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Referência

Glossário REACH e CLP: termos da FDS explicados

Definições curtas e citáveis com a base jurídica, indicação de onde cada termo surge na FDS e ligações para termos relacionados.

REACH e regulamentaçãoClassificação e rotulagem CLPConteúdo da FDSToxicologia e exposiçãoTransporte e resíduos

A

Transporte e resíduosADRO ADR é o acordo da UNECE relativo ao transporte internacional de mercadorias perigosas por estrada que, em conjunto com o RID, ADN, IMDG e IATA, define a secção 14 da FDS.Classificação e rotulagem CLPAdvertência de perigo (advertência H)Uma advertência de perigo é uma frase-tipo do anexo III do CLP, codificada de H200 a H420, que descreve a natureza de um perigo, por exemplo H315 Provoca irritação cutânea.Classificação e rotulagem CLPAdvertência EUHAs advertências EUH são frases de perigo suplementares específicas da UE, constantes do anexo II do CLP, tais como EUH208 Contém (nome da substância sensibilizante). Pode provocar uma reação alérgica.REACH e regulamentaçãoArtigo 31.º do REACHO artigo 31.º do REACH estabelece quando uma ficha de dados de segurança deve ser fornecida, em que língua, e que deve ser disponibilizada a título gratuito o mais tardar na primeira entrega.

C

REACH e regulamentaçãoCenário de exposição (FDS alargada)Um cenário de exposição descreve as condições operacionais e as medidas de gestão de riscos para a utilização segura de uma substância registada, sendo anexado à FDS como uma FDS alargada (eFDS).Conteúdo da FDSCentro antivenenos e número de emergência (secção 1.4 da FDS)A secção 1.4 da FDS indica um número de telefone de emergência, habitualmente o do centro antivenenos oficial do país de comercialização do produto, bem como o respetivo horário de atendimento.Classificação e rotulagem CLPClassificação harmonizada (anexo VI do CLP)A classificação harmonizada é uma classificação juridicamente vinculativa à escala da UE de uma substância constante do quadro 3 do anexo VI do CLP, a qual todos os fornecedores devem aplicar.Transporte e resíduosCódigo de resíduo LER (Lista Europeia de Resíduos)Um código LER é o código de seis dígitos da Lista Europeia de Resíduos da UE (Decisão 2000/532/CE) que identifica um tipo de resíduo; um asterisco identifica os resíduos perigosos, por exemplo, 07 06 04*.

D

Toxicologia e exposiçãoDL50 e CL50A DL50 é a dose e a CL50 a concentração de uma substância que provoca a morte de 50 % dos animais de ensaio (ou organismos aquáticos) num ensaio definido, sendo utilizada para classificar a toxicidade aguda.Toxicologia e exposiçãoDNELO DNEL (nível derivado de exposição sem efeitos) é o nível de exposição a uma substância acima do qual os seres humanos não devem ser expostos, calculado na avaliação de segurança química do REACH.

E

Conteúdo da FDSEquipamento de proteção individual (secção 8.2 da FDS)A secção 8.2 da FDS especifica o equipamento de proteção individual para os olhos, a pele, as mãos e as vias respiratórias, com as normas EN relevantes, tais como a EN ISO 374 para luvas de proteção química.Toxicologia e exposiçãoEstimativa da toxicidade aguda (ETA, ETAmix)A ETA é o valor utilizado para classificar a toxicidade aguda nos termos do CLP, e a ETAmix é calculada para uma mistura a partir dos respetivos ingredientes através da fórmula 100 / ETAmix = Σ (Ci / ETAi).Classificação e rotulagem CLPEuPCS (Sistema Europeu de Categorização de Produtos)O EuPCS é o sistema harmonizado de categorias de produtos utilizado nas notificações aos centros de informação antivenenos para descrever a utilização prevista de uma mistura, por exemplo PC-DET-3.3 detergentes para lavagem manual de loiça.

F

Classificação e rotulagem CLPFator MO fator M é um fator de multiplicação (1, 10, 100 ou superior) atribuído a substâncias muito tóxicas Aquatic Acute 1 ou Aquatic Chronic 1, que multiplica a respetiva concentração ponderal na classificação de uma mistura.Conteúdo da FDSFicha de dados de segurança (FDS)Uma ficha de dados de segurança (FDS, anteriormente designada por FDSM) é o documento de 16 secções definido no anexo II do REACH que indica aos utilizadores profissionais como manusear uma substância ou mistura perigosa em segurança.

G

Classificação e rotulagem CLPGHSO GHS é o Sistema Mundial Harmonizado de Classificação e Rotulagem de Produtos Químicos das Nações Unidas, o modelo mundial que o CLP aplica na UE.Transporte e resíduosGrupo de embalagemO grupo de embalagem (I, II ou III) indica o grau de perigo de uma mercadoria perigosa no transporte: I elevado, II médio, III reduzido.

L

Classificação e rotulagem CLPLimite de concentração específico (LCE)O limite de concentração específico é um limiar próprio de uma substância, nos termos do artigo 10.º do CLP, que substitui o limite de corte genérico na determinação da classificação de uma mistura.

M

Classificação e rotulagem CLPMétodo de adição (aditividade)O método de adição classifica uma mistura somando as concentrações dos seus componentes classificados e comparando a soma com os limiares do CLP para cada classe de perigo.

N

Conteúdo da FDSNúmero CASO número CAS é o identificador numérico único que o Chemical Abstracts Service atribui a uma substância química, com a estrutura 64-17-5 (etanol).Conteúdo da FDSNúmero CEO número CE é o identificador comunitário de sete dígitos de uma substância, com a estrutura 200-578-6, extraído das listas EINECS, ELINCS ou NLP, ou atribuído pela ECHA.Classificação e rotulagem CLPNúmero de índiceO número de índice é o identificador de uma entrada no anexo VI do CLP, com a estrutura 603-002-00-5, utilizado para identificar com precisão a classificação harmonizada juridicamente vinculativa de uma substância.Transporte e resíduosNúmero ONUUm número ONU é o identificador de quatro dígitos atribuído pela ONU a uma mercadoria perigosa ou a um grupo de mercadorias para transporte, por exemplo, UN 1993 Líquido inflamável, n.s.a.

P

Classificação e rotulagem CLPPalavra-sinalA palavra-sinal nos termos do artigo 20.º do CLP é Perigo, para as categorias mais graves, ou Atenção, para as menos graves, figurando apenas uma no rótulo.Toxicologia e exposiçãoPBT e mPmBPBT significa persistente, bioacumulável e tóxico; mPmB significa muito persistente e muito bioacumulável, avaliados segundo os critérios do Anexo XIII do REACH.Classificação e rotulagem CLPPCN (Notificação aos Centros de Informação Antivenenos)A PCN é a notificação harmonizada ao abrigo do anexo VIII do CLP, através da qual os importadores e utilizadores a jusante transmitem a composição e o UFI de misturas perigosas aos centros de informação antivenenos através do portal da ECHA.Conteúdo da FDSPessoa competenteO anexo II do REACH exige que a ficha de dados de segurança seja elaborada por uma pessoa competente que disponha de formação adequada e de conhecimentos sobre os perigos e os requisitos legais.Classificação e rotulagem CLPPictograma de perigo (GHS01 a GHS09)Um pictograma de perigo é um dos nove símbolos em forma de losango com rebordo vermelho do anexo V do CLP, GHS01 a GHS09, que ilustram de forma imediata o tipo de perigo.Toxicologia e exposiçãoPNECA PNEC (concentração previsivelmente sem efeitos) é a concentração de uma substância abaixo da qual não são esperados efeitos adversos num compartimento ambiental.Conteúdo da FDSPonto de inflamaçãoO ponto de inflamação é a temperatura mais baixa à qual um líquido liberta vapor suficiente para se inflamar no ar, determinando a categoria CLP de líquido inflamável.Classificação e rotulagem CLPPrincípios de extrapolaçãoOs princípios de extrapolação previstos no ponto 1.1.3 do anexo I do CLP permitem classificar uma mistura não testada a partir dos dados de ensaio de uma mistura similar já classificada.

R

REACH e regulamentaçãoREACHO REACH é o Regulamento (CE) n.º 1907/2006 da UE relativo ao registo, avaliação, autorização e restrição de substâncias químicas, que também define as regras aplicáveis às fichas de dados de segurança.REACH e regulamentaçãoREACH Anexo XIV (Lista de Autorização)O Anexo XIV do REACH lista as substâncias que só podem ser utilizadas após a respetiva data de caducidade se o utilizador ou fornecedor for titular de uma autorização para essa utilização específica.REACH e regulamentaçãoREACH Anexo XVII (Restrições)O Anexo XVII do REACH lista as restrições ao fabrico, à colocação no mercado ou à utilização de certas substâncias, em misturas ou artigos, cada uma como uma entrada numerada com as respetivas condições.Classificação e rotulagem CLPRecomendação de prudência (recomendação P)Uma recomendação de prudência é uma frase-tipo do anexo IV do CLP, codificada de P1xx a P5xx, que recomenda medidas para prevenir ou responder a um perigo, por exemplo P280 Usar luvas de proteção.Conteúdo da FDSRegulamento (UE) 2020/878O Regulamento (UE) 2020/878 substituiu o anexo II do REACH e é o formato legal em vigor para fichas de dados de segurança na UE, obrigatório para todas as FDS desde 1 de janeiro de 2023.Classificação e rotulagem CLPRegulamento CLPO CLP é o Regulamento (CE) n.º 1272/2008 relativo à classificação, rotulagem e embalagem de substâncias e misturas, que constitui a aplicação do GHS da ONU na UE.

S

REACH e regulamentaçãoSubstância vs misturaAo abrigo do REACH, uma substância é um elemento químico e os seus compostos com as suas impurezas e aditivos, enquanto uma mistura é uma mistura ou solução composta por duas ou mais substâncias.Toxicologia e exposiçãoSubstâncias CMRAs substâncias CMR são cancerígenas, mutagénicas ou tóxicas para a reprodução, classificadas na categoria 1A, 1B ou 2 nos termos do CLP (H340 a H361).REACH e regulamentaçãoSVHC (Lista de Candidatos)Uma SVHC é uma substância que suscita elevada preocupação identificada ao abrigo do artigo 57.º do REACH e publicada na Lista de Candidatos da ECHA, como um primeiro passo rumo à autorização.

U

Classificação e rotulagem CLPUFI (Identificador Único de Fórmula)O UFI é um código alfanumérico de 16 carateres, gerado a partir do número de identificação fiscal da empresa (ou de uma chave de empresa da ECHA) e de um número de formulação, que estabelece a ligação entre o rótulo de uma mistura perigosa e a respetiva notificação aos centros de informação antivenenos.REACH e regulamentaçãoUtilizador a jusanteUm utilizador a jusante é qualquer empresa estabelecida na UE, que não o fabricante nem o importador, que utilize uma substância estreme ou contida numa mistura no exercício das suas atividades industriais ou profissionais, por exemplo um formulador.

V

Toxicologia e exposiçãoValor-limite de exposição profissional (VLEP)Um valor-limite de exposição profissional é a concentração máxima de uma substância no ar a que os trabalhadores podem estar expostos, definida como uma média ponderada no tempo de 8 horas e, frequentemente, um valor de exposição de curta duração de 15 minutos.
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REACH e regulamentação

Artigo 31.º do REACHCenário de exposição (FDS alargada)REACHREACH Anexo XIV (Lista de Autorização)REACH Anexo XVII (Restrições)Substância vs misturaSVHC (Lista de Candidatos)Utilizador a jusante

Classificação e rotulagem CLP

Advertência de perigo (advertência H)Advertência EUHClassificação harmonizada (anexo VI do CLP)EuPCS (Sistema Europeu de Categorização de Produtos)Fator MGHSLimite de concentração específico (LCE)Método de adição (aditividade)Número de índicePalavra-sinalPCN (Notificação aos Centros de Informação Antivenenos)Pictograma de perigo (GHS01 a GHS09)Princípios de extrapolaçãoRecomendação de prudência (recomendação P)Regulamento CLPUFI (Identificador Único de Fórmula)

Conteúdo da FDS

Centro antivenenos e número de emergência (secção 1.4 da FDS)Equipamento de proteção individual (secção 8.2 da FDS)Ficha de dados de segurança (FDS)Número CASNúmero CEPessoa competentePonto de inflamaçãoRegulamento (UE) 2020/878

Toxicologia e exposição

DL50 e CL50DNELEstimativa da toxicidade aguda (ETA, ETAmix)PBT e mPmBPNECSubstâncias CMRValor-limite de exposição profissional (VLEP)

Transporte e resíduos

ADRCódigo de resíduo LER (Lista Europeia de Resíduos)Grupo de embalagemNúmero ONU