances (par exemple liste des substances candidates, PBT/vPvB, sensibilisant cutané de catégorie 1), ou une substance pour laquelle il existe des valeurs limites d'exposition communautaires sur le lieu de travail.



